COUREUR Исследование воспаления миокарда у велосипедиста, часть 1
Выявление воспаления миокарда у велосипедистов после тяжелых упражнений: пилотное исследование, часть 1
В исследовании будет оцениваться воспаление миокарда у велосипедистов после высокоинтенсивных и продолжительных упражнений. Наша гипотеза состоит в том, что интенсивные физические нагрузки у велосипедистов-любителей могут быть связаны с воспалением миокарда. Миокардиальный фиброз у бессимптомных спортсменов связан с опасными для жизни аритмиями и внезапной смертью. Хотя миокардит, по-видимому, является наиболее вероятной основной причиной, остается неясным, могут ли напряженные и длительные физические нагрузки вызывать воспаление миокарда с развитием некроза миоцитов и, возможно, фиброза миокарда у спортсменов.
В это исследование будут включены девятнадцать велосипедистов-любителей, которые 4 июля 2021 года выполнят велосипедный заезд «L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France» (175 км, положительный перепад высот 3600 м).
В первой части исследования каждый участник заполнит подробную анкету с подробным описанием истории тренировок, а также будет проведена эхокардиография в состоянии покоя. Все участники пройдут тестирование с физической нагрузкой примерно за 1 неделю до этапа EDT, чтобы установить пороги аэробного и анаэробного газообмена, а также VO2max.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Hospital
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Велосипедисты-любители участвуют в заезде étape du tour (EDT) de France 2021.
Критерий исключения:
- наличие ранее существовавших сердечно-сосудистых или легочных заболеваний, артериальной гипертензии, сахарного диабета, заболеваний периферических сосудов, любых воспалительных или аутоиммунных заболеваний и прием противовоспалительных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Велосипедисты-любители участвуют в гонке étape du tour (EDT) de France 2021.
|
Чтобы определить напряженные физические упражнения в этом исследовании, каждого участника попросят выполнить два часа высокоинтенсивных (ВИТ) усилий во время упражнений на выносливость продолжительностью не менее 6-7 часов.
Поэтому примерно за 1 неделю до физических упражнений все участники будут проходить нагрузочное тестирование, чтобы установить пороги аэробного и анаэробного газообмена, а также VO2max.
Измерения массы, объема и функции будут получены как для левого, так и для правого желудочков в состоянии покоя, что позволит провести сравнение с МРТ сердца и традиционными эхо-измерениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВЫЯВЛЕНИЕ ВОСПАЛЕНИЯ МИОКАРДА У ВЕЛОСИПЕДИСТОВ ПОСЛЕ НАГРУЗКИ: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЧАСТЬ 1
Временное ограничение: примерно за 1 неделю до интенсивной тренировки
|
Пороги частоты сердечных сокращений при аэробном и анаэробном газообмене и VO2max (мл/кг/мин) будут измеряться у всех велосипедистов примерно за 1 неделю до высокоинтенсивных упражнений.
Это нагрузочное тестирование будет проводиться для оценки высокоинтенсивных упражнений как фактора вызванного физической нагрузкой воспаления миокарда у велосипедистов.
|
примерно за 1 неделю до интенсивной тренировки
|
|
ВЫЯВЛЕНИЕ ВОСПАЛЕНИЯ МИОКАРДА У ВЕЛОСИПЕДИСТОВ ПОСЛЕ НАГРУЗКИ: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЧАСТЬ 1
Временное ограничение: примерно за 1 неделю до интенсивной тренировки
|
Оценка веса (в килограммах) и роста (в метрах) для определения VO2 max (мл/кг/мин)
|
примерно за 1 неделю до интенсивной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .