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Studio COUREUR Infiammazione miocardica nel ciclista Parte 1

11 ottobre 2023 aggiornato da: Jessa Hospital

Rilevazione dell'infiammazione miocardica nei ciclisti dopo un intenso esercizio fisico: uno studio pilota Parte 1

Lo studio valuterà l'infiammazione miocardica nei ciclisti dopo un esercizio intenso e prolungato. La nostra ipotesi è che un intenso esercizio fisico nei ciclisti ricreativi possa essere associato all'infiammazione del miocardio. La fibrosi miocardica negli atleti asintomatici è associata a eventi aritmici potenzialmente letali e morte improvvisa. Sebbene la miocardite sembri essere la causa sottostante più probabile, non è chiaro se un esercizio fisico intenso e prolungato possa causare infiammazione miocardica con sviluppo di necrosi miocitaria e possibilmente fibrosi miocardica negli atleti.

Diciannove ciclisti amatoriali che eseguono "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" una corsa in bicicletta (175 km, 3600 m di dislivello positivo) il 4 luglio 2021 saranno inclusi in questo studio.

Nella parte 1 dello studio, ogni partecipante compilerà un questionario dettagliato che descrive in dettaglio la propria storia di allenamento e verrà eseguita un'ecocardiografia a riposo. Tutti i partecipanti eseguiranno test da sforzo circa 1 settimana prima della fase EDT per impostare le soglie di scambio di gas aerobico e anaerobico, nonché il VO2max.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclisti ricreativi che eseguono la corsa 'étape du tour (EDT) de France 2021

Criteri di esclusione:

  • presenza di malattie cardiovascolari o polmonari preesistenti, ipertensione, diabete, vasculopatie periferiche, eventuali malattie infiammatorie o autoimmuni e assunzione di farmaci antinfiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ciclisti ricreativi che eseguono l'étape du tour (EDT) de France 2021
Per definire l'esercizio fisico faticoso in questo studio, a ciascun partecipante verrà chiesto di eseguire due ore di sforzo ad alta intensità (HIT) durante l'esercizio di resistenza di almeno 6-7 ore. Pertanto, tutti i partecipanti dovranno sottoporsi a test da sforzo circa 1 settimana prima dell'esercizio fisico per impostare le soglie di scambio di gas aerobico e anaerobico, nonché il VO2max.
Saranno ottenute misure di massa, volumi e funzione sia del ventricolo sinistro che destro a riposo, consentendo confronti con la risonanza magnetica cardiaca e le misure ecologiche tradizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RILEVAMENTO DELL'INFIAMMAZIONE DEL MIOCARDIO NEI CICLISTI DOPO UN TENUE ESERCIZIO ESERCIZIO: UNO STUDIO PILOTA PARTE 1
Lasso di tempo: circa 1 settimana prima dell'esercizio faticoso
Le soglie di frequenza cardiaca per lo scambio di gas aerobico e anaerobico e il VO2max (ml/kg/min) saranno misurati in tutti i ciclisti circa 1 settimana prima dell'esercizio ad alta intensità. Questo test da sforzo verrà eseguito per valutare l'esercizio ad alta intensità come fattore di infiammazione miocardica indotta dall'esercizio nei ciclisti.
circa 1 settimana prima dell'esercizio faticoso
RILEVAMENTO DELL'INFIAMMAZIONE DEL MIOCARDIO NEI CICLISTI DOPO UN TENUE ESERCIZIO ESERCIZIO: UNO STUDIO PILOTA PARTE 1
Lasso di tempo: circa 1 settimana prima dell'esercizio faticoso
Valutazioni di peso (in chilogrammi) e altezza (in metri) per determinare il VO2 max (ml/kg/min)
circa 1 settimana prima dell'esercizio faticoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test da sforzo

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