- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04940650
Estudo COUREUR Inflamação Miocárdica em Ciclista Parte 1
Detecção de Inflamação Miocárdica em Ciclistas Após Exercício Extenuante: um Estudo Piloto Parte 1
O estudo avaliará a inflamação miocárdica em ciclistas após exercício de alta intensidade e sustentação. Nossa hipótese é que o exercício extenuante em ciclistas recreativos pode estar associado à inflamação miocárdica. A fibrose miocárdica em atletas assintomáticos está associada a eventos arrítmicos com risco de vida e morte súbita. Embora a miocardite pareça ser a causa subjacente mais provável, ainda não está claro se o exercício físico extenuante e prolongado pode causar inflamação miocárdica com desenvolvimento de necrose de miócitos e possivelmente fibrose miocárdica em atletas.
Dezenove ciclistas recreativos realizando "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" um passeio de bicicleta (175 km, 3600 m de diferença de altitude positiva) em 4 de julho de 2021 serão incluídos neste estudo.
Na parte 1 do estudo, cada participante preencherá um questionário detalhado detalhando seu histórico de treinamento e será realizada uma ecocardiografia em repouso. Todos os participantes farão testes de esforço aproximadamente 1 semana antes do estágio EDT para definir os limites de troca gasosa aeróbica e anaeróbica, bem como o VO2max.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas recreativos realizando o passeio 'étape du tour (EDT) de France 2021
Critério de exclusão:
- presença de doenças cardiovasculares ou pulmonares preexistentes, hipertensão, diabetes, doenças vasculares periféricas, quaisquer doenças inflamatórias ou autoimunes e uso de anti-inflamatórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ciclistas recreativos realizando a 'étape du tour (EDT) de France 2021
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Para definir o exercício físico extenuante neste estudo, cada participante será solicitado a realizar duas horas de esforço de alta intensidade (HIT) durante o exercício de resistência de pelo menos 6 a 7 horas.
Portanto, todos os participantes farão teste de esforço aproximadamente 1 semana antes do exercício físico para definir os limiares de troca gasosa aeróbica e anaeróbica, bem como o VO2máx.
Medições de massa, volumes e função serão obtidas dos ventrículos esquerdo e direito em repouso, permitindo comparações com ressonância magnética cardíaca e medidas de eco tradicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DETECÇÃO DE INFLAMAÇÃO DO MIOCÁRDIO EM CICLISTAS APÓS EXERCÍCIOS EXTENSOS: UM ESTUDO PILOTO PARTE 1
Prazo: aproximadamente 1 semana antes do exercício extenuante
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Os limiares da frequência cardíaca das trocas gasosas aeróbicas e anaeróbicas e o VO2max (ml/kg/min) serão medidos em todos os ciclistas aproximadamente 1 semana antes do exercício de alta intensidade.
Este teste de esforço será realizado para avaliar o exercício de alta intensidade como fator de inflamação miocárdica induzida pelo exercício em ciclistas.
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aproximadamente 1 semana antes do exercício extenuante
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DETECÇÃO DE INFLAMAÇÃO DO MIOCÁRDIO EM CICLISTAS APÓS EXERCÍCIOS EXTENSOS: UM ESTUDO PILOTO PARTE 1
Prazo: aproximadamente 1 semana antes do exercício extenuante
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Avaliações de peso (em quilogramas) e altura (em metros) para determinação do VO2 máx (ml/kg/min)
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aproximadamente 1 semana antes do exercício extenuante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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