Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COUREUR Undersøgelse af myokardieinflammation hos cyklist del 1

11. oktober 2023 opdateret af: Jessa Hospital

Påvisning af myokardiebetændelse hos cyklister efter anstrengende træning: en pilotundersøgelse del 1

Studiet vil evaluere myokardiebetændelse hos cyklister efter høj intens og vedvarende træning. Vores hypotese er, at anstrengende træning hos fritidscyklister kan være forbundet med myokardiebetændelse. Myokardiefibrose hos asymptomatiske atleter er forbundet med livstruende arytmiske hændelser og pludselig død. Selvom myokarditis synes at være den mest sandsynlige underliggende årsag, er det stadig uklart, om anstrengende og vedvarende fysisk træning kan forårsage myokardiebetændelse med udvikling af myocytnekrose og muligvis myokardiefibrose hos atleter.

Nitten fritidscyklister, der udfører "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" en cykeltur (175 km, 3600 m positiv højdeforskel) den 4. juli 2021 vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

I del 1 af undersøgelsen vil hver deltager udfylde et detaljeret spørgeskema, der beskriver deres træningshistorie, og der vil blive udført en ekkokardiografi i hvile. Alle deltagere vil have træningstest cirka 1 uge før EDT-stadiet for at indstille aerobe og anaerobe gasudvekslingstærskler samt VO2max.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fritidscyklister, der udfører 'étape du tour (EDT) de France 2021-turen

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af allerede eksisterende kardiovaskulære eller lungesygdomme, hypertension, diabetes, perifere karsygdomme, inflammatoriske eller autoimmune sygdomme og indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fritidscyklister, der udfører 'étape du tour (EDT) de France 2021
Diagnostisk test: træningstest
For at definere den anstrengende fysiske træning i denne undersøgelse, vil hver deltager blive bedt om at udføre to timers høj intensitet (HIT)-indsats under udholdenhedsøvelsen på mindst 6 til 7 timer. Derfor vil alle deltagere have træningstest ca. 1 uge før den fysiske træning for at indstille aerobe og anaerobe gasudvekslingstærskler samt VO2max.
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Målinger af masse, volumener og funktion vil blive opnået af både venstre og højre ventrikel i hvile, hvilket muliggør sammenligning med hjerte-MR og traditionelle ekkomålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DETEKTION AF MYOKARDIEINFLAMMATION HOS CYKLISTER EFTER ANHÆVENDE TRÆNING: ET PILOTSTUDIE DEL 1
Tidsramme: cirka 1 uge før den anstrengende træning
Aerobe og anaerobe gasudvekslingspulstærskler og VO2max (ml/kg/min) vil blive målt hos alle cyklister ca. 1 uge før den højintense træning. Denne træningstest vil blive udført for at evaluere højintensiv træning som faktor for træningsinduceret myokardiebetændelse hos cyklister.
cirka 1 uge før den anstrengende træning
DETEKTION AF MYOKARDIEINFLAMMATION HOS CYKLISTER EFTER ANHÆVENDE TRÆNING: ET PILOTSTUDIE DEL 1
Tidsramme: cirka 1 uge før den anstrengende træning
Vurdering af vægt (i kilogram) og højde (i meter) for at bestemme VO2 max (ml/kg/min)
cirka 1 uge før den anstrengende træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiebetændelse

Kliniske forsøg med træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner