- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04940650
Estudio COUREUR Inflamación del miocardio en ciclista Parte 1
Detección de inflamación miocárdica en ciclistas después de un ejercicio extenuante: un estudio piloto, parte 1
El estudio evaluará la inflamación del miocardio en ciclistas después de un ejercicio sostenido de alta intensidad. Nuestra hipótesis es que el ejercicio extenuante en ciclistas recreativos puede estar asociado con la inflamación del miocardio. La fibrosis miocárdica en atletas asintomáticos se asocia con eventos arrítmicos potencialmente mortales y muerte súbita. Aunque la miocarditis parece ser la causa subyacente más probable, no está claro si el ejercicio físico extenuante y sostenido puede causar inflamación del miocardio con el desarrollo de necrosis de los miocitos y posiblemente fibrosis del miocardio en los atletas.
Se incluirán en este estudio diecinueve ciclistas recreativos que realicen "L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France" un paseo en bicicleta (175 km, 3600 m de desnivel positivo) el 4 de julio de 2021.
En la parte 1 del estudio, cada participante completará un cuestionario detallado detallando su historial de entrenamiento y se realizará una ecocardiografía en reposo. Todos los participantes realizarán una prueba de ejercicio aproximadamente 1 semana antes de la etapa EDT para establecer los umbrales de intercambio de gases aeróbico y anaeróbico, así como el VO2max.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclistas recreativos realizando la marcha 'étape du tour (EDT) de France 2021
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedades cardiovasculares o pulmonares preexistentes, hipertensión, diabetes, enfermedades vasculares periféricas, cualquier enfermedad inflamatoria o autoinmune y la ingesta de medicamentos antiinflamatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ciclistas recreativos realizando la 'étape du tour (EDT) de France 2021
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Para definir el ejercicio físico extenuante en este estudio, se le pedirá a cada participante que realice dos horas de esfuerzo de alta intensidad (HIT) durante el ejercicio de resistencia de al menos 6 a 7 horas.
Por lo tanto, todos los participantes tendrán una prueba de esfuerzo aproximadamente 1 semana antes del ejercicio físico para establecer los umbrales de intercambio de gases aeróbico y anaeróbico, así como el VO2max.
Se obtendrán mediciones de la masa, los volúmenes y la función de los ventrículos izquierdo y derecho en reposo, lo que permitirá realizar comparaciones con la resonancia magnética cardíaca y las mediciones de eco tradicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DETECCIÓN DE LA INFLAMACIÓN DEL MIOCARDIO EN CICLISTAS DESPUÉS DE EJERCICIO EXTENSO: UN ESTUDIO PILOTO PARTE 1
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 semana antes del ejercicio extenuante
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Los umbrales de frecuencia cardíaca de intercambio de gases aeróbico y anaeróbico y el VO2max (ml/kg/min) se medirán en todos los ciclistas aproximadamente 1 semana antes del ejercicio de alta intensidad.
Esta prueba de esfuerzo se realizará para evaluar el ejercicio de alta intensidad como factor de inflamación miocárdica inducida por el ejercicio en ciclistas.
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aproximadamente 1 semana antes del ejercicio extenuante
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DETECCIÓN DE LA INFLAMACIÓN DEL MIOCARDIO EN CICLISTAS DESPUÉS DE EJERCICIO EXTENSO: UN ESTUDIO PILOTO PARTE 1
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 semana antes del ejercicio extenuante
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Evaluaciones de peso (en kilogramos) y talla (en metros) para determinar el VO2 max (ml/kg/min)
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aproximadamente 1 semana antes del ejercicio extenuante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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