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Arzneimittelintervention der spontanen Hyperventilation bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung

23. Juni 2021 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Intervention der spontanen Hyperventilation bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung: Die Durchführbarkeit einer medikamentösen Therapie und ihre Auswirkungen auf den zerebralen Blutfluss

Obwohl spontane Hyperventilation bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung eng mit schlechten Ergebnissen verbunden ist, bleibt die Standardtherapie weiterhin nicht verfügbar. Remifentanil hat die pharmakologische Charakterisierung einer Atemhemmung, die hauptsächlich die Ausatmungszeit verlängert und die Atemfrequenz senkt, während der Atemantrieb erhalten bleibt. Die Forscher gehen davon aus, dass eine spontane Hyperventilation durch eine Titrierung der Remifentanil-Dosis korrigiert werden könnte und der zerebrale Blutfluss während dieses Prozesses zunehmen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass es bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH) häufig zu spontaner Hyperventilation kommt, was mit schlechten Ergebnissen einhergeht. Es ist allgemein bekannt, dass die durch Hyperventilation verursachte Hypokapnie zu einer Vasokonstriktion im Gehirn führt, den Blutfluss im Gehirn verringert und folglich das Blutvolumen und den Hirndruck im Gehirn verringert. Allerdings erhöht eine anhaltende Verengung der Hirngefäße das Risiko einer zerebralen Ischämie; Daher wird empfohlen, einen Partialdruck des arteriellen Kohlendioxids (PaCO2) im Bereich von 35–40 mmHg aufrechtzuerhalten, um die Gefahr einer Hypokapnie zu minimieren.

Es gibt immer noch keine Standardmethode für den Umgang mit spontaner Hyperventilation. Basierend auf der Pharmakologie und der klinischen Erfahrung scheint Remifentanil eine ideale Wahl zu sein, da es die Atemfrequenz dosisabhängig hemmen könnte. Als eines der am häufigsten verwendeten kurzwirksamen Opioide könnte Remifentanil die Exspirationszeit verlängern, ohne dabei die Inspirationszeit und den Atemantrieb zu beeinflussen, wodurch die Atemfrequenz gesenkt und das Atemzugvolumen aufrechterhalten wird.

In dieser explorativen physiologischen Studie werden die Forscher die Hypothese testen, dass spontane Hyperventilation durch Titration der Remifentanil-Dosis unterdrückt und als Ziel von PaCO2 realisiert werden könnte. Die Forscher werden die optimale Menge an Remifentanil bestimmen, die die Kriterien der Wirksamkeit und Sicherheit erfüllt, und ihre Wirkung auf die zerebrale Blutflussgeschwindigkeit sowohl der mittleren Hirnarterie als auch der inneren Halsschlagader bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aneurysmatische Subarachnoidalblutung nach Kraniotomie oder Clipping
  • Das arterielle Blutgas entspricht einem PaCO2<35mmHg und einem pH>7,45
  • Vorhandensein eines Endotrachealtubus
  • Unterstützter Beatmungsmodus, CPAP/PSV
  • ICP-Überwachung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Allergie gegen Opioide
  • Klinisch relevantes Leber- oder Nierenversagen
  • Hämodynamische Instabilität
  • TCD-Fenster können den zerebralen Blutfluss nicht erkennen
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remifentanil
Kontinuierliche Infusion von Remifentanil in einer Dosis von 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 ug/kg/min über 30 Minuten in Folge.
Kontinuierliche Infusion von Remifentanil in einer Dosis von 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 ug/kg/min über 30 Minuten in Folge.
Andere Namen:
  • Remifentanilhydrochlorid zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entdecken Sie die wirksame und sichere Dosis von Remifentanil zur Korrektur spontaner Hyperventilation bei Patienten mit aSAH
Zeitfenster: Der PaCO2 (mmHg) zu Beginn und 30 Minuten nach jeder Anpassung der Infusionsrate (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)
Die Unterschiede des Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO2; mmHg) zwischen den jeweiligen Punkten (Grundlinie und 30 Minuten nach jeder Anpassung der Remifentanil-Infusionsrate) wurden aufgezeichnet, um die Änderung des PaCO2 (mmHg) zu bestimmen.
Der PaCO2 (mmHg) zu Beginn und 30 Minuten nach jeder Anpassung der Infusionsrate (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung von Remifentanil auf den zerebralen Blutfluss bei Patienten mit aSAH bei unterschiedlicher Dosierung untersucht werden
Zeitfenster: Das MFV zu Studienbeginn und 30 Minuten nach jeder Anpassung der Infusionsrate (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)
Die Unterschiede der mittleren zerebralen Flussgeschwindigkeit (MFV) der mittleren Hirnarterie und der inneren Halsschlagader zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach jeder Anpassung der Remifentanil-Infusionsrate wurden aufgezeichnet, um die Veränderung des zerebralen Blutflusses zu bestimmen.
Das MFV zu Studienbeginn und 30 Minuten nach jeder Anpassung der Infusionsrate (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zhou Jian-Xin, MD, Capital Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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