- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04940650
COUREUR 연구 사이클리스트의 심근 염증 1부
2023년 10월 11일 업데이트: Jessa Hospital
격렬한 운동 후 자전거 타는 사람의 심근 염증 감지: 파일럿 연구 파트 1
이 연구는 고강도의 지속적인 운동 후 자전거 타는 사람의 심근 염증을 평가할 것입니다. 우리의 가설은 레크리에이션 사이클리스트의 격렬한 운동이 심근 염증과 관련이 있을 수 있다는 것입니다. 무증상 운동선수의 심근 섬유증은 생명을 위협하는 부정맥 사건 및 급사와 관련이 있습니다. 심근염이 가장 가능성 있는 근본 원인으로 보이지만 격렬하고 지속적인 신체 운동이 심근 세포 괴사 및 운동선수의 심근 섬유증 발생과 함께 심근 염증을 유발할 수 있는지는 불분명합니다.
2021년 7월 4일에 "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" 자전거 타기(175km, 양의 고도 차이 3600m)를 수행하는 19명의 레크리에이션 사이클리스트가 이 연구에 포함됩니다.
연구의 1부에서 각 참가자는 자신의 훈련 이력을 자세히 설명하는 자세한 설문지를 작성하고 안정 시 심초음파를 실시합니다. 모든 참가자는 EDT 단계 약 1주일 전에 유산소 및 무산소 가스 교환 임계값과 VO2max를 설정하기 위한 운동 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Hasselt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 'étape du tour (EDT) de France 2021 라이드를 수행하는 레크리에이션 사이클리스트
제외 기준:
- 기존의 심혈관 또는 폐 질환, 고혈압, 당뇨병, 말초 혈관 질환, 모든 염증성 또는 자가 면역 질환 및 항염증제 복용의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 'étape du tour (EDT) de France 2021을 공연하는 레크리에이션 사이클 선수들
|
이 연구에서 격렬한 신체 운동을 정의하기 위해 각 참가자는 최소 6~7시간의 지구력 운동 중에 2시간의 고강도(HIT) 노력을 수행하도록 요청받습니다.
따라서 모든 참가자는 유산소 및 무산소 가스 교환 임계값과 VO2max를 설정하기 위해 신체 운동 약 1주일 전에 운동 테스트를 받게 됩니다.
심장 MRI 및 기존의 에코 측정과 비교할 수 있도록 정지 상태의 좌심실과 우심실 모두에서 질량, 부피 및 기능을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
격렬한 운동 후 자전거 타는 사람의 심근 염증 감지: 파일럿 연구 파트 1
기간: 격렬한 운동 약 1주일 전
|
유산소 및 무산소 가스 교환 심박수 역치 및 VO2max(ml/kg/min)는 강도 높은 운동을 하기 약 1주일 전에 모든 사이클리스트에서 측정됩니다.
이번 운동 검사는 자전거 타는 사람의 운동 유발 심근염의 요인으로 고강도 운동을 평가하기 위해 시행된다.
|
격렬한 운동 약 1주일 전
|
|
격렬한 운동 후 자전거 타는 사람의 심근 염증 감지: 파일럿 연구 파트 1
기간: 격렬한 운동 약 1주일 전
|
최대 VO2(ml/kg/min)를 결정하기 위한 체중(킬로그램) 및 신장(미터) 평가
|
격렬한 운동 약 1주일 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심근 염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
운동 테스트에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
-
Cukurova University완전한
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한