Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie COUREUR Zapalenie mięśnia sercowego u rowerzystów Część 1

11 października 2023 zaktualizowane przez: Jessa Hospital

Wykrywanie zapalenia mięśnia sercowego u rowerzystów po intensywnym wysiłku fizycznym: badanie pilotażowe, część 1

Badanie będzie oceniać zapalenie mięśnia sercowego u kolarzy po bardzo intensywnym i długotrwałym wysiłku fizycznym. Nasza hipoteza jest taka, że ​​forsowne ćwiczenia u rowerzystów rekreacyjnych mogą być związane z zapaleniem mięśnia sercowego. Zwłóknienie mięśnia sercowego u bezobjawowych sportowców wiąże się z zagrażającymi życiu arytmiami i nagłą śmiercią. Chociaż zapalenie mięśnia sercowego wydaje się być najbardziej prawdopodobną przyczyną, pozostaje niejasne, czy intensywne i długotrwałe ćwiczenia fizyczne mogą powodować zapalenie mięśnia sercowego z rozwojem martwicy miocytów i prawdopodobnie zwłóknienia mięśnia sercowego u sportowców.

Badaniem zostanie objętych dziewiętnastu rowerzystów rekreacyjnych wykonujących przejażdżkę rowerową „L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France” (175 km, 3600 m dodatniej różnicy wysokości) w dniu 4 lipca 2021 r.

W części 1 badania każdy uczestnik wypełni szczegółowy kwestionariusz szczegółowo opisujący jego historię treningową oraz zostanie wykonane badanie echokardiograficzne w spoczynku. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi wysiłkowemu na około 1 tydzień przed etapem EDT, aby ustalić tlenowe i beztlenowe progi wymiany gazowej, a także VO2max.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolarze rekreacyjni wykonujący przejażdżkę „étape du tour (EDT) de France 2021”.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność wcześniej istniejących chorób układu krążenia lub płuc, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, chorób naczyń obwodowych, wszelkich chorób zapalnych lub autoimmunologicznych oraz przyjmowania leków przeciwzapalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kolarze rekreacyjni wykonujący „étape du tour (EDT) de France 2021”.
Test diagnostyczny: testy wysiłkowe
Aby zdefiniować intensywne ćwiczenia fizyczne w tym badaniu, każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie dwóch godzin wysiłku o wysokiej intensywności (HIT) podczas ćwiczeń wytrzymałościowych trwających co najmniej 6 do 7 godzin. Dlatego wszyscy uczestnicy zostaną poddani próbie wysiłkowej około 1 tydzień przed wysiłkiem fizycznym, aby ustalić tlenowe i beztlenowe progi wymiany gazowej, a także VO2max.
Test diagnostyczny: Echokardiografia
Pomiary masy, objętości i funkcji zostaną uzyskane zarówno dla lewej, jak i prawej komory w stanie spoczynku, umożliwiając porównania z rezonansem magnetycznym serca i tradycyjnymi pomiarami echa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYKRYWANIE ZAPALENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO U ROWERZYSTÓW PO WYSOKICH WYSIŁKACH: BADANIE PILOTAŻOWE CZĘŚĆ 1
Ramy czasowe: około 1 tydzień przed intensywnym wysiłkiem fizycznym
Progi tlenowej i beztlenowej wymiany gazowej tętna oraz VO2max (ml/kg/min) zostaną zmierzone u wszystkich rowerzystów na około 1 tydzień przed bardzo intensywnym ćwiczeniem. Ten test wysiłkowy zostanie przeprowadzony w celu oceny ćwiczeń o wysokiej intensywności jako czynnika zapalenia mięśnia sercowego wywołanego wysiłkiem fizycznym u rowerzystów.
około 1 tydzień przed intensywnym wysiłkiem fizycznym
WYKRYWANIE ZAPALENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO U ROWERZYSTÓW PO WYSOKICH WYSIŁKACH: BADANIE PILOTAŻOWE CZĘŚĆ 1
Ramy czasowe: około 1 tydzień przed intensywnym wysiłkiem fizycznym
Ocena wagi (w kilogramach) i wzrostu (w metrach) w celu określenia VO2 max (ml/kg/min)
około 1 tydzień przed intensywnym wysiłkiem fizycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na testy wysiłkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj