Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COUREUR Tanulmányozza a szívizomgyulladást kerékpárosoknál 1. rész

2023. október 11. frissítette: Jessa Hospital

A szívizomgyulladás kimutatása kerékpárosoknál megerőltető edzés után: kísérleti tanulmány 1. rész

A tanulmány értékeli a szívizom gyulladását a kerékpárosoknál intenzív és tartós edzés után. Hipotézisünk az, hogy a szabadidős kerékpárosok megerőltető edzése szívizomgyulladással járhat. A tünetmentes sportolók szívizomfibrózisa életveszélyes aritmiás eseményekkel és hirtelen halállal társul. Bár úgy tűnik, hogy a szívizomgyulladás a legvalószínűbb kiváltó ok, továbbra sem világos, hogy a megerőltető és hosszan tartó fizikai gyakorlat okozhat-e szívizomgyulladást, ami a sportolóknál szívizom nekrózist és esetleg szívizomfibrózist okozhat.

Ebbe a tanulmányba tizenkilenc szabadidős kerékpárost vonnak be, akik „L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France” kerékpározást hajtanak végre (175 km, 3600 m pozitív magasságkülönbség) 2021. július 4-én.

A vizsgálat 1. részében minden résztvevő kitölt egy részletes kérdőívet, amely részletezi edzéstörténetét, és nyugalmi echokardiográfiát végeznek. Körülbelül 1 héttel az EDT szakasz előtt minden résztvevőnek terheléses tesztet kell végeznie, hogy beállítsa az aerob és anaerob gázcsere-küszöböt, valamint a VO2max-ot.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Hasselt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szabadidős kerékpárosok az 'étape du tour (EDT) de France 2021-es utazáson

Kizárási kritériumok:

  • meglévő szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek, magas vérnyomás, cukorbetegség, perifériás érrendszeri betegségek, bármilyen gyulladásos vagy autoimmun betegség, valamint gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szabadidős kerékpárosok az 'étape du tour (EDT) de France 2021 versenyen
A megerőltető fizikai gyakorlat meghatározásához ebben a tanulmányban minden résztvevőnek két óra nagy intenzitású (HIT) erőfeszítést kell végeznie a legalább 6-7 órás állóképességi gyakorlat során. Ezért minden résztvevőnek terhelési tesztet kell végeznie körülbelül 1 héttel a gyakorlat előtt, hogy beállítsa az aerob és anaerob gázcsere-küszöböt, valamint a VO2max-ot.
A nyugalomban lévő bal és jobb kamra tömegét, térfogatát és funkcióját mérni fogják, ami lehetővé teszi a szív MRI-vel és a hagyományos echo mérésekkel való összehasonlítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KERÉKPÁROSOK SZÍVGYULLADÁSÁNAK KIFEJEZÉSE MEGHATÁROZOTT EDZÉS UTÁN: PILOT TANULMÁNY 1. RÉSZ
Időkeret: körülbelül 1 héttel a megerőltető edzés előtt
Az aerob és anaerob gázcsere szívfrekvenciás küszöbértékeit és a VO2max-ot (ml/kg/perc) minden kerékpárosnál megmérik körülbelül 1 héttel a nagy intenzitású edzés előtt. Ezt a gyakorlati tesztet a nagy intenzitású testmozgás, mint az edzés által kiváltott szívizomgyulladás tényezőjének értékelésére végzik el kerékpárosoknál.
körülbelül 1 héttel a megerőltető edzés előtt
KERÉKPÁROSOK SZÍVGYULLADÁSÁNAK KIFEJEZÉSE MEGHATÁROZOTT EDZÉS UTÁN: PILOT TANULMÁNY 1. RÉSZ
Időkeret: körülbelül 1 héttel a megerőltető edzés előtt
A súly (kilogrammban) és a magasság (méterben) meghatározása a VO2 max (ml/kg/perc) meghatározásához
körülbelül 1 héttel a megerőltető edzés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel