Implementación de un tratamiento basado en la evidencia de entrenamiento de habilidades para el trastorno de estrés postraumático en atención primaria (I-STEP)
Implementación de un tratamiento basado en evidencia de entrenamiento de habilidades para el trastorno de estrés postraumático en atención primaria (I-STEP)
La mayoría de los residentes en comunidades de bajos ingresos han estado expuestos a un evento potencialmente traumático, y hasta la mitad (30-50%) de los residentes expuestos a traumas en entornos clínicos de redes de seguridad cumplen con los criterios para el trastorno de estrés postraumático (PTSD). A pesar de esto, solo el 13% recibe tratamiento. El acceso deficiente al tratamiento del PTSD se debe a la escasez de especialistas en salud mental.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la implementación y la efectividad de una intervención breve, cognitivo-conductual para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) -Entrenamiento de habilidades en regulación afectiva e interpersonal (STAIR)- que se ofrecerá en la primaria del Boston Medical Center (BMC). clínicas de atención médica como el nuevo estándar de atención después de la capacitación de terapeutas de salud conductual integrada (IBH, por sus siglas en inglés). En respuesta a las preocupaciones sobre la capacidad de los médicos y el impacto de la pandemia de COVID-19, ofreceremos la intervención en formatos administrados por médicos y administrados a su propio ritmo por la web. La base de evidencia sugiere que STAIR, administrado de forma sincrónica (STAIR en persona/telesalud) y asincrónica (webSTAIR), se asocia con mejoras significativas en los síntomas de TEPT y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que se inscriban en el estudio serán asignados aleatoriamente a STAIR en persona/telesalud o webSTAIR. Aquellos que no se inscriban en el estudio aún podrán recibir STAIR en persona o a través de telesalud como parte de la atención habitual.
Los datos de los participantes serán durante 9 meses. Los planes de tratamiento seguirán siendo determinados por los proveedores de atención habituales, el estudio no participa en ninguna decisión con respecto a la atención. Esto significa que el terapeuta de IBH de un participante puede continuar la terapia, ofrecer una opción de tratamiento diferente o derivar a otros servicios en cualquier momento del estudio y después de que se complete el estudio. En cualquier momento, los pacientes también pueden optar por cambiar sus planes de tratamiento, por ejemplo, de webSTAIR a STAIR en persona/telesalud, o a otra opción de tratamiento en la clínica. El acceso a webSTAIR se suspenderá a los 9 meses.
Los investigadores plantean la hipótesis de que ofrecer un tratamiento de baja intensidad para el PTSD a través de la atención primaria mejorará el acceso y la participación en la atención del PTSD entre la población de pacientes de BMC. Se comparará la viabilidad de dos modos de administración del tratamiento, mientras se recopilan más pruebas de la eficacia de la intervención en nuestro entorno local. También se plantea la hipótesis de que ambos formatos serán efectivos para reducir los síntomas de salud mental, mientras que webSTAIR puede tener algunas ventajas con respecto a la aceptación y la sostenibilidad a largo plazo en la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cliente atendido en salud conductual integrada en las clínicas de Medicina Interna General y Medicina Familiar del Centro Médico de Boston.
- Capaz de recibir terapia en inglés (por informe de participante)
- Exposición al trauma (como se indica en la Lista de verificación de eventos de la vida para el DSM-5 [LEC-5])
- Subumbral o criterios completos para TEPT (como se indica en la lista de verificación de TEPT para el DSM-5 [PCL-5])
- Acceso razonable a la tecnología necesaria para respaldar cualquier condición (por ejemplo, teléfono, computadora, acceso a Internet).
Criterio de exclusión:
- El paciente no es apropiado para el nivel de atención ambulatorio/estándar de atención brindado en IBH (según el criterio del médico)
- Actualmente recibe terapia conductual cognitiva para el PTSD en otro lugar (p. ej., CPT, PE, EMDR).
- El paciente experimenta el duelo (muerte de alguien cercano) como principal preocupación clínica y, por lo tanto, no es una buena opción para un tratamiento específico para el PTSD en este momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de PC de escalera
Los participantes en la capacitación de habilidades en el grupo de regulación afectiva e interpersonal para la atención primaria (Stair-PC) completarán cinco (30 minutos cada una) sesiones dirigidas por el terapeuta en persona o por telealudal por hasta 15 semanas.
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El Entrenamiento en Habilidades en Regulación Afectiva e Interpersonal para Atención Primaria (STAIR-PC) es una terapia presencial, individual, breve (5 sesiones) adaptada del programa STAIR.
STAIR-PC es un tratamiento adecuado para las personas que han experimentado factores estresantes traumáticos y aborda los objetivos de los síntomas mediante la enseñanza de habilidades para mejorar el manejo de las emociones y fortalecer las relaciones interpersonales.
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Experimental: Grupo web
Los participantes en el grupo Webstair completarán 10 módulos autoguiados por la web por hasta 15 semanas.
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WebSTAIR es un programa de autoayuda basado en la web adaptado del programa STAIR para personas que han experimentado factores estresantes traumáticos.
WebSTAIR contiene 10 módulos interactivos autoguiados que enseñan habilidades para mejorar el manejo de las emociones y fortalecer las relaciones interpersonales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático medidos por la lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 semanas y 9 meses
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La lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas DSM-5.
La escala PCL-5 varía de nada (0) a extremadamente (4), por lo que las puntuaciones totales de la lista de verificación de TEPT pueden variar de 0 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
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Línea de base, 15 semanas y 9 meses
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Viabilidad basada en la retención
Periodo de tiempo: 15 semanas
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El número de participantes que completaron al menos 90 minutos de una intervención a las 15 semanas
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15 semanas
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Aceptabilidad medida por cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 15 semanas, 9 meses
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El cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) es una encuesta de 8 ítems para medir y evaluar la satisfacción del consumidor con la salud y los servicios humanos.
Las opciones de respuesta difieren para cada elemento, la escala varía de una respuesta muy negativa (1) a una respuesta muy positiva (4), y el rango total para el CSQ-8 puede ser de 1 a 32 con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción.
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15 semanas, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento general de salud mental medido por el breve inventario de síntomas (BSI-18)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 semanas, 9 meses
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El breve inventario de síntomas (BSI-18) es una medida de autoinforme de 18 ítems para evaluar los problemas psicológicos.
Las respuestas para cada elemento varían de nada (0) a extremadamente (4), por lo que las puntuaciones de Toal pueden variar de 0 a 72.
Los puntajes totales más altos indican una mayor gravedad de angustia psicológica.
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Línea de base, 15 semanas, 9 meses
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Regulación emocional medida por las dificultades en la escala de regulación de las emociones (Ders)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 semanas, 9 meses
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Las dificultades en la Escala de regulación de emociones (DERS) son una medida de autoinforme de 36 ítems de dificultades de regulación de la emoción.
Las respuestas de los elementos individuales varían de casi nunca (1) a casi siempre (5), creando un rango de puntaje total potencial para los Ders de 36 a 180.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, 15 semanas, 9 meses
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Síntomas de trauma según lo evaluados por los síntomas de trauma de la escala de discriminación (TSD) de la escala de discriminación,
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 semanas, 9 meses
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El TSDS evalúa la angustia discriminatoria y los síntomas de trauma relacionados con la ansiedad.
Incluye 21 elementos, cada uno de los cuales está clasificado en una escala de 4 puntos que varía de 1 (nunca) a 4 (a menudo).
La puntuación total de los TSD se calcula agregando los puntajes de todos los elementos y puede variar de 21 a 84.
Los puntajes más altos se asocian con más trauma.
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Línea de base, 15 semanas, 9 meses
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Funcionamiento social medido por la lista de evaluación de soporte interpersonal: versión de 12 ítems (Isel-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 semanas, 9 meses
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La lista de evaluación de soporte interpersonal: la versión de 12 ítems (ISEL-12) es una medida de autoinforme de 12 ítems para evaluar las percepciones de los apoyos sociales.
Cada respuesta al ítem varía de definitivamente falso (1) hasta definitivamente verdadero (4), creando un rango de puntaje total de 12 a 48.
Los puntajes totales más altos indican mayores apoyos sociales.
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Línea de base, 15 semanas, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-41323
- K23MH117221-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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