Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COUREUR Study Myocardial Inflammation in Cyclist Part 1

11. oktober 2023 oppdatert av: Jessa Hospital

Påvisning av myokardbetennelse hos syklister etter anstrengende trening: en pilotstudie del 1

Studien vil evaluere myokardbetennelse hos syklister etter høy intens og vedvarende trening. Vår hypotese er at anstrengende trening hos fritidssyklister kan være assosiert med myokardbetennelse. Myokardfibrose hos asymptomatiske idrettsutøvere er assosiert med livstruende arytmiske hendelser og plutselig død. Selv om myokarditt ser ut til å være den mest sannsynlige underliggende årsaken, er det fortsatt uklart om anstrengende og vedvarende fysisk trening kan forårsake myokardbetennelse med utvikling av myocyttnekrose og muligens myokardfibrose hos idrettsutøvere.

Nitten fritidssyklister som utfører "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" en sykkeltur (175 km, 3600 m positiv høydeforskjell) 4. juli 2021 vil bli inkludert i denne studien.

I del 1 av studien vil hver deltaker fylle ut et detaljert spørreskjema som beskriver sin treningshistorie og en ekkokardiografi i hvile vil bli utført. Alle deltakerne vil ha treningstesting omtrent 1 uke før EDT-stadiet for å sette aerobe og anaerobe gassutvekslingsterskler, samt VO2max.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fritidssyklister som utfører 'étape du tour (EDT) de France 2021-rittet

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av allerede eksisterende kardiovaskulære eller lungesykdommer, hypertensjon, diabetes, perifere vaskulære sykdommer, eventuelle inflammatoriske eller autoimmune sykdommer og inntak av antiinflammatoriske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fritidssyklister som utfører 'étape du tour (EDT) de France 2021
Diagnostisk test: treningstesting
For å definere den anstrengende fysiske treningen i denne studien, vil hver deltaker bli bedt om å utføre to timer med høy intensitet (HIT)-innsats under utholdenhetstreningen på minst 6 til 7 timer. Derfor vil alle deltakere ha treningstesting ca. 1 uke før fysisk trening for å sette aerobe og anaerobe gassutvekslingsterskler, samt VO2max.
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Målinger av masse, volum og funksjon vil bli oppnådd av både venstre og høyre ventrikkel i hvile, noe som muliggjør sammenligning med hjerte-MR og tradisjonelle ekkomålinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OPPVISNING AV HJERTEKARDEBETENNELSE HOS SYKLISTER ETTER ANHÆVENDE TRENING: EN PILOTSTUDIE DEL 1
Tidsramme: ca. 1 uke før den anstrengende treningen
Hjertefrekvensterskler for aerob og anaerob gassutveksling, og VO2max (ml/kg/min) vil bli målt hos alle syklister ca. 1 uke før den høyintensive treningen. Denne treningstesten vil bli utført for å evaluere trening med høy intensitet som faktor for treningsindusert myokardbetennelse hos syklister.
ca. 1 uke før den anstrengende treningen
OPPVISNING AV HJERTEKARDEBETENNELSE HOS SYKLISTER ETTER ANHÆVENDE TRENING: EN PILOTSTUDIE DEL 1
Tidsramme: ca. 1 uke før den anstrengende treningen
Vurderinger av vekt (i kilo) og høyde (i meter) for å bestemme VO2 maks (ml/kg/min)
ca. 1 uke før den anstrengende treningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jessa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere