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Coureur étudie l'inflammation du myocarde chez un cycliste, partie 1

11 octobre 2023 mis à jour par: Jessa Hospital

Détection de l'inflammation du myocarde chez les cyclistes après un exercice intense : une étude pilote, partie 1

L'étude évaluera l'inflammation du myocarde chez les cyclistes après un exercice intense et soutenu. Notre hypothèse est que l'exercice intense chez les cyclistes récréatifs peut être associé à une inflammation du myocarde. La fibrose myocardique chez les athlètes asymptomatiques est associée à des événements arythmiques potentiellement mortels et à la mort subite. Bien que la myocardite semble être la cause sous-jacente la plus probable, on ne sait pas si un exercice physique intense et soutenu peut provoquer une inflammation du myocarde avec développement d'une nécrose myocytaire et éventuellement d'une fibrose myocardique chez les athlètes.

Dix-neuf cyclistes amateurs effectuant "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" une randonnée à vélo (175 km, 3600 m de dénivelé positif) le 4 juillet 2021 seront inclus dans cette étude.

Dans la partie 1 de l'étude, chaque participant remplira un questionnaire détaillé détaillant son historique d'entraînement et une échocardiographie au repos sera réalisée. Tous les participants subiront des tests d'effort environ 1 semaine avant l'étape EDT pour définir les seuils d'échange de gaz aérobie et anaérobie, ainsi que la VO2max.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cyclistes récréatifs effectuant l'étape du tour (EDT) de France 2021

Critère d'exclusion:

  • présence de maladies cardiovasculaires ou pulmonaires préexistantes, hypertension, diabète, maladies vasculaires périphériques, toutes maladies inflammatoires ou auto-immunes et prise d'anti-inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cyclistes récréatifs effectuant l'étape du tour (EDT) de France 2021
Pour définir l'exercice physique intense dans cette étude, chaque participant sera invité à effectuer deux heures d'effort de haute intensité (HIT) pendant l'exercice d'endurance d'au moins 6 à 7 heures. Par conséquent, tous les participants subiront des tests d'effort environ 1 semaine avant l'exercice physique pour définir les seuils d'échange de gaz aérobie et anaérobie, ainsi que la VO2max.
Des mesures de masse, de volume et de fonction seront obtenues des ventricules gauche et droit au repos permettant des comparaisons avec l'IRM cardiaque et les mesures d'écho traditionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DÉTECTION DE L'INFLAMMATION MYOCARDIQUE CHEZ LES CYCLISTES APRÈS UN EXERCICE INTENSIF : UNE ÉTUDE PILOTE PARTIE 1
Délai: environ 1 semaine avant l'exercice intense
Les seuils de fréquence cardiaque d'échange gazeux aérobie et anaérobie et la VO2max (ml/kg/min) seront mesurés chez tous les cyclistes environ 1 semaine avant l'exercice de haute intensité. Ce test d'effort sera effectué pour évaluer l'exercice de haute intensité comme facteur d'inflammation du myocarde induite par l'exercice chez les cyclistes.
environ 1 semaine avant l'exercice intense
DÉTECTION DE L'INFLAMMATION MYOCARDIQUE CHEZ LES CYCLISTES APRÈS UN EXERCICE INTENSIF : UNE ÉTUDE PILOTE PARTIE 1
Délai: environ 1 semaine avant l'exercice intense
Évaluations du poids (en kilogrammes) et de la taille (en mètres) pour déterminer la VO2 max (ml/kg/min)
environ 1 semaine avant l'exercice intense

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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