1차 진료에서 외상 후 스트레스 장애에 대한 기술 훈련 증거 기반 치료 구현 (I-STEP)
1차 진료(I-STEP)에서 외상 후 스트레스 장애에 대한 기술 훈련 증거 기반 치료 구현
저소득 지역사회 거주자의 대다수는 잠재적인 외상성 사건에 노출되었으며 안전망 임상 환경에서 외상에 노출된 거주자의 최대 절반(30-50%)이 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 기준을 충족합니다. 그럼에도 불구하고 13%만이 치료를 받습니다. PTSD 치료에 대한 접근성이 떨어지는 것은 정신 건강 전문가가 부족하기 때문입니다.
이 연구는 보스턴 메디컬 센터(BMC)의 1차 병원에서 제공될 외상 후 스트레스 장애(PTSD)-정서 및 대인 관계 조절 기술(STAIR)에 대한 간략한 인지 행동 중재의 구현 및 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 통합 행동 건강 관리(IBH) 치료사 교육에 이어 치료의 새로운 표준으로 케어 클리닉. 임상의 수용 능력에 대한 우려와 COVID-19 팬데믹의 영향에 대응하여 임상의가 관리하는 방식과 자기 주도형, 웹 관리 형식으로 중재를 제공할 예정입니다. 증거 기반은 동기식(대면/원격 의료 STAIR) 및 비동기식(webSTAIR)으로 전달되는 STAIR가 PTSD 및 우울증 증상의 상당한 개선과 관련이 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록하는 참가자는 대면/원격 의료 STAIR 또는 webSTAIR로 무작위 배정됩니다. 연구에 등록하지 않은 사람들도 일반적인 치료의 일환으로 직접 또는 원격 의료를 통해 STAIR를 받을 수 있습니다.
참가자 데이터는 9개월 동안 제공됩니다. 치료 계획은 일반 의료 서비스 제공자가 계속해서 결정하며, 연구는 치료에 관한 결정에 관여하지 않습니다. 이는 참가자의 IBH 치료사가 치료를 계속하거나, 다른 치료 옵션을 제공하거나, 연구 중 언제든지 그리고 연구가 완료된 후에 다른 서비스를 참조할 수 있음을 의미합니다. 환자는 언제든지 자신의 치료 계획을 변경할 수 있습니다. 예를 들어 webSTAIR에서 대면/원격 의료 STAIR로 또는 클리닉의 다른 치료 옵션으로 변경할 수 있습니다. webSTAIR에 대한 액세스는 9개월 후에 중단됩니다.
연구자들은 1차 진료를 통해 PTSD에 대한 저강도 치료를 제공하면 BMC의 환자 모집단에서 PTSD에 대한 치료에 대한 접근성과 참여가 향상될 것이라고 가정합니다. 두 가지 치료 전달 방식의 실행 가능성을 비교하고 지역 환경에서 개입의 효과에 대한 추가 증거를 수집합니다. 또한 두 가지 형식 모두 정신 건강 증상을 줄이는 데 효과적일 것이며 webSTAIR는 일반 치료에서 흡수 및 장기적인 지속 가능성과 관련하여 몇 가지 이점이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Boston Medical Center의 일반 내과 및 가정 의학 클리닉의 통합 행동 건강에서 본 클라이언트.
- 영어로 치료를 받을 수 있음(참가자 보고서당)
- 외상에 대한 노출(DSM-5 [LEC-5]에 대한 생활 사건 체크리스트에 표시됨)
- PTSD에 대한 하위 임계값 또는 전체 기준(DSM-5[PCL-5]에 대한 PTSD 체크리스트에 표시됨)
- 두 가지 조건(예: 전화, 컴퓨터, 인터넷 액세스)을 지원하는 데 필요한 기술에 합리적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 IBH에서 제공되는 외래 진료 수준/표준 진료에 적합하지 않습니다(의사의 판단에 따름).
- 현재 다른 곳(예: CPT, PE, EMDR)에서 PTSD에 대한 인지 행동 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 주요 임상 문제로 사별(가까운 사람의 죽음)을 경험하고 있으므로 현재 PTSD 관련 치료에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 계단 -PC 그룹
1 차 진료 (STAIR-PC) 그룹에 대한 정서 및 대인 관계 규제 기술 훈련에 참가자는 최대 15 주 동안 직접 또는 원격 건강을 통해 5 (각각 30 분) 치료사 주도 세션을 완료 할 것입니다.
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1차 진료를 위한 정서적 및 대인 관계 조절 기술 훈련(STAIR-PC)은 STAIR 프로그램에서 채택된 대면, 개별, 간단한(5 세션) 요법입니다.
STAIR-PC는 외상성 스트레스 요인을 경험한 개인에게 적합한 치료법으로, 감정에 대처하는 방법을 개선하고 대인 관계를 강화하는 기술을 교육하여 증상 대상을 해결합니다.
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실험적: Webstair 그룹
WebStair Group의 참가자는 최대 15 주 동안 10 개의 셀프 가이드 웹 기반 모듈을 완료합니다.
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WebSTAIR는 외상성 스트레스 요인을 경험한 개인을 위해 STAIR 프로그램에서 채택한 웹 기반 자조 프로그램입니다.
WebSTAIR에는 감정 대처 능력을 향상시키고 대인 관계를 강화하는 기술을 가르치는 10개의 자가 학습 대화형 모듈이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트에 의해 측정 된 외상 후 스트레스 장애 증상 (PCL-5)
기간: 기준선, 15 주 및 9 개월
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DSM-5 (PCL-5)의 PTSD 체크리스트는 20 개의 DSM-5 증상을 평가하는 20 개 항목 자체 보고서입니다.
PCL-5 스케일은 전혀 (0)에서 극도로 (4)에 이르기까지 다양하므로 PTSD 체크리스트 총 점수는 0에서 80 사이의 범위가 높을 수 있으며, 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높습니다.
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기준선, 15 주 및 9 개월
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보존에 근거한 타당성
기간: 15 주
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15 주까지 최소 90 분의 개입을 완료 한 참가자 수
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15 주
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클라이언트 만족도 설문지 (CSQ-8)에 의해 측정 된 수용 가능성
기간: 15 주, 9 개월
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고객 만족도 설문지 (CSQ-8)는 건강 및 인간 서비스에 대한 소비자 만족도를 측정하고 평가하기위한 8 개 항목 설문 조사입니다.
응답 옵션은 각 항목마다 다르고, 스케일은 매우 부정적인 응답 (1)에서 매우 긍정적 인 응답 (4)에 이르기까지 다양하며 CSQ-8의 총 범위는 1에서 32로, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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15 주, 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 증상 인벤토리로 측정 한 일반 정신 건강 기능 (BSI-18)
기간: 기준선, 15 주, 9 개월
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간단한 증상 인벤토리 (BSI-18)는 심리적 문제를 평가하기위한 18 개 항목 자체보고 조치입니다.
각 항목에 대한 응답은 전혀 (0)에서 극도로 (4)에 이르기까지 다양하므로 TOAL 점수의 범위는 0에서 72입니다.
총 점수가 높을수록 심리적 고통의 심각성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 15 주, 9 개월
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감정 조절 척도 (DERS)의 어려움에 의해 측정 된 정서적 규제
기간: 기준선, 15 주, 9 개월
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감정 조절 척도 (DERS)의 어려움은 감정 조절 어려움의 36 개 항목 자체보고 측정입니다.
개별 항목 응답은 거의 (1)에서 거의 항상 (5)까지 다양하므로 36 ~ 180의 DERS에 대한 총 점수 범위를 만듭니다.
총 점수가 높을수록 증상 중증도가 높습니다.
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기준선, 15 주, 9 개월
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차별 척도의 차별 척도 (TSD)의 외상 증상에 의해 평가 된 외상 증상,
기간: 기준선, 15 주, 9 개월
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TSD는 차별적 고통과 불안 관련 외상 증상을 평가합니다.
여기에는 21 개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1 (Never)에서 4 (종종) 범위의 4 점 척도로 평가됩니다.
TSD의 총 점수는 모든 항목의 점수를 추가하여 계산되며 21에서 84 사이의 범위입니다.
더 높은 점수는 더 많은 외상으로 분리됩니다.
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기준선, 15 주, 9 개월
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대인 관계 지원 평가 목록에 의해 측정 된 소셜 기능 -12- 항목 버전 (ISEL-12)
기간: 기준선, 15 주, 9 개월
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대인 관계 지원 평가 목록 -12 항목 버전 (ISEL-12)은 사회적 지원에 대한 인식을 평가하기위한 12 개 항목 자체보고 조치입니다.
각 항목 응답은 확실히 False (1)에서 확실히 참 (4)에 이르기까지 총 점수 범위가 12 ~ 48입니다.
총 점수가 높을수록 더 큰 사회적 지원이 나타납니다.
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기준선, 15 주, 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-41323
- K23MH117221-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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