폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 정상 혈압 환자의 야간 침체에 대한 CPAP 대 대조군의 효과
2023년 12월 15일 업데이트: Dr Silke Ryan, St Vincent's University Hospital, Ireland
중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 정상 혈압 환자의 야간 침체에 대한 CPAP의 효과, 다기관 무작위 대조 시험
이는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 표준 치료법인 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)와 대조군(식이 요법 및 생활 습관 조언)이 담금 상태 및 혈압에 미치는 영향을 평가하는 공개 라벨, 병렬, 전향적, 무작위 대조군 시험입니다. 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있고 확립된 심혈관 또는 대사 질환이 없는 100명의 정상혈압 환자를 대상으로 한 매개변수.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- St Vincent's University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 중등도-중증 OSA(표준 기준에 따름)
- 알려진 고혈압 및 항고혈압 약물의 부재
- 사무실 혈압 <140/90mmHg
- 18세 - 70세
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 이전 OSA 진단 또는 이전 CPAP 치료
- 당뇨병의 진단
- 악성 종양 또는 중증 정신 장애에 대한 능동적 치료
- 심혈관 질환 또는 뇌 혈관 질환의 병력
- ≤ 44mL/min/1.73m2의 eGFR로 정의되는 중등도 또는 중증 만성 신장 질환(CKD)
- ABPM의 디퍼
- BMI ≥40으로 정의되는 병적 비만
- 직업운전자 또는 졸음으로 인한 교통사고 이력이 있는 운전자
- Epworth 졸음 척도(ESS) >15로 정의되는 심한 과도한 주간 졸음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPAP 치료
이 그룹은 CPAP 치료를 받게 됩니다
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 황금 표준 치료.
이 그룹에서 환자는 현지 정책에 따라 CPAP 치료를 처방받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 다이어트 및 생활 방식에 대한 조언만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담금 상태의 변화
기간: 3 개월
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대조군 대비 CPAP 치료 3개월 후 침강 %의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 24시간 보행 혈압(BP)의 변화
기간: 3 개월
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대조군과 비교하여 기준선에서 치료 12주까지 평균 혈압의 mmHg 변화
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3 개월
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혈압 매개변수의 변화
기간: 3 개월
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대조군과 비교하여 기준선에서 12주 치료까지 주간 및 야간 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)을 포함한 혈압 매개변수의 mmHg 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2022년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS21-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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