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COUREUR-Studie zur Myokardentzündung bei Radfahrern, Teil 1

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Jessa Hospital

Erkennung einer Myokardentzündung bei Radfahrern nach anstrengendem Training: eine Pilotstudie Teil 1

In der Studie werden Myokardentzündungen bei Radfahrern nach intensiver und anhaltender Belastung untersucht. Unsere Hypothese ist, dass anstrengendes Training bei Freizeitradfahrern mit einer Myokardentzündung verbunden sein kann. Myokardfibrose ist bei asymptomatischen Sportlern mit lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen und plötzlichem Tod verbunden. Obwohl Myokarditis die wahrscheinlichste zugrunde liegende Ursache zu sein scheint, bleibt unklar, ob anstrengende und anhaltende körperliche Betätigung bei Sportlern eine Myokardentzündung mit der Entwicklung einer Myozytennekrose und möglicherweise einer Myokardfibrose verursachen kann.

In diese Studie werden neunzehn Freizeitradfahrer einbezogen, die am 4. Juli 2021 eine Radtour „L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France“ (175 km, 3600 m positiver Höhenunterschied) durchführen.

In Teil 1 der Studie füllt jeder Teilnehmer einen detaillierten Fragebogen zu seinem Trainingsverlauf aus und es wird eine Echokardiographie in Ruhe durchgeführt. Alle Teilnehmer werden etwa eine Woche vor der EDT-Phase einem Belastungstest unterzogen, um die Schwellenwerte für den aeroben und anaeroben Gasaustausch sowie den VO2max festzulegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitradfahrer bei der Fahrt „étape du tour (EDT) de France 2021“.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen bereits bestehender Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, periphere Gefäßerkrankungen, etwaige entzündliche oder Autoimmunerkrankungen sowie die Einnahme entzündungshemmender Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Freizeitradfahrer bei der Étape du tour (EDT) de France 2021
Diagnosetest: Belastungstest
Um die anstrengende körperliche Betätigung in dieser Studie zu definieren, wird jeder Teilnehmer gebeten, während der Ausdauerübung von mindestens 6 bis 7 Stunden zwei Stunden hochintensiver (HIT) Anstrengung zu absolvieren. Daher werden alle Teilnehmer etwa eine Woche vor der körperlichen Betätigung einem Belastungstest unterzogen, um die Schwellenwerte für den aeroben und anaeroben Gasaustausch sowie den VO2max festzulegen.
Diagnosetest: Echokardiographie
Es werden Masse-, Volumen- und Funktionsmessungen sowohl des linken als auch des rechten Ventrikels im Ruhezustand durchgeführt, was Vergleiche mit Herz-MRT und herkömmlichen Echomessungen ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ERKENNUNG EINER MYOKARDENTZÜNDUNG BEI RADFAHRERN NACH ANSTRENGENDEM TRAINING: EINE PILOTSTUDIE TEIL 1
Zeitfenster: ca. 1 Woche vor der anstrengenden Übung
Die Herzfrequenzschwellen für den aeroben und anaeroben Gasaustausch sowie der VO2max (ml/kg/min) werden bei allen Radfahrern etwa eine Woche vor dem hochintensiven Training gemessen. Dieser Belastungstest wird durchgeführt, um hochintensives Training als Faktor einer durch körperliche Betätigung verursachten Myokardentzündung bei Radfahrern zu bewerten.
ca. 1 Woche vor der anstrengenden Übung
ERKENNUNG EINER MYOKARDENTZÜNDUNG BEI RADFAHRERN NACH ANSTRENGENDEM TRAINING: EINE PILOTSTUDIE TEIL 1
Zeitfenster: ca. 1 Woche vor der anstrengenden Übung
Beurteilung von Gewicht (in Kilogramm) und Körpergröße (in Metern) zur Bestimmung von VO2 max (ml/kg/min)
ca. 1 Woche vor der anstrengenden Übung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jessa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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