- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04940650
Coureur étudie l'inflammation du myocarde chez un cycliste, partie 1
Détection de l'inflammation du myocarde chez les cyclistes après un exercice intense : une étude pilote, partie 1
L'étude évaluera l'inflammation du myocarde chez les cyclistes après un exercice intense et soutenu. Notre hypothèse est que l'exercice intense chez les cyclistes récréatifs peut être associé à une inflammation du myocarde. La fibrose myocardique chez les athlètes asymptomatiques est associée à des événements arythmiques potentiellement mortels et à la mort subite. Bien que la myocardite semble être la cause sous-jacente la plus probable, on ne sait pas si un exercice physique intense et soutenu peut provoquer une inflammation du myocarde avec développement d'une nécrose myocytaire et éventuellement d'une fibrose myocardique chez les athlètes.
Dix-neuf cyclistes amateurs effectuant "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" une randonnée à vélo (175 km, 3600 m de dénivelé positif) le 4 juillet 2021 seront inclus dans cette étude.
Dans la partie 1 de l'étude, chaque participant remplira un questionnaire détaillé détaillant son historique d'entraînement et une échocardiographie au repos sera réalisée. Tous les participants subiront des tests d'effort environ 1 semaine avant l'étape EDT pour définir les seuils d'échange de gaz aérobie et anaérobie, ainsi que la VO2max.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique, 3500
- Jessa Hospital
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Hasselt, Belgique, 3500
- Hasselt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes récréatifs effectuant l'étape du tour (EDT) de France 2021
Critère d'exclusion:
- présence de maladies cardiovasculaires ou pulmonaires préexistantes, hypertension, diabète, maladies vasculaires périphériques, toutes maladies inflammatoires ou auto-immunes et prise d'anti-inflammatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cyclistes récréatifs effectuant l'étape du tour (EDT) de France 2021
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Pour définir l'exercice physique intense dans cette étude, chaque participant sera invité à effectuer deux heures d'effort de haute intensité (HIT) pendant l'exercice d'endurance d'au moins 6 à 7 heures.
Par conséquent, tous les participants subiront des tests d'effort environ 1 semaine avant l'exercice physique pour définir les seuils d'échange de gaz aérobie et anaérobie, ainsi que la VO2max.
Des mesures de masse, de volume et de fonction seront obtenues des ventricules gauche et droit au repos permettant des comparaisons avec l'IRM cardiaque et les mesures d'écho traditionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DÉTECTION DE L'INFLAMMATION MYOCARDIQUE CHEZ LES CYCLISTES APRÈS UN EXERCICE INTENSIF : UNE ÉTUDE PILOTE PARTIE 1
Délai: environ 1 semaine avant l'exercice intense
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Les seuils de fréquence cardiaque d'échange gazeux aérobie et anaérobie et la VO2max (ml/kg/min) seront mesurés chez tous les cyclistes environ 1 semaine avant l'exercice de haute intensité.
Ce test d'effort sera effectué pour évaluer l'exercice de haute intensité comme facteur d'inflammation du myocarde induite par l'exercice chez les cyclistes.
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environ 1 semaine avant l'exercice intense
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DÉTECTION DE L'INFLAMMATION MYOCARDIQUE CHEZ LES CYCLISTES APRÈS UN EXERCICE INTENSIF : UNE ÉTUDE PILOTE PARTIE 1
Délai: environ 1 semaine avant l'exercice intense
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Évaluations du poids (en kilogrammes) et de la taille (en mètres) pour déterminer la VO2 max (ml/kg/min)
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environ 1 semaine avant l'exercice intense
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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