Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakoterapia samoistnej hiperwentylacji u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Interwencja spontanicznej hiperwentylacji u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym: wykonalność farmakoterapii i jej wpływ na mózgowy przepływ krwi

Chociaż spontaniczna hiperwentylacja pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem ściśle wiąże się ze złymi rokowaniami, standardowa terapia pozostaje niedostępna. Remifentanyl ma farmakologiczną charakterystykę hamowania oddechu, głównie wydłużania czasu wydechu i zmniejszania częstości oddechów przy zachowaniu napędu oddechowego. Badacze postawili hipotezę, że spontaniczną hiperwentylację można skorygować, zwiększając dawkę remifentanylu, a mózgowy przepływ krwi zwiększy się podczas tego procesu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dowody wskazują na wysoką częstość spontanicznej hiperwentylacji u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniaka (aSAH), co wiąże się ze złymi rokowaniami. Powszechnie wiadomo, że hipokapnia spowodowana hiperwentylacją prowadzi do skurczu naczyń mózgowych, zmniejsza mózgowy przepływ krwi iw konsekwencji zmniejsza objętość krwi mózgowej i ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Jednak utrzymujące się zwężenie naczyń mózgowych zwiększa ryzyko niedokrwienia mózgu; dlatego zaleca się utrzymywanie ciśnienia cząstkowego tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) w zakresie 35-40 mmHg, aby zminimalizować zagrożenie hipokapnią.

Nadal nie ma standardowej metody radzenia sobie ze spontaniczną hiperwentylacją. Na podstawie doświadczeń farmakologicznych i klinicznych remifentanyl wydaje się być idealnym wyborem, ponieważ może hamować częstość oddechów w sposób zależny od dawki. Jako jeden z najczęściej stosowanych krótkodziałających opioidów, remifentanyl mógł wydłużać czas wydechu, nie wpływając jednocześnie na czas wdechu i napęd oddechowy, w konsekwencji zmniejszając częstość oddechów i utrzymując objętość oddechową.

W tym eksploracyjnym badaniu fizjologii badacze przetestują hipotezę, że spontaniczna hiperwentylacja może zostać stłumiona przez miareczkowanie dawki remifentanylu i może być realizowana jako cel PaCO2. Badacze określą optymalną ilość remifentanylu, spełniającą kryteria skuteczności i bezpieczeństwa, oraz ocenią jego wpływ na prędkość przepływu mózgowego krwi zarówno przez tętnicę środkową mózgu, jak i tętnicę szyjną wewnętrzną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętniakowaty krwotok podpajęczynówkowy po kraniotomii lub klipsowaniu
  • Gazometria krwi tętniczej zadowala PaCO2<35mmHg i pH>7,45
  • Obecność rurki intubacyjnej
  • Wspomagany tryb wentylacji, CPAP/PSV
  • Monitorowanie ICP

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Ciąża
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Alergia na opioidy
  • Klinicznie istotna niewydolność wątroby lub nerek
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Okna TCD nie mogą wykrywać mózgowego przepływu krwi
  • Odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: remifentanyl
Ciągły wlew remifentanylu w dawce 0,02、0,04、0,06、0,08 ug/kg/min przez 30 minut kolejno.
Ciągły wlew remifentanylu w dawce 0,02、0,04、0,06、0,08 ug/kg/min przez 30 minut kolejno.
Inne nazwy:
  • chlorowodorek remifentanylu do wstrzykiwań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj skuteczną i bezpieczną dawkę remifentanylu w celu skorygowania spontanicznej hiperwentylacji u pacjentów z aSAH
Ramy czasowe: PaCO2 (mmHg) na początku i 30 minut po każdym dostosowaniu szybkości infuzji (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)
W celu określenia zmiany PaCO2 (mmHg) rejestrowano różnice ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla (PaCO2; mmHg) pomiędzy odpowiednimi punktami (linia wyjściowa i 30 minut po każdym dostosowaniu szybkości wlewu remifentanylu).
PaCO2 (mmHg) na początku i 30 minut po każdym dostosowaniu szybkości infuzji (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu remifentanylu na mózgowy przepływ krwi u pacjentów z aSAH w różnych dawkach
Ramy czasowe: MFV na początku badania i 30 minut po każdym dostosowaniu szybkości infuzji (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)
Rejestrowano różnice średniej prędkości przepływu mózgowego (MFV) w tętnicy środkowej mózgu i tętnicy szyjnej wewnętrznej między wartością wyjściową a 30 minutami po każdym dostosowaniu szybkości wlewu remifentanylu w celu określenia zmiany przepływu krwi w mózgu.
MFV na początku badania i 30 minut po każdym dostosowaniu szybkości infuzji (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhou Jian-Xin, MD, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj