- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04940273
동맥류 지주막하출혈 환자에서 자발과호흡의 약물중재
동맥류 지주막하출혈 환자에서 자발적 과호흡의 중재: 약물치료의 타당성과 뇌혈류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 환자에서 자발 과호흡의 높은 발생률이 입증되었으며, 이는 불량한 결과와 관련이 있습니다. 과호흡으로 인한 저탄산혈증이 뇌혈관 수축을 일으키고 뇌혈류를 감소시키며 결과적으로 뇌혈량과 두개내압을 감소시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 지속적인 뇌혈관 수축은 뇌 허혈의 위험을 증가시킵니다. 따라서 위험한 저탄산혈증을 최소화하기 위해 동맥의 이산화탄소 분압(PaCO2)을 35-40mmHg 범위로 유지하는 것이 좋습니다.
자발적인과 호흡을 다루는 표준 방법은 아직 없습니다. 약리학 및 임상 경험을 바탕으로 remifentanil은 용량 의존 방식으로 호흡률을 억제할 수 있으므로 이상적인 선택으로 보입니다. 가장 많이 사용되는 속효성 오피오이드 중 하나인 레미펜타닐은 호기 시간을 연장하는 한편 흡기 시간과 호흡 드라이브에 영향을 미치지 않아 결과적으로 호흡률을 감소시키고 일회 호흡량을 유지할 수 있습니다.
이 탐색적 생리학 연구에서 연구자들은 remifentanil의 용량을 적정함으로써 자발적인 과호흡이 억제될 수 있고 PaCO2의 표적으로 실현될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 연구자들은 유효성 및 안전성 기준을 충족하는 최적의 레미펜타닐 양을 결정하고 중대뇌동맥 및 내경동맥의 뇌 혈류 속도에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhou Jian-Xin, MD
- 전화번호: 010-59976518
- 이메일: zhoujx.cn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Li Hong-Liang, MD
- 전화번호: 15910678616
- 이메일: arnold_lhl@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Jian-Xin Zhou, MD
- 이메일: zhoujx.cn@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개두술 또는 클리핑 후 동맥류 지주막하 출혈
- 동맥혈 가스는 PaCO2<35mmHg 및 pH>7.45를 만족합니다.
- 기관내관의 존재
- 보조 환기 모드, CPAP/PSV
- ICP 모니터링
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 오피오이드에 대한 알레르기
- 임상적으로 관련된 간 또는 신부전
- 혈역학적 불안정성
- TCD 창은 대뇌 혈류를 감지할 수 없습니다.
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미펜타닐
Remifentanil을 0.02, 0.04, 0.06, 0.08 ug/kg/min의 용량으로 30분 동안 연속 주입합니다.
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Remifentanil을 0.02, 0.04, 0.06, 0.08 ug/kg/min의 용량으로 30분 동안 연속 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASAH 환자의 자발 과호흡을 교정하기 위한 효과적이고 안전한 레미펜타닐 용량에 대해 알아보십시오.
기간: 각 주입 속도 조정(0.02, 0.04, 0.06, 0.08μg/kg/min) 후 기준선 및 30분에서의 PaCO2(mmHg)
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PaCO2(mmHg)의 변화를 결정하기 위해 각각의 지점(기준선 및 레미펜타닐의 각 주입 속도 조정 후 30분) 사이의 이산화탄소 분압(PaCO2; mmHg)의 차이를 기록하였다.
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각 주입 속도 조정(0.02, 0.04, 0.06, 0.08μg/kg/min) 후 기준선 및 30분에서의 PaCO2(mmHg)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 용량에서 aSAH 환자의 뇌 혈류에 대한 레미펜타닐의 효과를 조사하기 위해
기간: 각 주입 속도 조정 후 기준선 및 30분에서의 MFV(0.02, 0.04, 0.06, 0.08μg/kg/min)
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레미펜타닐의 각 주입속도 조절 후 기준시점부터 30분 후까지의 중대뇌동맥과 내경동맥의 평균 뇌유속(MFV)의 차이를 기록하여 뇌혈류의 변화를 알아보았다.
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각 주입 속도 조정 후 기준선 및 30분에서의 MFV(0.02, 0.04, 0.06, 0.08μg/kg/min)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zhou Jian-Xin, MD, Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2021-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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