COUREUR Tutki sydänlihastulehdusta pyöräilijöillä, osa 1
Sydänlihastulehduksen havaitseminen pyöräilijöillä raskaan harjoituksen jälkeen: pilottitutkimus, osa 1
Tutkimuksessa arvioidaan sydänlihaksen tulehdusta pyöräilijöillä intensiivisen ja jatkuvan harjoituksen jälkeen. Hypoteesimme on, että vapaa-ajan pyöräilijöiden rasittava harjoittelu voi liittyä sydänlihastulehdukseen. Sydänlihasfibroosi oireettomilla urheilijoilla liittyy hengenvaarallisiin rytmihäiriöihin ja äkilliseen kuolemaan. Vaikka sydänlihastulehdus näyttää olevan todennäköisin taustalla oleva syy, on edelleen epäselvää, voiko rasittava ja jatkuva fyysinen harjoittelu aiheuttaa sydänlihastulehdusta, johon liittyy myosyyttinekroosin ja mahdollisesti sydänlihaksen fibroosin kehittymistä urheilijoilla.
Yhdeksäntoista vapaa-ajan pyöräilijää, jotka suorittavat "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" -pyöräilyn (175 km, 3600 m positiivinen korkeusero) 4. heinäkuuta 2021, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen osassa 1 jokainen osallistuja täyttää yksityiskohtaisen kyselylomakkeen, jossa kerrotaan heidän harjoitteluhistoriastaan ja suoritetaan kaikukardiografia levossa. Kaikille osallistujille tehdään rasitustesti noin viikko ennen EDT-vaihetta, jossa asetetaan aerobiset ja anaerobiset kaasunvaihtokynnykset sekä VO2max.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa-ajan pyöräilijät suorittamassa 'étape du tour (EDT) de France 2021 -ajelua
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevien sydän- ja verisuonitautien tai keuhkosairauksien, kohonneen verenpaineen, diabeteksen, perifeeristen verisuonitautien, tulehduksellisten tai autoimmuunisairauksien ja tulehduskipulääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vapaa-ajan pyöräilijät suorittamassa 'étape du tour (EDT) de France 2021
|
Rasittavan fyysisen harjoituksen määrittelemiseksi tässä tutkimuksessa jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi tuntia korkean intensiteetin (HIT) -ponnistusta vähintään 6-7 tunnin kestävyysharjoituksen aikana.
Siksi kaikille osallistujille tehdään harjoitustesti noin 1 viikko ennen fyysistä harjoitusta aerobisten ja anaerobisten kaasunvaihtokynnysten sekä VO2max-arvojen asettamiseksi.
Sekä vasemman että oikean kammion massa, tilavuus ja toiminta mitataan levossa, mikä mahdollistaa vertailun sydämen magneettikuvaukseen ja perinteisiin kaikumittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SYDÄNTULEKUNNAN TOTEAMINEN PYÖRÄJÄLLE RASITTAVAN HARJOITUKSEN JÄLKEEN: KOETUTKIMUS OSA 1
Aikaikkuna: noin 1 viikko ennen rasittavaa harjoitusta
|
Kaikilta pyöräilijöiltä mitataan aerobiset ja anaerobiset kaasunvaihdon sykekynnykset ja VO2max (ml/kg/min) noin viikko ennen kovaa intensiivistä harjoittelua.
Tämä rasitustesti suoritetaan korkean intensiteetin harjoituksen arvioimiseksi rasituksen aiheuttaman sydänlihastulehduksen tekijänä pyöräilijöillä.
|
noin 1 viikko ennen rasittavaa harjoitusta
|
|
SYDÄNTULEKUNNAN TOTEAMINEN PYÖRÄJÄLLE RASITTAVAN HARJOITUKSEN JÄLKEEN: KOETUTKIMUS OSA 1
Aikaikkuna: noin 1 viikko ennen rasittavaa harjoitusta
|
Painon (kg) ja pituuden (metreinä) arviot VO2 max:n (ml/kg/min) määrittämiseksi
|
noin 1 viikko ennen rasittavaa harjoitusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .