动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者自发性过度通气的药物干预
2021年6月23日 更新者：Jian-Xin Zhou、Capital Medical University
动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者自发性过度通气的干预：药物治疗的可行性及其对脑血流量的影响
尽管动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的自发性过度通气与不良预后密切相关，但标准疗法仍然不可用。
瑞芬太尼具有呼吸抑制的药理特性，主要是在保持呼吸动力的同时延长呼气时间，降低呼吸频率。
研究人员假设自发性过度通气可以通过滴定瑞芬太尼的剂量来纠正，并且在此过程中脑血流量会增加。
研究概览
详细说明
证据表明，动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 患者自发性过度通气的发生率很高，这与预后不良有关。 众所周知，过度通气引起的低碳酸血症会导致脑血管收缩，减少脑血流量，从而降低脑血容量和颅内压。 然而，持续的脑血管收缩会增加脑缺血的风险；因此，建议将动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 保持在 35-40mmHg 范围内，以尽量减少低碳酸血症的危害。
仍然没有标准的方法来处理自发性过度换气。 根据药理学和临床经验，瑞芬太尼似乎是一个理想的选择，因为它可以以剂量依赖的方式抑制呼吸频率。 瑞芬太尼作为最常用的短效阿片类药物之一，可延长呼气时间，同时不影响吸气时间和呼吸驱动，从而降低呼吸频率，维持潮气量。
在这项探索性生理学研究中，研究人员将检验以下假设：自发性过度换气可以通过滴定瑞芬太尼的剂量来抑制，并且可以作为 PaCO2 的目标来实现。 研究者将确定满足有效性和安全性标准的瑞芬太尼的最佳用量，并评估其对大脑中动脉和颈内动脉脑血流速度的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhou Jian-Xin, MD
- 电话号码：010-59976518
- 邮箱：zhoujx.cn@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Li Hong-Liang, MD
- 电话号码：15910678616
- 邮箱：arnold_lhl@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Jian-Xin Zhou, MD
- 邮箱：zhoujx.cn@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开颅手术或夹闭术后动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- 动脉血气满足PaCO2<35mmHg和pH>7.45
- 存在气管插管
- 辅助通气模式，CPAP/PSV
- 颅内压监测
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 怀孕
- 慢性阻塞性肺疾病
- 对阿片类药物过敏
- 临床相关的肝或肾功能衰竭
- 血流动力学不稳定
- TCD 窗口无法检测脑血流量
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞芬太尼
瑞芬太尼0.02、0.04、0.06、0.08 ug/kg/min依次连续滴注30分钟。
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瑞芬太尼0.02、0.04、0.06、0.08 ug/kg/min依次连续滴注30分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探讨瑞芬太尼纠正aSAH患者自发性过度通气的有效安全剂量
大体时间：基线和每次输注速率调整后 30 分钟的 PaCO2 (mmHg)（0.02、0.04、0.06、0.08μg/kg/min）
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记录各点(基线和瑞芬太尼每次输注速率调整后30分钟)之间二氧化碳分压(PaCO2；mmHg)的差异以确定PaCO2(mmHg)的变化。
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基线和每次输注速率调整后 30 分钟的 PaCO2 (mmHg)（0.02、0.04、0.06、0.08μg/kg/min）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探讨瑞芬太尼不同剂量对aSAH患者脑血流量的影响
大体时间：基线和每次输注速率调整后30分钟的MFV（0.02、0.04、0.06、0.08μg/kg/min）
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记录瑞芬太尼每次输注速率调整后30分钟和基线时大脑中动脉和颈内动脉平均脑血流速度(MFV)的差异，以确定脑血流量的变化。
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基线和每次输注速率调整后30分钟的MFV（0.02、0.04、0.06、0.08μg/kg/min）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhou Jian-Xin, MD、Capital Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月23日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月23日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY2021-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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瑞芬太尼注射液 [Ultiva]的临床试验
-
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