Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COUREUR Studie zánětu myokardu u cyklisty část 1

11. října 2023 aktualizováno: Jessa Hospital

Detekce zánětu myokardu u cyklistů po namáhavém cvičení: pilotní studie část 1

Studie bude hodnotit zánět myokardu u cyklistů po vysoce intenzivním a trvalém cvičení. Naší hypotézou je, že namáhavé cvičení u rekreačních cyklistů může být spojeno se zánětem myokardu. Fibróza myokardu u asymptomatických sportovců je spojena s život ohrožujícími arytmiemi a náhlou smrtí. Ačkoli se zdá, že myokarditida je nejpravděpodobnější základní příčinou, zůstává nejasné, zda namáhavé a trvalé fyzické cvičení může způsobit zánět myokardu s rozvojem nekrózy myocytů a možná i fibrózy myokardu u sportovců.

Do této studie bude zahrnuto devatenáct rekreačních cyklistů, kteří provedou 4. července 2021 cyklistickou jízdu „L'ETAPE DU TOUR (EDT) de France“ (175 km, 3600 m kladného výškového rozdílu).

V části 1 studie každý účastník vyplní podrobný dotazník s podrobnostmi o jeho tréninkové historii a provede se klidová echokardiografie. Všichni účastníci absolvují zátěžové testy přibližně 1 týden před fází EDT, aby se nastavily prahové hodnoty aerobní a anaerobní výměny plynů a také VO2max.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreační cyklisté provádějící jízdu 'étape du tour (EDT) de France 2021

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost preexistujících kardiovaskulárních nebo plicních onemocnění, hypertenze, cukrovky, onemocnění periferních cév, jakýchkoli zánětlivých nebo autoimunitních onemocnění a příjem protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rekreační cyklisté předvádějící étape du tour (EDT) de France 2021
Diagnostický test: zátěžové testování
Pro definování namáhavého fyzického cvičení v této studii bude každý účastník požádán, aby během vytrvalostního cvičení v délce alespoň 6 až 7 hodin vykonal dvě hodiny vysoce intenzivního (HIT) úsilí. Proto budou všichni účastníci absolvovat zátěžové testy přibližně 1 týden před fyzickým cvičením, aby se nastavily prahy aerobní a anaerobní výměny plynů a také VO2max.
Diagnostický test: Echokardiografie
Měření hmotnosti, objemů a funkce budou získána jak levé, tak pravé komory v klidu, což umožní srovnání se srdeční MRI a tradičními echo měřeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DETEKCE ZÁNĚTU MYOKARDU U CYKLISTŮ PO NÁROČNÉM CVIČENÍ: PILOTNÍ STUDIE 1. ČÁST
Časové okno: přibližně 1 týden před namáhavým cvičením
Prahové hodnoty tepové frekvence aerobní a anaerobní výměny plynů a VO2max (ml/kg/min) budou měřeny u všech cyklistů přibližně 1 týden před vysoce intenzivním cvičením. Toto zátěžové testování bude provedeno za účelem vyhodnocení vysoce intenzivního cvičení jako faktoru námahou indukovaného zánětu myokardu u cyklistů.
přibližně 1 týden před namáhavým cvičením
DETEKCE ZÁNĚTU MYOKARDU U CYKLISTŮ PO NÁROČNÉM CVIČENÍ: PILOTNÍ STUDIE 1. ČÁST
Časové okno: přibližně 1 týden před namáhavým cvičením
Hodnocení hmotnosti (v kilogramech) a výšky (v metrech) pro stanovení VO2 max (ml/kg/min)
přibližně 1 týden před namáhavým cvičením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jessa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zátěžové testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit