- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04940650
COUREUR Tanulmányozza a szívizomgyulladást kerékpárosoknál 1. rész
A szívizomgyulladás kimutatása kerékpárosoknál megerőltető edzés után: kísérleti tanulmány 1. rész
A tanulmány értékeli a szívizom gyulladását a kerékpárosoknál intenzív és tartós edzés után. Hipotézisünk az, hogy a szabadidős kerékpárosok megerőltető edzése szívizomgyulladással járhat. A tünetmentes sportolók szívizomfibrózisa életveszélyes aritmiás eseményekkel és hirtelen halállal társul. Bár úgy tűnik, hogy a szívizomgyulladás a legvalószínűbb kiváltó ok, továbbra sem világos, hogy a megerőltető és hosszan tartó fizikai gyakorlat okozhat-e szívizomgyulladást, ami a sportolóknál szívizom nekrózist és esetleg szívizomfibrózist okozhat.
Ebbe a tanulmányba tizenkilenc szabadidős kerékpárost vonnak be, akik „L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France” kerékpározást hajtanak végre (175 km, 3600 m pozitív magasságkülönbség) 2021. július 4-én.
A vizsgálat 1. részében minden résztvevő kitölt egy részletes kérdőívet, amely részletezi edzéstörténetét, és nyugalmi echokardiográfiát végeznek. Körülbelül 1 héttel az EDT szakasz előtt minden résztvevőnek terheléses tesztet kell végeznie, hogy beállítsa az aerob és anaerob gázcsere-küszöböt, valamint a VO2max-ot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Hospital
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Hasselt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szabadidős kerékpárosok az 'étape du tour (EDT) de France 2021-es utazáson
Kizárási kritériumok:
- meglévő szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek, magas vérnyomás, cukorbetegség, perifériás érrendszeri betegségek, bármilyen gyulladásos vagy autoimmun betegség, valamint gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szabadidős kerékpárosok az 'étape du tour (EDT) de France 2021 versenyen
|
A megerőltető fizikai gyakorlat meghatározásához ebben a tanulmányban minden résztvevőnek két óra nagy intenzitású (HIT) erőfeszítést kell végeznie a legalább 6-7 órás állóképességi gyakorlat során.
Ezért minden résztvevőnek terhelési tesztet kell végeznie körülbelül 1 héttel a gyakorlat előtt, hogy beállítsa az aerob és anaerob gázcsere-küszöböt, valamint a VO2max-ot.
A nyugalomban lévő bal és jobb kamra tömegét, térfogatát és funkcióját mérni fogják, ami lehetővé teszi a szív MRI-vel és a hagyományos echo mérésekkel való összehasonlítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KERÉKPÁROSOK SZÍVGYULLADÁSÁNAK KIFEJEZÉSE MEGHATÁROZOTT EDZÉS UTÁN: PILOT TANULMÁNY 1. RÉSZ
Időkeret: körülbelül 1 héttel a megerőltető edzés előtt
|
Az aerob és anaerob gázcsere szívfrekvenciás küszöbértékeit és a VO2max-ot (ml/kg/perc) minden kerékpárosnál megmérik körülbelül 1 héttel a nagy intenzitású edzés előtt.
Ezt a gyakorlati tesztet a nagy intenzitású testmozgás, mint az edzés által kiváltott szívizomgyulladás tényezőjének értékelésére végzik el kerékpárosoknál.
|
körülbelül 1 héttel a megerőltető edzés előtt
|
|
KERÉKPÁROSOK SZÍVGYULLADÁSÁNAK KIFEJEZÉSE MEGHATÁROZOTT EDZÉS UTÁN: PILOT TANULMÁNY 1. RÉSZ
Időkeret: körülbelül 1 héttel a megerőltető edzés előtt
|
A súly (kilogrammban) és a magasság (méterben) meghatározása a VO2 max (ml/kg/perc) meghatározásához
|
körülbelül 1 héttel a megerőltető edzés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .