在初级保健中实施基于技能培训的创伤后应激障碍治疗 (I-STEP)
在初级保健中实施基于技能培训的创伤后应激障碍治疗 (I-STEP)
低收入社区的大多数居民都经历过潜在的创伤事件，安全网临床环境中多达一半 (30-50%) 的创伤暴露居民符合创伤后应激障碍 (PTSD) 的标准。 尽管如此，只有 13% 的人接受治疗。 难以获得 PTSD 治疗是由于缺乏心理健康专家。
本研究旨在评估针对创伤后应激障碍 (PTSD) 的简短认知行为干预的实施情况和有效性 - 情感和人际关系调节技能培训 (STAIR) - 将在波士顿医疗中心 (BMC) 的小学提供护理诊所作为综合行为保健 (IBH) 治疗师培训后的新护理标准。 为了应对临床医生能力问题和 COVID-19 大流行的影响，我们将以临床医生管理和自定进度的网络管理格式提供干预。 证据基础表明，同步（面对面/远程医疗 STAIR）和异步（webSTAIR）提供的 STAIR 与 PTSD 和抑郁症状的显着改善相关。
研究概览
详细说明
参加研究的参与者将被随机分配到面对面/远程医疗 STAIR 或网络 STAIR。 那些没有参加研究的人仍然可以亲自或通过远程医疗接受 STAIR 作为常规护理的一部分。
参与者数据将保留 9 个月。 治疗计划将继续由常规护理提供者确定，该研究不参与任何有关护理的决定。 这意味着参与者的 IBH 治疗师可以在研究期间和研究完成后的任何时间继续治疗、提供不同的治疗选择或参考其他服务。 在任何时候，患者也可以选择改变他们的治疗计划，例如从 webSTAIR 到面对面/远程医疗 STAIR，或者到诊所的另一种治疗选择。 9 个月后将停止访问 webSTAIR。
研究人员假设，通过初级保健为 PTSD 提供低强度治疗将改善 BMC 患者群体获得和参与 PTSD 护理的机会。 将比较两种治疗方式的可行性，同时收集有关干预在我们当地环境中有效性的进一步证据。 还假设这两种格式都将有效减少心理健康症状，而 webSTAIR 在常规护理中的吸收和长期可持续性方面可能具有一些优势。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center Clinics
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 客户在波士顿医疗中心的普通内科和家庭医学诊所接受综合行为健康检查。
- 能够接受英语治疗（每个参与者报告）
- 暴露于创伤（如 DSM-5 [LEC-5] 的生活事件清单所示）
- PTSD 的亚阈值或完整标准（如 DSM-5 [PCL-5] 的 PTSD 检查表所示）
- 合理获得支持任一条件所需的技术（例如，电话、计算机、互联网访问）。
排除标准：
- 患者不适合 IBH 提供的门诊护理水平/护理标准（根据临床医生判断）
- 目前正在其他地方接受 PTSD 的认知行为治疗（例如，CPT、PE、EMDR）。
- 患者正在经历丧亲之痛（亲人的死亡）作为主要的临床问题，因此目前不适合针对 PTSD 的特定治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：楼梯-PC组
对基层医疗（Stair-PC）小组的情感和人际关系法规的技能培训的参与者将在面前或通过远程医疗完成五个（每个30分钟）的治疗师主导的课程长达15周。
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初级保健情感和人际关系调节技能培训 (STAIR-PC) 是一种面对面的、个人的、简短的（5 节）治疗，改编自 STAIR 计划。
STAIR-PC 是一种适用于经历过创伤性应激源的个体的适当治疗方法，并通过教授技能来解决症状目标，以改善情绪应对和加强人际关系。
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实验性的：WebStair Group
WebStair Group的参与者将完成10个自我引入，基于Web的模块长达15周。
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WebSTAIR 是一个基于网络的自助程序，改编自 STAIR 程序，适用于经历过创伤性压力源的个人。
WebSTAIR 包含 10 个自导式互动模块，教授技巧以改善情绪应对和加强人际关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM-5（PCL-5）测量的创伤后应激障碍症状
大体时间：基线，15周和9个月
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DSM-5（PCL-5）的PTSD清单是一项20项自我报告措施，评估了20个DSM-5症状。
PCL-5量表范围从根本不（0）到极为（4），因此PTSD清单总分的范围从0到80，其中较高的分数表明PTSD症状的严重程度更高。
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基线，15周和9个月
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基于保留的可行性
大体时间：15周
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在15周之前完成干预至少90分钟的参与者人数
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15周
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可接受性通过客户满意度问卷（CSQ-8）衡量
大体时间：15周，9个月
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客户满意度问卷（CSQ-8）是一项8项调查，用于衡量和评估消费者对健康和人类服务的满意度。
每个项目的响应选项都不同，量表范围从非常负面的响应（1）到非常正面的响应（4），并且CSQ-8的总范围从1到32，得分较高，表明满意度较高。
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15周，9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般的心理健康功能通过简短症状清单衡量（BSI-18）
大体时间：基线，15周，9个月
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简短的症状清单（BSI-18）是评估心理问题的18项自我报告措施。
每个项目的响应范围从根本不（0）到极为（4），因此托尔分数的范围从0到72。
较高的总分数表明心理困扰的严重程度更高。
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基线，15周，9个月
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情绪调节是通过情绪调节量表（DER）的困难来衡量的
大体时间：基线，15周，9个月
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情绪调节量表（DERS）的困难是36个项目的自我报告衡量情绪调节困难。
各个项目的响应范围从几乎永远不会（1）到几乎总是（5），创造了36至180的DER的潜在总分范围。
较高的总分数表明症状严重程度更高。
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基线，15周，9个月
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通过歧视量表的歧视量表（TSD）评估的创伤症状，
大体时间：基线，15周，9个月
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TSD评估歧视性遇险和与焦虑相关的创伤症状。
它包括21个项目，每个项目的评分为4分，范围从1（从未）到4（通常）。
TSD的总分数是通过将所有项目的分数添加到21到84范围来计算的。
较高的分数与更多的创伤相关。
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基线，15周，9个月
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通过人际支持评估列表衡量的社会功能-12项版本（ISEL-12）
大体时间：基线，15周，9个月
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人际支持评估列表-12项版本（ISEL-12）是一个12项自我报告措施，以评估对社会支持的看法。
每个项目响应范围从绝对false（1）到绝对正确（4），总分范围为12至48。
较高的总分数表明社会支持更大。
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基线，15周，9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sarah Valentine, PhD、Boston Medical Center, Psychiatry Department
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-41323
- K23MH117221-03 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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