COUREUR Onderzoek myocardontsteking bij wielrenners deel 1
Detectie van myocardontsteking bij fietsers na zware inspanning: een pilotstudie deel 1
De studie zal myocardontsteking evalueren bij fietsers na zeer intensieve en langdurige inspanning. Onze hypothese is dat zware inspanning bij recreatieve wielrenners in verband kan worden gebracht met myocardontsteking. Myocardiale fibrose bij asymptomatische atleten wordt in verband gebracht met levensbedreigende aritmische gebeurtenissen en plotseling overlijden. Hoewel myocarditis de meest waarschijnlijke onderliggende oorzaak lijkt te zijn, blijft het onduidelijk of inspannende en aanhoudende lichaamsbeweging myocardontsteking kan veroorzaken met de ontwikkeling van myocytennecrose en mogelijk myocardiale fibrose bij atleten.
Negentien recreatieve wielrenners die op 4 juli 2021 "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" een fietstocht (175 km, 3600 m positief hoogteverschil) uitvoeren, zullen in deze studie worden opgenomen.
In deel 1 van het onderzoek vult elke deelnemer een gedetailleerde vragenlijst in over zijn/haar trainingsgeschiedenis en wordt er een echocardiografie in rust uitgevoerd. Alle deelnemers ondergaan ongeveer 1 week voor de EDT-fase een inspanningstest om aerobe en anaerobe gasuitwisselingsdrempels en VO2max in te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Hospital
-
Hasselt, België, 3500
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatieve wielrenners die de rit 'étape du tour (EDT) de France 2021 uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van reeds bestaande cardiovasculaire of longaandoeningen, hypertensie, diabetes, perifere vasculaire aandoeningen, ontstekings- of auto-immuunziekten en de inname van ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Recreatieve wielrenners die de 'étape du tour (EDT) de France 2021 uitvoeren
|
Om de zware fysieke inspanning in dit onderzoek te definiëren, zal elke deelnemer worden gevraagd om twee uur hoge intensiteit (HIT)-inspanning te leveren tijdens de duurtraining van minimaal 6 tot 7 uur.
Daarom zullen alle deelnemers ongeveer 1 week voor de fysieke inspanning een inspanningstest ondergaan om aerobe en anaerobe gasuitwisselingsdrempels, evenals VO2max, vast te stellen.
Metingen van massa, volume en functie zullen worden verkregen van zowel de linker als de rechter ventrikels in rust, waardoor vergelijkingen met cardiale MRI en traditionele echometingen mogelijk worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DETECTIE VAN MYOCARDONTSTEKING BIJ FIETSERS NA ZWARE TRAINING: EEN PROEFONDERZOEK DEEL 1
Tijdsspanne: ongeveer 1 week voor de zware inspanning
|
Aërobe en anaërobe gasuitwisselingshartslagdrempels en VO2max (ml/kg/min) zullen ongeveer 1 week voor de intensieve training bij alle fietsers worden gemeten.
Deze inspanningstesten zullen worden uitgevoerd om inspanning met hoge intensiteit te evalueren als factor van door inspanning veroorzaakte myocardontsteking bij fietsers.
|
ongeveer 1 week voor de zware inspanning
|
|
DETECTIE VAN MYOCARDONTSTEKING BIJ FIETSERS NA ZWARE TRAINING: EEN PROEFONDERZOEK DEEL 1
Tijdsspanne: ongeveer 1 week voor de zware inspanning
|
Beoordeling van gewicht (in kilogram) en lengte (in meter) om VO2 max (ml/kg/min) te bepalen
|
ongeveer 1 week voor de zware inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .