Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ökologische Momentanintervention zur psychologischen Unterstützung von Schlaganfallbetreuern

25. Juli 2022 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Ökologische momentane Intervention zur psychologischen Unterstützung von Schlaganfallpflegern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf der internetgestützten kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT) basierenden ökologischen momentanen Intervention (EMI) für das psychische Wohlbefinden von Schlaganfall-Familienbetreuern zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Schlaganfallpatienten benötigen Langzeitpflege in der Gemeinde. In Hongkong (HK) sind die meisten Schlaganfallpfleger in der Gemeinde Familienmitglieder, und viele benötigen psychologische Unterstützung bei Stress durch die Pflegekraft. Diese Pflegekräfte haben jedoch aufgrund unterschiedlicher Arbeits- und Betreuungsaufgaben Schwierigkeiten, Zugang zu bestehenden zentrumsbasierten Diensten zu erhalten, und benötigen daher alternative Unterstützungsdienste, um ihren individuellen Bedürfnissen und Zeitplänen gerecht zu werden. Es gibt Hinweise darauf, dass die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) bei der Bewältigung von psychischen Belastungen, einschließlich depressiver Symptome, wirksam ist, insbesondere wenn sie von medizinischem Fachpersonal angeleitet wird. Ecological Momentary Intervention (EMI) ist ein innovatives und kostengünstiges Interventions-„Framework“, das mobile Nachrichten nutzt, um personalisierte psychologische Interventionen zu liefern. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, iCBT-basierte EMI über Instant-Messaging-Anwendungen (z. WhatsApp) zur Bereitstellung personalisierter psychologischer Unterstützung in Echtzeit unter der Leitung von Pflegekräften. Gescreente Schlaganfallpfleger mit PHQ-9-Werten (Patient Health Questionnaire-9) von 5 bis 19 (leichte bis mittelschwere depressive Symptome) werden aus Gemeindezentren, Rehabilitationszentren und Ambulanzen in Hongkong rekrutiert. Sie werden dann individuell in die Interventionsgruppe (n=128) oder Kontrollgruppe (n=128) randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält 12 Wochen lang das iCBT-basierte EMI, das Sofortnachrichten umfasst, die zu den von den Teilnehmern gewählten Zeiten und Häufigkeiten gesendet werden, sowie chatbasierte psychologische Unterstützung, die von Krankenschwestern geleitet wird, um die Wirkung von iCBT durch Beratung in Echtzeit zu verbessern und praktische Ratschläge. Die Kontrollgruppe erhält nur Sofortnachrichten zu allgemeinen Informationen zur psychischen Gesundheit und Erinnerungen zur Teilnahme an Folgebefragungen. Das primäre Ergebnis sind die PHQ-9-Scores nach 24 Wochen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Angstzustände, wahrgenommener Stress, Belastung der Pflegekräfte, Pflegeerfahrung, spirituelles Wohlbefinden und Lebensqualität im Alltag. Wir werden uns strikt an die CONSORT-EHEALTH-Checkliste halten. Eine qualitative Studie nach der Studie wird durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit und die Einhaltung des EMI zu verstehen. Die Intervention wird für alle Pflegekräfte, die psychologische Unterstützung benötigen, in hohem Maße anwendbar sein und einen Schritt weiter gehen, um die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation zur Unterstützung von Pflegekräften im Kontext einer global alternden Bevölkerung zu erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jung Jae LEE
  • Telefonnummer: +85239176971
  • E-Mail: leejay@hku.hk

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Zurückgezogen
        • Southern District Elderly Community Centre
      • Hong Kong, Hongkong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre pflegende Angehörige von Schlaganfallpatienten (modifizierter Barthel-Index [mBI] < 15; repräsentieren in der Regel eine mittelschwere Behinderung)
  • Kann auf Chinesisch lesen und kommunizieren
  • Alter ≥18
  • Kann die Textnachrichtenfunktion des Mobiltelefons verwenden
  • PHQ-9 reichte von 5 bis 19

Ausschlusskriterien:

  • Professionelles medizinisches Personal und professionelle Pfleger
  • Hat <1 Monat vor der Einstellung Pflege geleistet
  • Hat die Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung oder nimmt derzeit Psychopharmaka ein
  • PHQ-9 ≥ 20 (d. h. schweres depressives Symptom)
  • Derzeitige Teilnahme an jeglicher Art von psychologischer Intervention (z. B. CBT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erhalten Sie iCBT-basiertes EMI mit Nachrichteninhalt, Lieferhäufigkeit und zeitlichem Ablauf, die auf die Präferenzen der Teilnehmer zugeschnitten sind.
Besteht aus einem kurzen iCBT für psychologische Unterstützung (obligatorisch), Schlaganfall-Aufklärung (optional) und von Pflegekräften geleiteten Echtzeit-Chat-basierten Support-Nachrichten, die gemäß den Präferenzen der Teilnehmer geliefert werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie allgemeine Informationen zur psychischen Gesundheit per Sofortnachricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 9-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 27, höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Schwere des depressiven Symptoms an
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome (Generalisierte Angststörung-7 [GAD-7])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 7-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 21, höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hin
24 Wochen
Stresslevel (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 4-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 16, höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Schwere des Stresses an
24 Wochen
Spirituelles Wohlbefinden (Sub-scale of Spirituality Scale for Chinese Elders [SSCE])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 8-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 32, höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres spirituelles Wohlbefinden hin
24 Wochen
Belastung der Pflegekraft (Zarit Burden Interview [ZBI-4])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 4-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 16, höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Pflegebelastung hin
24 Wochen
Pflegeerfahrung (Positive Aspects of Caregiving [PAC])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 11-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 44, höhere Punktzahlen weisen auf eine positivere Bewertung der Pflegeerfahrung hin
24 Wochen
Lebensqualität (EuroQol 5-dimensionaler 5-stufiger Fragebogen [EQ-5D-5L])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 5-Punkte-Skala mit vorhergesagten Werten von -0,864 bis 1, höhere Werte weisen auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur iCBT-basierte EMI

3
Abonnieren