Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelintervention af spontan hyperventilation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning

23. juni 2021 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Intervention af spontan hyperventilation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning: gennemførligheden af ​​lægemiddelterapi og dens indvirkning på cerebral blodgennemstrømning

Selvom spontan hyperventilation patienter med aneurysmal subarachnoid blødning tæt forbundet med dårlige resultater, forbliver standardbehandlingen utilgængelig. Remifentanil har den farmakologiske karakterisering af respiratorisk hæmning, hovedsageligt forlænger udåndingstiden og reducerer respirationsfrekvensen, samtidig med at respirationsdriften bevares. Efterforskernes hypotese, at spontan hyperventilation kunne korrigeres ved at titrere dosis af remifentanil, og cerebral blodgennemstrømning vil øges under denne proces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser har vist en høj forekomst af spontan hyperventilation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), som er forbundet med dårlige resultater. Det er veletableret, at hypokapnien forårsaget af hyperventilation fører til cerebral vasokonstriktion, reducerer den cerebrale blodgennemstrømning og reducerer det cerebrale blodvolumen og det intrakranielle tryk som følge heraf. Vedvarende cerebral vaskulær konstriktion øger imidlertid risikoen for cerebral iskæmi; derfor anbefales det at opretholde et partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2) i området 35-40 mmHg for at minimere risikoen for hypokapni.

Der er stadig ingen standardmetode til at håndtere spontan hyperventilation. Baseret på den farmakologiske og kliniske erfaring synes remifentanil at være et ideelt valg, da det kan hæmme respirationsfrekvensen på en dosisafhængig måde. Som en af ​​de mest anvendte korttidsvirkende opioider kan remifentanil forlænge udåndingstiden, mens den ikke påvirker indåndingstiden og respirationsdriften, og dermed reducere respirationsfrekvensen og opretholde tidalvolumenet.

I denne eksplorative fysiologiske undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen om, at spontan hyperventilation kunne undertrykkes ved at titrere dosis af remifentanil og kunne realiseres som målet for PaCO2. Efterforskerne vil bestemme den optimale mængde remifentanil, som opfylder kriterierne for effektivitet og sikkerhed, og evaluere dets effekt på den cerebrale blodgennemstrømningshastighed i både den midterste cerebrale arterie og den indre halspulsåre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aneurysmal subaraknoidal blødning, efter kraniotomi eller klipning
  • Arteriel blodgas tilfredsstiller med PaCO2<35mmHg og pH>7,45
  • Tilstedeværelse af en endotracheal tube
  • Assisteret ventilationstilstand, CPAP/PSV
  • ICP overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Allergi over for opioider
  • Klinisk relevant lever- eller nyresvigt
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • TCD-vinduer kan ikke registrere cerebral blodgennemstrømning
  • Nægt at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: remifentanil
Kontinuerlig infusion af remifentanil i en dosis på 0,02、0,04、0,06、0,08 ug/kg/min i 30 minutter i rækkefølge.
Medicin: Remifentanil Injection [Ultiva]
Kontinuerlig infusion af remifentanil i en dosis på 0,02、0,04、0,06、0,08 ug/kg/min i 30 minutter i rækkefølge.
Andre navne:
  • remifentanil hydrochlorid til injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk den effektive og sikre dosis af remifentanil til at korrigere spontan hyperventilation hos patienter med aSAH
Tidsramme: PaCO2 (mmHg) ved baseline og 30 minutter efter hver justering af infusionshastigheden (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)
Forskellene i partialtryk af kuldioxid (PaCO2; mmHg) mellem de respektive punkter (basislinje og 30 minutter efter hver infusionshastighedsjustering af remifentanil) blev registreret for at bestemme ændringen af ​​PaCO2 (mmHg).
PaCO2 (mmHg) ved baseline og 30 minutter efter hver justering af infusionshastigheden (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​remifentanil på den cerebrale blodgennemstrømning hos patienter med aSAH ved forskellige doser
Tidsramme: MFV ved baseline og 30 minutter efter hver infusionshastighedsjustering (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)
Forskellene i den gennemsnitlige cerebrale flowhastighed (MFV) af den midterste cerebrale arterie og den indre carotisarterie mellem baseline og 30 minutter efter hver infusionshastighedsjustering af remifentanil blev registreret for at bestemme ændringen i cerebral blodgennemstrømning.
MFV ved baseline og 30 minutter efter hver infusionshastighedsjustering (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhou Jian-Xin, MD, Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2021-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med Remifentanil Injection [Ultiva]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner