Intervention écologique momentanée pour le soutien psychologique des aidants naturels victimes d'AVC
10 juillet 2024 mis à jour par: The University of Hong Kong
Intervention écologique momentanée pour le soutien psychologique des soignants victimes d'AVC : un essai contrôlé randomisé
L'essai proposé vise à évaluer l'efficacité de l'intervention écologique momentanée (EMI) basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) pour le bien-être psychologique des aidants familiaux victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients victimes d'AVC nécessitent des soins de longue durée dans la communauté.
À Hong Kong (HK), la plupart des soignants d'AVC dans la communauté sont des membres de la famille, et beaucoup ont besoin d'un soutien psychologique pour le stress des soignants.
Cependant, ces soignants ont des difficultés à accéder aux services existants en centre en raison de leurs responsabilités professionnelles et de soins variables, et ont donc besoin de services de soutien alternatifs pour répondre à leurs besoins et horaires uniques.
Les preuves montrent que la thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) fournie par Internet est efficace pour gérer la détresse psychologique, y compris les symptômes dépressifs, en particulier lorsqu'elle est guidée par des professionnels de la santé.
L'intervention écologique momentanée (EMI) est un « cadre » d'intervention innovant et rentable qui utilise des messages mobiles pour fournir des interventions psychologiques personnalisées.
L'essai proposé vise à fournir des EMI basés sur l'iCBT via des applications de messagerie instantanée (par ex.
WhatsApp) pour fournir un soutien psychologique personnalisé et en temps réel dirigé par des infirmières.
Les soignants présélectionnés ayant obtenu des scores au questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) allant de 5 à 19 (symptômes dépressifs légers à modérément graves) seront recrutés dans des centres communautaires, des centres de réadaptation et des cliniques externes à HK.
Ils seront ensuite randomisés individuellement dans le groupe d'intervention (n = 128) ou le groupe témoin (n = 128).
Le groupe d'intervention recevra l'EMI basé sur l'iCBT pendant 12 semaines, qui comprend des messages instantanés envoyés aux heures et fréquences choisies par les participants, et un soutien psychologique basé sur le chat dirigé par des infirmières pour améliorer les effets de l'iCBT grâce à des conseils en temps réel et conseils pratiques.
Le groupe de contrôle ne recevra que des messages instantanés sur des informations générales sur la santé mentale et des rappels pour participer à des enquêtes de suivi.
Le résultat principal est le score PHQ-9 à 24 semaines.
Les critères de jugement secondaires comprendront l'anxiété, le stress perçu, le fardeau des soignants, l'expérience de soins, le bien-être spirituel et la qualité de vie quotidienne.
Nous suivrons strictement la liste de contrôle CONSORT-EHEALTH.
Une étude qualitative post-essai sera menée pour comprendre l'expérience et la conformité des participants à l'EMI.
L'intervention sera hautement applicable à tous les soignants nécessitant un soutien psychologique et sera un pas de plus dans la réalisation des recommandations de l'Organisation mondiale de la santé en matière de soutien aux soignants dans le contexte du vieillissement de la population mondiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong, Hong Kong
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Principal aidant familial d'un patient victime d'un AVC (indice de Barthel modifié [mBI] < 15 ; représente généralement une incapacité modérée)
- Capable de lire et de communiquer en chinois
- ≥18 ans
- Capable d'utiliser la fonction de messagerie texte du téléphone mobile
- PHQ-9 variait de 5 à 19
Critère d'exclusion:
- Personnel médical professionnel et soignant professionnel
- A fourni des soins pendant <1 mois avant le recrutement
- A reçu un diagnostic de maladie psychiatrique ou prend actuellement un médicament psychotrope
- PHQ-9 ≥ 20 (c'est-à-dire, symptôme dépressif sévère)
- Participe actuellement à tout type d'intervention psychologique (par exemple, TCC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Recevez des EMI basés sur iCBT avec un contenu de message, une fréquence de livraison et un calendrier personnalisés selon les préférences des participants.
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Consiste en un bref iCBT pour le soutien psychologique (obligatoire), une éducation aux soins de l'AVC (facultatif) et des messages de soutien en temps réel dirigés par une infirmière, diffusés selon les préférences des participants.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Recevez des informations générales sur la santé mentale par message instantané.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs (Questionnaire de santé du patient-9 [PHQ-9])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 9 items avec un score allant de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée du symptôme dépressif
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété (trouble d'anxiété généralisée-7 [GAD-7])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 7 items avec un score allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes d'anxiété
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24 semaines
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Niveau de stress (Échelle de stress perçu [PSS-4])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 4 items avec un score allant de 0 à 16, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du stress
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24 semaines
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Bien-être spirituel (sous-échelle de l'échelle de spiritualité pour les aînés chinois [SSCE])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 8 items avec un score allant de 0 à 32, des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être spirituel
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24 semaines
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Le fardeau de l'aidant (Zarit Burden Interview [ZBI-4])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 4 éléments avec un score allant de 0 à 16, des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée du fardeau de la prestation de soins
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24 semaines
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Expérience de soins (Aspects positifs de la prestation de soins [PAC])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 11 éléments avec un score allant de 0 à 44, des scores plus élevés indiquent une évaluation plus positive de l'expérience de prestation de soins
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24 semaines
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Qualité de vie (Questionnaire EuroQol 5 dimensions 5 niveaux [EQ-5D-5L])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 5 éléments avec des valeurs prédites allant de -0,864 à 1, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17617620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .