- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04940650
Studio COUREUR Infiammazione miocardica nel ciclista Parte 1
Rilevazione dell'infiammazione miocardica nei ciclisti dopo un intenso esercizio fisico: uno studio pilota Parte 1
Lo studio valuterà l'infiammazione miocardica nei ciclisti dopo un esercizio intenso e prolungato. La nostra ipotesi è che un intenso esercizio fisico nei ciclisti ricreativi possa essere associato all'infiammazione del miocardio. La fibrosi miocardica negli atleti asintomatici è associata a eventi aritmici potenzialmente letali e morte improvvisa. Sebbene la miocardite sembri essere la causa sottostante più probabile, non è chiaro se un esercizio fisico intenso e prolungato possa causare infiammazione miocardica con sviluppo di necrosi miocitaria e possibilmente fibrosi miocardica negli atleti.
Diciannove ciclisti amatoriali che eseguono "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" una corsa in bicicletta (175 km, 3600 m di dislivello positivo) il 4 luglio 2021 saranno inclusi in questo studio.
Nella parte 1 dello studio, ogni partecipante compilerà un questionario dettagliato che descrive in dettaglio la propria storia di allenamento e verrà eseguita un'ecocardiografia a riposo. Tutti i partecipanti eseguiranno test da sforzo circa 1 settimana prima della fase EDT per impostare le soglie di scambio di gas aerobico e anaerobico, nonché il VO2max.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa Hospital
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Hasselt, Belgio, 3500
- Hasselt University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclisti ricreativi che eseguono la corsa 'étape du tour (EDT) de France 2021
Criteri di esclusione:
- presenza di malattie cardiovascolari o polmonari preesistenti, ipertensione, diabete, vasculopatie periferiche, eventuali malattie infiammatorie o autoimmuni e assunzione di farmaci antinfiammatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ciclisti ricreativi che eseguono l'étape du tour (EDT) de France 2021
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Per definire l'esercizio fisico faticoso in questo studio, a ciascun partecipante verrà chiesto di eseguire due ore di sforzo ad alta intensità (HIT) durante l'esercizio di resistenza di almeno 6-7 ore.
Pertanto, tutti i partecipanti dovranno sottoporsi a test da sforzo circa 1 settimana prima dell'esercizio fisico per impostare le soglie di scambio di gas aerobico e anaerobico, nonché il VO2max.
Saranno ottenute misure di massa, volumi e funzione sia del ventricolo sinistro che destro a riposo, consentendo confronti con la risonanza magnetica cardiaca e le misure ecologiche tradizionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RILEVAMENTO DELL'INFIAMMAZIONE DEL MIOCARDIO NEI CICLISTI DOPO UN TENUE ESERCIZIO ESERCIZIO: UNO STUDIO PILOTA PARTE 1
Lasso di tempo: circa 1 settimana prima dell'esercizio faticoso
|
Le soglie di frequenza cardiaca per lo scambio di gas aerobico e anaerobico e il VO2max (ml/kg/min) saranno misurati in tutti i ciclisti circa 1 settimana prima dell'esercizio ad alta intensità.
Questo test da sforzo verrà eseguito per valutare l'esercizio ad alta intensità come fattore di infiammazione miocardica indotta dall'esercizio nei ciclisti.
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circa 1 settimana prima dell'esercizio faticoso
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RILEVAMENTO DELL'INFIAMMAZIONE DEL MIOCARDIO NEI CICLISTI DOPO UN TENUE ESERCIZIO ESERCIZIO: UNO STUDIO PILOTA PARTE 1
Lasso di tempo: circa 1 settimana prima dell'esercizio faticoso
|
Valutazioni di peso (in chilogrammi) e altezza (in metri) per determinare il VO2 max (ml/kg/min)
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circa 1 settimana prima dell'esercizio faticoso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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