- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04940273
Läkemedelsintervention av spontan hyperventilation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning
Intervention av spontan hyperventilation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning: genomförbarheten av läkemedelsbehandling och dess inverkan på cerebralt blodflöde
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis har visat en hög förekomst av spontan hyperventilation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH), vilket är associerat med dåliga resultat. Det är väl etablerat att hypokapni orsakad av hyperventilation leder till cerebral vasokonstriktion, minskar det cerebrala blodflödet och minskar det cerebrala blodvolymen och det intrakraniella trycket följaktligen. Men ihållande cerebral vaskulär sammandragning ökar risken för cerebral ischemi; därför rekommenderas att bibehålla ett partialtryck av arteriell koldioxid (PaCO2) i intervallet 35-40 mmHg för att minimera risken för hypokapni.
Det finns fortfarande ingen standardmetod för att hantera spontan hyperventilering. Baserat på farmakologi och klinisk erfarenhet verkar remifentanil vara ett idealiskt val eftersom det kan hämma andningsfrekvensen på ett dosberoende sätt. Som en av de mest använda kortverkande opioiderna kan remifentanil förlänga utandningstiden, samtidigt som det inte påverkar inandningstiden och andningsdriften, och följaktligen minska andningsfrekvensen och bibehålla tidalvolymen.
I denna explorativa fysiologistudie kommer utredarna att testa hypotesen att spontan hyperventilering skulle kunna undertryckas genom att titrera dosen av remifentanil och kan realiseras som målet för PaCO2. Utredarna kommer att bestämma den optimala mängden remifentanil, som uppfyller kriterierna för effektivitet och säkerhet, och utvärdera dess effekt på den cerebrala blodflödeshastigheten i både den mellersta cerebrala artären och den inre halspulsådern.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhou Jian-Xin, MD
- Telefonnummer: 010-59976518
- E-post: zhoujx.cn@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Li Hong-Liang, MD
- Telefonnummer: 15910678616
- E-post: arnold_lhl@126.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekrytering
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jian-Xin Zhou, MD
- E-post: zhoujx.cn@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aneurysmal subaraknoidal blödning, efter kraniotomi eller klippning
- Arteriell blodgas uppfyller PaCO2<35mmHg och pH>7,45
- Närvaro av en endotrakealtub
- Assisterat ventilationsläge, CPAP/PSV
- ICP-övervakning
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Graviditet
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Allergi mot opioider
- Kliniskt relevant lever- eller njursvikt
- Hemodynamisk instabilitet
- TCD-fönster kan inte upptäcka cerebralt blodflöde
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: remifentanil
Kontinuerlig infusion av remifentanil i en dos av 0,02、0,04、0,06、0,08 ug/kg/min under 30 minuter i följd.
|
Kontinuerlig infusion av remifentanil i en dos av 0,02、0,04、0,06、0,08 ug/kg/min under 30 minuter i följd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utforska den effektiva och säkra dosen av remifentanil för att korrigera spontan hyperventilering hos patienter med aSAH
Tidsram: PaCO2 (mmHg) vid baslinjen och 30 minuter efter varje justering av infusionshastigheten (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)
|
Skillnaderna i partialtryck av koldioxid (PaCO2; mmHg) mellan respektive punkter (baslinje och 30 minuter efter varje infusionshastighetsjustering av remifentanil) registrerades för att bestämma förändringen av PaCO2 (mmHg).
|
PaCO2 (mmHg) vid baslinjen och 30 minuter efter varje justering av infusionshastigheten (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att utforska effekten av remifentanil på det cerebrala blodflödet hos patienter med aSAH vid olika doser
Tidsram: MFV vid baslinjen och 30 minuter efter varje justering av infusionshastigheten (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)
|
Skillnaderna mellan cerebral flödeshastighet (MFV) för den mellersta cerebrala artären och den inre halsartären mellan baslinjen och 30 minuter efter varje infusionshastighetsjustering av remifentanil registrerades för att bestämma förändringen av cerebralt blodflöde.
|
MFV vid baslinjen och 30 minuter efter varje justering av infusionshastigheten (0,02、0,04、0,06、0,08μg/kg/min)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zhou Jian-Xin, MD, Capital Medical University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Intrakraniella blödningar
- Blödning
- Subaraknoidal blödning
- Hyperventilation
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Remifentanil
Andra studie-ID-nummer
- KY2021-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebralt blodflöde
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Atatürk UniversityAvslutadEfterlevnad, patient | Lungfunktionstest | Minimal Flow Anestesi | Medium Flow Anestesi | Peak Inspiratuar PressureKalkon
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadFractional Flow Reserve, MyokardItalien
-
John M. StulakAvslutad
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Yonsei UniversityGangnam Severance Hospital; Severance HospitalHar inte rekryterat ännuTomografi, optisk koherens | Fractional Flow Reserve, Myokard
-
University Hospital, BrestAvslutadFriska volontärer | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungvolymFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Maha Mahmoud AhmedHar inte rekryterat ännuHigh Flow Nasal Therapy
-
Seoul National University HospitalAvslutadKoronar angiografi | Fractional Flow Reserve, Myokard | Läkemedelsavgivande stentarKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Remifentanil Injection [Ultiva]
-
University Hospital, ToulouseAvslutadFetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | IntubationskomplikationFrankrike
-
Capital Medical UniversityRekryteringHyperventilation | Traumatisk hjärnskadaKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Inje UniversityAvslutadStrabismusKorea, Republiken av
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AvslutadVitreomakulär dragkraft | Vitreomakulär vidhäftning | Vitreomakulär fästeFörenta staterna
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Avslutad
-
GE HealthcareRekryteringOnkologi | Malign fast tumörNederländerna
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.RekryteringBukspottskörtelcancer | Gastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction AdenocarcinomaKina