Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COUREUR Study Myocardial Inflammation in Cyclist Del 1

11 oktober 2023 uppdaterad av: Jessa Hospital

Detektering av myokardinflammation hos cyklister efter ansträngande träning: en pilotstudie del 1

Studien kommer att utvärdera myokardinflammation hos cyklister efter högintensiv och långvarig träning. Vår hypotes är att ansträngande träning hos fritidscyklister kan vara förknippad med myokardinflammation. Myokardfibros hos asymtomatiska idrottare är förknippat med livshotande arytmiska händelser och plötslig död. Även om myokardit verkar vara den mest troliga bakomliggande orsaken, är det fortfarande oklart om ansträngande och ihållande fysisk träning kan orsaka myokardinflammation med utveckling av myocytnekros och möjligen myokardfibros hos idrottare.

Nitton fritidscyklister som utför "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" en cykeltur (175 km, 3600 m positiv höjdskillnad) den 4 juli 2021 kommer att inkluderas i denna studie.

I del 1 av studien kommer varje deltagare att fylla i ett detaljerat frågeformulär som beskriver sin träningshistorik och en ekokardiografi i vila kommer att utföras. Alla deltagare kommer att ha träningstestning cirka 1 vecka före EDT-stadiet för att ställa in tröskelvärden för aerobt och anaerobt gasutbyte, samt VO2max.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fritidscyklister som kör 'étape du tour (EDT) de France 2021

Exklusions kriterier:

  • förekomst av redan existerande kardiovaskulära eller lungsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, perifera kärlsjukdomar, eventuella inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar och intag av antiinflammatoriska läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fritidscyklister som utför 'étape du tour (EDT) de France 2021
Diagnostiskt test: träningstestning
För att definiera den ansträngande fysiska träningen i denna studie kommer varje deltagare att bli ombedd att utföra två timmars högintensiv (HIT)-ansträngning under uthållighetsträningen på minst 6 till 7 timmar. Därför kommer alla deltagare att genomgå träningstest cirka 1 vecka före den fysiska träningen för att ställa in trösklar för aerobt och anaerobt gasutbyte, samt VO2max.
Diagnostiskt test: Ekokardiografi
Mätningar av massa, volymer och funktion kommer att erhållas av både vänster och höger ventrikel i vila, vilket möjliggör jämförelser med hjärt-MRT och traditionella ekomätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DETEKTION AV HJÄRTKARDINFLAMMATION HOS CYKLISTER EFTER ANSTRÄNGANDE TRÄNING: EN PILOTSTUDIE DEL 1
Tidsram: cirka 1 vecka innan den ansträngande träningen
Tröskelvärden för aerob och anaerob gasväxling och VO2max (ml/kg/min) kommer att mätas hos alla cyklister cirka 1 vecka före den högintensiva träningen. Detta träningstest kommer att utföras för att utvärdera högintensiv träning som faktor för träningsinducerad myokardinflammation hos cyklister.
cirka 1 vecka innan den ansträngande träningen
DETEKTION AV HJÄRTKARDINFLAMMATION HOS CYKLISTER EFTER ANSTRÄNGANDE TRÄNING: EN PILOTSTUDIE DEL 1
Tidsram: cirka 1 vecka innan den ansträngande träningen
Bedömningar av vikt (i kilogram) och höjd (i meter) för att bestämma VO2 max (ml/kg/min)
cirka 1 vecka innan den ansträngande träningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jessa Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera