Whiplash에서 만성의 예측인자로서의 신경염증
말초 신경염증이 채찍질 후 만성을 예측합니까?
Whiplash는 머리의 빠른 움직임으로 인한 목 부상을 말합니다. 그것은 종종 자동차 충돌 중에 발생하며 상당한 고통과 괴로움을 유발합니다. 대부분의 환자는 편타성 손상 관련 장애 등급 2(WAD2)로 진단됩니다. 이 환자의 절반은 만성 통증이 발생합니다. 환자에 대한 현재 치료법은 효과가 없습니다. 어떤 환자가 만성 통증으로 발전할 것인지, 따라서 이러한 환자를 관리하는 방법을 예측하는 것은 어렵습니다. 많은 WAD2 환자가 느끼는 통증의 특징은 증상이 목과 팔의 신경 손상으로 인해 발생함을 시사합니다. 그러나 임상 검사에서 이러한 신경이 크게 손상되었다는 징후는 없습니다.
수사관 실험실의 작업에 따르면 신경에 염증이 생길 수 있습니다. 이 연구에서 신경 염증이 편타 손상 초기 증상에 미치는 영향이 확립될 것입니다. 그것은 임상 시험이 신경에 염증이 있는 환자를 식별할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 또한 신경 염증의 존재가 만성 통증이 발생하는 환자를 식별하는 데 사용될 수 있는지 여부도 결정할 것입니다. 이 연구는 편타 손상 후 1개월 이내에 115명의 환자와 32명의 건강한 지원자를 모집할 것입니다. 참가자는 임상 평가를 받게 됩니다. 염증 단백질을 찾기 위해 혈액 샘플을 채취하고 자기 공명 영상을 사용하여 목과 손목의 신경 염증을 식별합니다. 목 장애, 통증의 질 및 심리적 고통을 확인하기 위한 설문지가 완료됩니다. MRI 소견은 건강한 대조군과 비교될 것입니다. 6개월 후, 환자는 회복된 환자를 식별하는 데 사용될 설문지를 반복하도록 요청받을 것입니다. 25명의 회복 환자와 25명의 회복되지 않은 환자는 반복 MRI 및 임상 평가를 받게 됩니다. 비록 이 연구에 참여하는 환자들이 직접적인 혜택을 받지는 못하겠지만, 이 발견은 조기 진단에 도움이 될 것이며 만성 통증을 줄이기 위해 치료에 초점을 맞출 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Dilley, PhD
- 전화번호: +44 1273 877094
- 이메일: a.dilley@bsms.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Colette Ridehalgh, PhD
- 전화번호: +44 1273 075260
- 이메일: c.ridehalgh@bsms.ac.uk
연구 장소
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, 영국, BN1 9RY
- 모병
- Brighton and Sussex Medical School
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연락하다:
- Colette Ridehalgh, PhD
- 전화번호: +441273075260
- 이메일: c.ridehalgh@bsms.ac.uk
-
연락하다:
- Andrew Dilley, PhD
- 전화번호: +441273 877094
- 이메일: A.Dilley@BSMS.ac.uk
-
-
Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Oxford Neuroscience, University of Oxford
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연락하다:
- Annina Schmid, PhD
- 전화번호: +44 1865 223254
- 이메일: annina.schmid@ndcn.ox.ac.uk
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연락하다:
- Joel Fundaun
- 이메일: joel.fundaun@ndcn.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구에 참여하기 전 4주 이내에 편타 손상을 입은 사람들.
건강한 자원봉사자.
설명
포함 기준:
환자:
- 채찍 손상 등급 II의 퀘벡 태스크 포스 분류를 충족하는 만성 편타 손상 관련 장애가 있는 남성 및 여성 환자
- 편타 손상 후 약 4주 이내
- 18-60세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 참여자
건강한 자원봉사자:
- 목이나 상지 통증이 없음
- 편타 손상 또는 3개월 이상 지속되는 목 또는 팔 통증 또는 치료가 필요한 최근의 경부 또는 상지 외상의 병력이 없습니다.
- 18-60세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 참여자
제외 기준:
환자:
- Whiplash 등급 I(신체적 징후가 없는 목 통증), III(명백한 신경학적 징후) 또는 IV(골절 또는 탈구)의 진단
- 사고로 인한 뇌진탕 또는 의식 상실
- 채찍 끈의 이전 역사
치료가 필요한 목 통증 또는 두통의 이전 병력
모든 참가자(환자 및 건강한 지원자):
- MRI를 받기에 부적합(MRI 스크리닝 설문지로 평가)
- 임신한
- 염증성 질환의 병력(예: 자가면역 질환, 류마티스 관절염), 신경병증, 당뇨병, 암 또는 비의학적 조절 고혈압
- 현재 진행중인 스테로이드 치료
- 영어 이해력이 부족한 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
편타성 손상 후 4주 이내의 환자.
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상완 신경총과 손목의 T2 강조 및 DTI MRI 이미지. 정량적 감각 검사에는 따뜻함과 차가움 감지 및 통증 역치, 역설적인 열 감각, 기계적 감지 역치, 기계적 통증 감각 및 역치, 와인드업 비율, 진동 역치 및 압력 통증 역치가 포함됩니다. 임상 시험에는 표준 신경학적 시험과 고조된 신경 기계 감수성에 대한 시험이 포함됩니다. 염증 단백질을 분석하기 위한 혈청. 설문지에는 목 장애 지수, painDETECT, PTSD8, 통증 격화 척도, eq-5D-5L, DASS 42 및 전반적으로 인지된 회복이 포함됩니다.
다른 이름들:
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건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
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상완 신경총과 손목의 T2 강조 및 DTI MRI 이미지. 정량적 감각 검사에는 따뜻함과 차가움 감지 및 통증 역치, 역설적인 열 감각, 기계적 감지 역치, 기계적 통증 감각 및 역치, 와인드업 비율, 진동 역치 및 압력 통증 역치가 포함됩니다. 임상 시험에는 표준 신경학적 시험과 고조된 신경 기계 감수성에 대한 시험이 포함됩니다. 염증 단백질을 분석하기 위한 혈청. 설문지에는 목 장애 지수, painDETECT, PTSD8, 통증 격화 척도, eq-5D-5L, DASS 42 및 전반적으로 인지된 회복이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI T2 강조 신경 신호 강도
기간: 기준선
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건강한 대조군과 비교한 상완 신경총 및 정중 신경의 T2 강조 신경 신호 강도
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기준선
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MRI T2 강조 신경 신호 강도의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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기준선과 비교하여 6개월 후 상완 신경총 및 정중 신경에서 T2 강조 신경 신호 강도의 변화
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기준선에서 6개월까지
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확산 텐서 이미지의 분수 이방성
기간: 기준선
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건강한 대조군과 비교하여 상완 신경총 및 정중 신경의 부분 이방성 측정
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기준선
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확산 텐서 이미지에서 분수 이방성의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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기준선과 비교한 상완 신경총 및 정중 신경의 분수 이방성
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기준선에서 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T1 MRI 중앙 신경 형태
기간: 기준선
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비율/mm2; 연속 데이터
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기준선
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T1 MRI 정중 신경 형태의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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비율/mm2; 연속 데이터
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기준선에서 6개월까지
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전염증성 사이토카인 수치
기간: 기준선
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전염증성 사이토카인 분석(pg/ml) 연속 데이터
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기준선
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전염증성 사이토카인 수치의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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전염증성 사이토카인 분석(pg/ml) 연속 데이터
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기준선에서 6개월까지
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고조 신경 기계감수성 검사 - 상지 신경역학 검사(정중신경)
기간: 기준선
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신경에 가해지는 인장 하중에 대한 반응이 높아진 것을 측정합니다.
증상 시점에서 팔꿈치 확장 범위(도)
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기준선
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고조 신경 기계감수성 검사로 변경 - 상지 신경역학 검사(정중신경)
기간: 기준선에서 6개월까지
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신경에 가해지는 인장 하중에 대한 반응이 높아진 것을 측정합니다.
증상 시점에서 팔꿈치 확장 범위(도)
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기준선에서 6개월까지
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고조된 신경 기계 민감도 테스트 - 압력 통증 역치
기간: 기준선
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팔꿈치 터널의 척골 신경과 수근관의 정중 신경에 적용된 Algometer.
압력에서 통증으로 변화하는 지점의 압력 통증 역치(Kg).
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기준선
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고조된 신경 기계 민감도의 변화 - 압력 통증 역치
기간: 기준선에서 6개월까지
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팔꿈치 터널의 척골 신경과 수근관의 정중 신경에 적용된 Algometer.
압력에서 통증으로 변화하는 지점의 압력 통증 역치(Kg).
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기준선에서 6개월까지
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정량적 감각 검사 - 온열 및 냉통 역치
기간: 기준선
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온도계를 사용하여 검지 손가락으로 측정한 임계값 - 섭씨 온도로 측정한 연속 데이터(탐침이 온통 또는 냉통으로 변경되는 지점)
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기준선
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정량적 감각 검사로 변경 - 온열 및 냉통 역치
기간: 기준선에서 6개월까지
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온도계를 사용하여 검지 손가락으로 측정한 역치 - 섭씨 온도로 연속 측정(탐침이 온통 또는 냉통으로 변경되는 지점)
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기준선에서 6개월까지
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정량적 감각 검사 - 기계적 통증 역치
기간: 기준선
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일련의 가중 핀 찌름 자극기(mN)를 사용하여 집게 손가락으로 측정한 역치.
참가자는 적용된 각 자극에 대해 0-100의 통증 점수를 매깁니다.
계산된 기하 평균
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기준선
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정량적 감각검사의 변화 - 기계적 통증역치
기간: 기준선에서 6개월까지
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일련의 가중 핀 찌름 자극기(mN)를 사용하여 집게 손가락으로 측정한 역치.
참가자는 적용된 각 자극에 대해 0-100의 통증 점수를 매깁니다.
계산된 기하 평균
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기준선에서 6개월까지
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정량적 감각 검사 - 욕창 역치
기간: 기준선
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Algometer(Kg)를 사용하여 thenar eminance에서 측정한 임계값입니다.
압력이 가해지고 참가자가 압력이 통증으로 바뀔 때 표시(평균 3)
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기준선
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정량적 감각검사의 변화 - 욕창 역치
기간: 기준선에서 6개월까지
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Algometer(Kg)를 사용하여 thenar eminance에서 측정한 임계값입니다.
압력이 가해지고 참가자가 압력이 통증으로 바뀔 때 표시(평균 3)
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기준선에서 6개월까지
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시각적 아날로그 척도에서 통증 수준의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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참가자는 0-10의 10cm 척도로 통증 수준을 표시했습니다.
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기준선에서 6개월까지
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목 장애 지수의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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목 장애 지수.
척도 -10개 질문은 각각 0-5점입니다.
총점 /50
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기준선에서 6개월까지
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PainDETECT 설문지의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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신경병성 통증의 척도.
연속 척도: 0-38 또는 삼분법: 아니오, 불분명, 예.
>19의 점수는 신경병성 통증을 암시합니다.
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기준선에서 6개월까지
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짧은 외상 후 스트레스 인벤토리의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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외상 후 스트레스 측정 - 0-3의 8개 질문 척도
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기준선에서 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Dilley, PhD, Brighton and Sussex Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Medical University of Vienna완전한