응급실 외상학에서 시술 진정 시 불안에 대한 가상현실 기기의 효과 평가에 관한 파일럿 연구 (VIRTUAL DREAM)
2024년 1월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
본 연구의 목적은 응급실 외상학에서 축소 시술 시 불안을 감소시키기 위한 현실 장치와 가상 최면 소프트웨어의 효율성을 평가하는 것이다.
이러한 장치는 최근 다양한 전문 분야의 통증 및 불안 관리에서 평가되었지만 응급 상황에서 진통 진정 프로토콜의 맥락에서는 결코 평가되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- University Hospital of Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 응급실에서 기술적인 시술이 필요한 다음 중 하나의 외상성 병리를 앓고 있는 환자 어깨 탈구 발목 탈구 팔꿈치 탈구 손목 탈구 환원성 골절
- 가상 현실에 대한 금기 사항 없음
- 모르핀, 케타민, 프로포폴, 파라세타몰, 네포팜 및 MEOPA에 대한 금기 사항 없음
- 환자가 구두, 무료 및 정보에 입각한 동의를 한 경우
제외 기준:
- 단안 또는 양안 실명을 앓고 있는 환자
- 알코올 또는 향정신성 약물의 영향을 받는 환자
- 정신병 및/또는 초조 상태 및/또는 혼란 상태를 나타내는 환자.
- 혈역학, 호흡 또는 신경 장애를 나타내는 환자
- 연구에 포함된 시점에 다음 증상 중 하나 이상이 있는 환자: 두통, 현기증, 메스꺼움, 구토
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호(후견인 및 신탁 관리)를 받는 성인, 마지막으로 중요한 응급 상황에 처한 환자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성, 효과적인 피임법(호르몬/기계적: per os, 주사 가능, 경피적, 이식 가능, 자궁 내 장치 또는 수술: 난관 결찰, 자궁 적출술, 전체 난소 절제술)이 없는 가임기 여성
- 불안 및/또는 통증 평가가 목적인 다른 임상 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 : 가상현실 + 진통제
축소 시술 중 SFMU/SFAR 2010 지침에 따라 가상 현실 장치 + 진통 진정제 사용
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축소 시술 중 SFMU/SFAR 2010 지침에 따라 가상 현실 장치 + 진통 진정제 사용
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활성 비교기: 제어: 진통제-진정
축소 시술 중 SFMU/SFAR 2010 지침에 따른 진통 진정제 사용
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축소 시술 중 SFMU/SFAR 2010 지침에 따른 진통 진정제 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준의 차이
기간: 30 분
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T1(진통진정 시술 전)과 T4(시술 30분 후, 환자에게 시술 중 느낀 불안을 평가하도록 요청하여) 사이의 시각적 아날로그 척도로 측정한 불안 수준의 차이 대조군과 비교하여 VR 그룹의 응급실 외상학 절차. 불안의 정도는 시각적 아날로그 척도로 측정한다(0: 불안 없음, 10: 최대 불안). |
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도의 차이
기간: 30 분
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통증의 정도는 시각적 아날로그 척도로 측정한다(0: 통증 없음, 10: 최대 통증).
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30 분
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진통제 복용량
기간: 절차 중
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대조군과 비교하여 실험군에서 외상과 관련하여 수행된 기술적 절차 중에 사용된 진통제의 총 용량.
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절차 중
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두통, 메스꺼움/구토, 현기증 또는 착란 에피소드의 발생
기간: 절차 중
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내성은 두 그룹 모두에서 두통, 메스꺼움/구토, 현기증 또는 착란 에피소드의 발생을 찾아 평가했습니다.
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절차 중
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만족도 평가
기간: 30 분
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0(불만족)에서 10(전적으로 만족) 범위의 숫자 척도를 사용하여 평가한 두 그룹 간의 통증 및 불안 관리에 대한 환자의 만족도 비교.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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