Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanin hyperventilaation lääkehoito potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Spontaanin hyperventilaation interventio potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto: lääkehoidon toteutettavuus ja sen vaikutus aivoverenkiertoon

Vaikka spontaani hyperventilaatiopotilaat, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto ja jotka liittyvät läheisesti huonoihin tuloksiin, standardihoito ei ole edelleenkään käytettävissä. Remifentaniililla on farmakologinen ominaisuus hengitysestosta, joka pääasiassa pidentää uloshengitysaikaa ja hidastaa hengitystiheyttä säilyttäen samalla hengitystoiminnan. Tutkijoiden hypoteesi, että spontaani hyperventilaatio voitaisiin korjata titraamalla remifentaniilin annosta ja aivojen verenkierto lisääntyy tämän prosessin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet ovat osoittaneet spontaanin hyperventilaation suuren ilmaantuvuuden potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH), joka liittyy huonoihin tuloksiin. On hyvin todettu, että hyperventilaation aiheuttama hypokapnia johtaa aivojen vasokonstriktioon, vähentää aivojen verenkiertoa ja alentaa aivoveren tilavuutta ja siten kallonsisäistä painetta. Kuitenkin jatkuva aivojen verisuonten supistuminen lisää aivoiskemian riskiä; siksi suositellaan valtimoiden hiilidioksidin (PaCO2) osapaineen ylläpitämistä välillä 35-40 mmHg hypokapnian vaaran minimoimiseksi.

Vielä ei ole olemassa standardimenetelmää spontaanin hyperventilaatioon. Farmakologian ja kliinisen kokemuksen perusteella remifentaniili näyttää olevan ihanteellinen valinta, koska se voi hidastaa hengitystiheyttä annoksesta riippuvalla tavalla. Yhtenä käytetyimmistä lyhytvaikutteisista opioideista remifentaniili voi pidentää uloshengitysaikaa, mutta se ei kuitenkaan vaikuta sisäänhengitysaikaan eikä hengitysharjoitteluun, mikä hidastaa hengitystiheyttä ja ylläpitää hengityksen tilavuutta.

Tässä tutkivassa fysiologisessa tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan spontaania hyperventilaatiota voitaisiin tukahduttaa titraamalla remifentaniiliannosta ja se voitaisiin toteuttaa PaCO2:n kohteena. Tutkijat määrittävät optimaalisen määrän remifentaniilia, joka täyttää tehon ja turvallisuuden kriteerit, ja arvioivat sen vaikutusta sekä keskimmäisen aivovaltimon että sisäisen kaulavaltimon aivoverenvirtauksen nopeuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto kraniotomian tai leikkaamisen jälkeen
  • Valtimoverikaasu täyttää PaCO2 < 35 mmHg ja pH > 7,45
  • Endotrakeaalisen putken läsnäolo
  • Avustettu hengitystila, CPAP/PSV
  • ICP-valvonta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Allergia opioideille
  • Kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • TCD-ikkunat eivät pysty havaitsemaan aivojen verenkiertoa
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: remifentaniili
Jatkuva remifentaniilin infuusio annoksella 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 ug/kg/min 30 minuutin ajan peräkkäin.
Lääke: Remifentaniili-injektio [Ultiva]
Jatkuva remifentaniilin infuusio annoksella 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 ug/kg/min 30 minuutin ajan peräkkäin.
Muut nimet:
  • remifentaniilihydrokloridi injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutustu tehokkaaseen ja turvalliseen remifentaniilin annokseen spontaanin hyperventilaation korjaamiseksi potilailla, joilla on aSAH
Aikaikkuna: PaCO2 (mmHg) lähtötilanteessa ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)
Hiilidioksidin osapaineen (PaCO2; mmHg) erot vastaavien pisteiden välillä (perusviiva ja 30 minuuttia kunkin remifentaniilin infuusionopeuden säädön jälkeen) rekisteröitiin PaCO2:n (mmHg) muutoksen määrittämiseksi.
PaCO2 (mmHg) lähtötilanteessa ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,02, 0,04, 0,06, 0,08 μg/kg/min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia remifentaniilin vaikutusta aivojen verenkiertoon potilailla, joilla on aSAH eri annoksilla
Aikaikkuna: MFV lähtötilanteessa ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,02 、 0,04 、 0,06 、 0,08 μg/kg/min)
Keskimmäisen aivovaltimon ja sisäisen kaulavaltimon keskimääräisen aivovirtausnopeuden (MFV) erot lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä kunkin remifentaniilin infuusionopeuden säätämisen jälkeen kirjattiin aivojen verenvirtauksen muutoksen määrittämiseksi.
MFV lähtötilanteessa ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,02 、 0,04 、 0,06 、 0,08 μg/kg/min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhou Jian-Xin, MD, Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2021-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa