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Estudo COUREUR Inflamação Miocárdica em Ciclista Parte 1

11 de outubro de 2023 atualizado por: Jessa Hospital

Detecção de Inflamação Miocárdica em Ciclistas Após Exercício Extenuante: um Estudo Piloto Parte 1

O estudo avaliará a inflamação miocárdica em ciclistas após exercício de alta intensidade e sustentação. Nossa hipótese é que o exercício extenuante em ciclistas recreativos pode estar associado à inflamação miocárdica. A fibrose miocárdica em atletas assintomáticos está associada a eventos arrítmicos com risco de vida e morte súbita. Embora a miocardite pareça ser a causa subjacente mais provável, ainda não está claro se o exercício físico extenuante e prolongado pode causar inflamação miocárdica com desenvolvimento de necrose de miócitos e possivelmente fibrose miocárdica em atletas.

Dezenove ciclistas recreativos realizando "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" um passeio de bicicleta (175 km, 3600 m de diferença de altitude positiva) em 4 de julho de 2021 serão incluídos neste estudo.

Na parte 1 do estudo, cada participante preencherá um questionário detalhado detalhando seu histórico de treinamento e será realizada uma ecocardiografia em repouso. Todos os participantes farão testes de esforço aproximadamente 1 semana antes do estágio EDT para definir os limites de troca gasosa aeróbica e anaeróbica, bem como o VO2max.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclistas recreativos realizando o passeio 'étape du tour (EDT) de France 2021

Critério de exclusão:

  • presença de doenças cardiovasculares ou pulmonares preexistentes, hipertensão, diabetes, doenças vasculares periféricas, quaisquer doenças inflamatórias ou autoimunes e uso de anti-inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ciclistas recreativos realizando a 'étape du tour (EDT) de France 2021
Para definir o exercício físico extenuante neste estudo, cada participante será solicitado a realizar duas horas de esforço de alta intensidade (HIT) durante o exercício de resistência de pelo menos 6 a 7 horas. Portanto, todos os participantes farão teste de esforço aproximadamente 1 semana antes do exercício físico para definir os limiares de troca gasosa aeróbica e anaeróbica, bem como o VO2máx.
Medições de massa, volumes e função serão obtidas dos ventrículos esquerdo e direito em repouso, permitindo comparações com ressonância magnética cardíaca e medidas de eco tradicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DETECÇÃO DE INFLAMAÇÃO DO MIOCÁRDIO EM CICLISTAS APÓS EXERCÍCIOS EXTENSOS: UM ESTUDO PILOTO PARTE 1
Prazo: aproximadamente 1 semana antes do exercício extenuante
Os limiares da frequência cardíaca das trocas gasosas aeróbicas e anaeróbicas e o VO2max (ml/kg/min) serão medidos em todos os ciclistas aproximadamente 1 semana antes do exercício de alta intensidade. Este teste de esforço será realizado para avaliar o exercício de alta intensidade como fator de inflamação miocárdica induzida pelo exercício em ciclistas.
aproximadamente 1 semana antes do exercício extenuante
DETECÇÃO DE INFLAMAÇÃO DO MIOCÁRDIO EM CICLISTAS APÓS EXERCÍCIOS EXTENSOS: UM ESTUDO PILOTO PARTE 1
Prazo: aproximadamente 1 semana antes do exercício extenuante
Avaliações de peso (em quilogramas) e altura (em metros) para determinação do VO2 máx (ml/kg/min)
aproximadamente 1 semana antes do exercício extenuante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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