COUREUR 研究骑自行车者的心肌炎症第 1 部分
2023年10月11日 更新者：Jessa Hospital
剧烈运动后骑车人心肌炎症的检测：初步研究第 1 部分
该研究将评估骑车人在高强度和持续运动后的心肌炎症。 我们的假设是休闲骑自行车者的剧烈运动可能与心肌炎症有关。 无症状运动员的心肌纤维化与危及生命的心律失常事件和猝死有关。 尽管心肌炎似乎是最可能的根本原因，但尚不清楚剧烈和持续的体育锻炼是否会引起心肌炎症并导致运动员发生心肌细胞坏死和心肌纤维化。
本研究将包括 2021 年 7 月 4 日进行“L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France”骑行（175 公里，3600 米正高度差）的 19 名休闲自行车手。
在研究的第 1 部分，每个参与者将完成一份详细的问卷调查，详细说明他们的训练历史，并将进行静息超声心动图检查。 所有参与者将在 EDT 阶段前约 1 周进行运动测试，以设置有氧和无氧气体交换阈值以及 VO2max。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hasselt、比利时、3500
- Jessa Hospital
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Hasselt、比利时、3500
- Hasselt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 休闲自行车手进行 2021 年法国巡回赛 (EDT) 骑行
排除标准：
- 先前存在的心血管或肺部疾病、高血压、糖尿病、外周血管疾病、任何炎症或自身免疫性疾病以及服用抗炎药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：休闲自行车手表演 2021 年法国巡回赛 (EDT)
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为了定义本研究中的剧烈运动，每位参与者将被要求在至少 6 至 7 小时的耐力运动中进行两小时的高强度 (HIT) 运动。
因此，所有参与者将在体育锻炼前约 1 周进行运动测试，以设置有氧和无氧气体交换阈值以及 VO2max。
将获得静止状态下左右心室的质量、体积和功能测量值，以便与心脏 MRI 和传统回声测量进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剧烈运动后骑车人心肌炎症的检测：初步研究第 1 部分
大体时间：剧烈运动前约 1 周
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在高强度运动前约 1 周，将测量所有骑车人的有氧和无氧气体交换心率阈值和最大摄氧量（毫升/公斤/分钟）。
将进行此运动测试以评估高强度运动作为骑自行车者运动引起的心肌炎症的一个因素。
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剧烈运动前约 1 周
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剧烈运动后骑车人心肌炎症的检测：初步研究第 1 部分
大体时间：剧烈运动前约 1 周
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评估体重（以千克为单位）和身高（以米为单位）以确定最大摄氧量（毫升/千克/分钟）
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剧烈运动前约 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月16日
初级完成 (实际的)
2021年7月5日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月18日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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