Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медикаментозное вмешательство при спонтанной гипервентиляции у больных с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием

23 июня 2021 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Вмешательство спонтанной гипервентиляции у больных с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием: возможности медикаментозной терапии и ее влияние на мозговой кровоток

Хотя спонтанная гипервентиляция больных с аневризматическими субарахноидальными кровоизлияниями тесно связана с неблагоприятными исходами, стандартная терапия остается недоступной. Ремифентанил имеет фармакологическую характеристику угнетения дыхания, главным образом удлиняя время выдоха и уменьшая частоту дыхания при сохранении дыхательного драйва. Исследователи предполагают, что спонтанную гипервентиляцию можно скорректировать путем титрования дозы ремифентанила, и во время этого процесса увеличится мозговой кровоток.

Обзор исследования

Подробное описание

Доказательства показали высокую частоту спонтанной гипервентиляции у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (аСАК), что связано с неблагоприятными исходами. Хорошо известно, что гипокапния, вызванная гипервентиляцией, приводит к сужению сосудов головного мозга, уменьшает мозговой кровоток и, следовательно, снижает объем мозговой крови и внутричерепное давление. Однако стойкое сужение сосудов головного мозга увеличивает риск церебральной ишемии; поэтому для минимизации опасности гипокапнии рекомендуется поддерживать парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) в диапазоне 35-40 мм рт.ст.

До сих пор нет стандартного метода борьбы со спонтанной гипервентиляцией. Судя по фармакологии и клиническому опыту, ремифентанил кажется идеальным выбором, поскольку он может угнетать частоту дыхания дозозависимым образом. Как один из наиболее часто используемых опиоидов короткого действия, ремифентанил может удлинять время выдоха, при этом не влияя на время вдоха и дыхательный драйв, следовательно, снижая частоту дыхания и поддерживая дыхательный объем.

В этом исследовательском физиологическом исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что спонтанную гипервентиляцию можно подавить путем титрования дозы ремифентанила и реализовать как мишень PaCO2. Исследователи определят оптимальное количество ремифентанила, отвечающее критериям эффективности и безопасности, и оценят его влияние на скорость мозгового кровотока как в средней мозговой артерии, так и во внутренней сонной артерии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhou Jian-Xin, MD
  • Номер телефона: 010-59976518
  • Электронная почта: zhoujx.cn@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Li Hong-Liang, MD
  • Номер телефона: 15910678616
  • Электронная почта: arnold_lhl@126.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние после краниотомии или клипирования
  • Газ артериальной крови соответствует PaCO2<35 мм рт.ст. и pH>7,45.
  • Наличие эндотрахеальной трубки
  • Режим вспомогательной вентиляции, CPAP/PSV
  • мониторинг внутричерепного давления

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Беременность
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Аллергия на опиоиды
  • Клинически значимая печеночная или почечная недостаточность
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Окна TCD не могут определить мозговой кровоток
  • Отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ремифентанил
Непрерывная инфузия ремифентанила в дозе 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 мкг/кг/мин в течение 30 минут последовательно.
Непрерывная инфузия ремифентанила в дозе 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 мкг/кг/мин в течение 30 минут последовательно.
Другие имена:
  • ремифентанила гидрохлорид для инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить эффективную и безопасную дозу ремифентанила для коррекции спонтанной гипервентиляции у пациентов с аСАК
Временное ограничение: PaCO2 (мм рт. ст.) на исходном уровне и через 30 минут после каждого изменения скорости инфузии (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 мкг/кг/мин)
Различия парциального давления диоксида углерода (PaCO2; мм рт. ст.) между соответствующими точками (исходный уровень и 30 минут после каждой корректировки скорости инфузии ремифентанила) регистрировали для определения изменения PaCO2 (мм рт. ст.).
PaCO2 (мм рт. ст.) на исходном уровне и через 30 минут после каждого изменения скорости инфузии (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 мкг/кг/мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние ремифентанила на мозговой кровоток у больных с аСАК в различных дозах.
Временное ограничение: MFV на исходном уровне и через 30 минут после каждого изменения скорости инфузии (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 мкг/кг/мин)
Различия средней скорости мозгового кровотока (СМС) средней мозговой артерии и внутренней сонной артерии между исходным уровнем и через 30 минут после каждой корректировки скорости инфузии ремифентанила регистрировали для определения изменения мозгового кровотока.
MFV на исходном уровне и через 30 минут после каждого изменения скорости инфузии (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 мкг/кг/мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhou Jian-Xin, MD, Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2021-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремифентанил для инъекций [Ультива]

Подписаться