La neuroinflamación como predictor de cronicidad en el latigazo cervical
¿La neuroinflamación periférica predice la cronicidad después del latigazo cervical?
El latigazo cervical describe una lesión en el cuello causada por un movimiento rápido de la cabeza. A menudo ocurre durante una colisión de vehículos de motor, causando dolor y angustia considerables. La mayoría de los pacientes son diagnosticados con trastorno asociado al latigazo cervical de grado 2 (WAD2). La mitad de estos pacientes desarrollan dolor crónico. Los tratamientos actuales para los pacientes son ineficaces. Es difícil predecir qué pacientes desarrollarán dolor crónico y, por lo tanto, cómo manejar a estos pacientes. Las características del dolor que sienten muchos pacientes con WAD2 sugieren que los síntomas son causados por una lesión en los nervios del cuello y el brazo. Sin embargo, en el examen clínico no hay indicios de que estos nervios estén significativamente lesionados.
El trabajo del laboratorio de los investigadores sugiere que los nervios pueden estar inflamados. En este estudio, se establecerá la contribución de la inflamación nerviosa a los síntomas inmediatamente después del latigazo cervical. Determinará si las pruebas clínicas son capaces de identificar a aquellos pacientes con nervios inflamados. También determinará si la presencia de inflamación nerviosa se puede utilizar para identificar a los pacientes que desarrollan dolor crónico. El estudio reclutará a 115 pacientes dentro de un mes después de una lesión por latigazo cervical y treinta y dos voluntarios sanos. Los participantes se someterán a una evaluación clínica. Se tomará una muestra de sangre para buscar proteínas inflamatorias y se usará una resonancia magnética para identificar la inflamación de los nervios en el cuello y la muñeca. Se completarán cuestionarios para establecer la discapacidad del cuello, la calidad del dolor y la angustia psicológica. Los hallazgos de la resonancia magnética se compararán con controles sanos. A los seis meses, se pedirá a los pacientes que repitan los cuestionarios, que se utilizarán para identificar a los pacientes que se han recuperado. Veinticinco pacientes recuperados y veinticinco no recuperados se someterán a una resonancia magnética y una evaluación clínica repetidas. Aunque los pacientes de este estudio no se beneficiarán directamente, los hallazgos ayudarán con el diagnóstico temprano y podrían reenfocar el tratamiento para reducir el dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Dilley, PhD
- Número de teléfono: +44 1273 877094
- Correo electrónico: a.dilley@bsms.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Colette Ridehalgh, PhD
- Número de teléfono: +44 1273 075260
- Correo electrónico: c.ridehalgh@bsms.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN1 9RY
- Reclutamiento
- Brighton and Sussex Medical School
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Contacto:
- Colette Ridehalgh, PhD
- Número de teléfono: +441273075260
- Correo electrónico: c.ridehalgh@bsms.ac.uk
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Contacto:
- Andrew Dilley, PhD
- Número de teléfono: +441273 877094
- Correo electrónico: A.Dilley@BSMS.ac.uk
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Reclutamiento
- Oxford Neuroscience, University of Oxford
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Contacto:
- Annina Schmid, PhD
- Número de teléfono: +44 1865 223254
- Correo electrónico: annina.schmid@ndcn.ox.ac.uk
-
Contacto:
- Joel Fundaun
- Correo electrónico: joel.fundaun@ndcn.ox.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Personas que hayan sufrido una lesión por latigazo cervical menos de 4 semanas antes de su participación en el estudio.
Voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Pacientes masculinos y femeninos con trastorno asociado al latigazo cervical crónico que cumplen con la clasificación del grupo de trabajo de Quebec de latigazo cervical grado II
- Dentro de aproximadamente cuatro semanas de su lesión por latigazo cervical
- Edad 18-60
- Participantes capaces de dar su consentimiento informado
Voluntarios Saludables:
- Libre de dolor de cuello o miembros superiores
- Sin antecedentes de lesión por latigazo cervical o dolor de cuello o brazo que dure más de 3 meses o cualquier traumatismo cervical o de miembro superior reciente que requiera tratamiento médico.
- Edad 18-60
- Participantes capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Diagnóstico de latigazo cervical grado I (dolencias en el cuello sin signos físicos), III (signos neurológicos evidentes) o IV (fractura o dislocación)
- Conmoción cerebral experimentada o pérdida del conocimiento como resultado del accidente
- Historia previa de latigazo cervical
Historia previa de dolor de cuello o dolores de cabeza que requirieron tratamiento
Todos los participantes (pacientes y voluntarios sanos):
- Inadecuación para someterse a una resonancia magnética (evaluada con el cuestionario de detección de resonancia magnética)
- Embarazada
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria (p. enfermedades autoinmunes, artritis reumatoide), neuropatía, diabetes, cáncer o hipertensión no controlada médicamente
- Tratamiento actual con esteroides en curso
- Los participantes con una comprensión inadecuada del inglés también serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes dentro de las 4 semanas de una lesión por latigazo cervical.
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Imágenes de resonancia magnética ponderadas en T2 y DTI del plexo braquial y la muñeca. Las pruebas sensoriales cuantitativas incluyen detección de calor y frío y umbrales de dolor, sensación de calor paradójico, umbrales de detección mecánica, sensación y umbrales de dolor mecánico, relaciones de enrollamiento, umbrales de vibración y umbrales de dolor por presión. Las pruebas clínicas incluyen pruebas neurológicas estándar y pruebas de mecanosensibilidad nerviosa aumentada. Suero sanguíneo para analizar proteínas inflamatorias. Los cuestionarios incluyen índice de discapacidad del cuello, painDETECT, PTSD8, escala de catastrofización del dolor, eq-5D-5L, DASS 42 y recuperación global percibida
Otros nombres:
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Controles saludables
Controles sanos emparejados por edad y sexo
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Imágenes de resonancia magnética ponderadas en T2 y DTI del plexo braquial y la muñeca. Las pruebas sensoriales cuantitativas incluyen detección de calor y frío y umbrales de dolor, sensación de calor paradójico, umbrales de detección mecánica, sensación y umbrales de dolor mecánico, relaciones de enrollamiento, umbrales de vibración y umbrales de dolor por presión. Las pruebas clínicas incluyen pruebas neurológicas estándar y pruebas de mecanosensibilidad nerviosa aumentada. Suero sanguíneo para analizar proteínas inflamatorias. Los cuestionarios incluyen índice de discapacidad del cuello, painDETECT, PTSD8, escala de catastrofización del dolor, eq-5D-5L, DASS 42 y recuperación global percibida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de la señal nerviosa ponderada en T2 de la RM
Periodo de tiempo: Base
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Intensidad de la señal nerviosa ponderada en T2 en el plexo braquial y el nervio mediano en comparación con un grupo de control sano
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Base
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Cambio en la intensidad de la señal nerviosa ponderada en T2 de la RM
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la intensidad de la señal nerviosa ponderada en T2 en el plexo braquial y el nervio mediano a los 6 meses en comparación con el valor inicial
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Anisotropía fraccional de imágenes de tensor de difusión
Periodo de tiempo: Base
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Mediciones de anisotropía fraccional del plexo braquial y el nervio mediano en comparación con controles sanos
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Base
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Cambio en la anisotropía fraccional de imágenes de tensor de difusión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Anisotropía fraccional del plexo braquial y el nervio mediano en comparación con la línea de base
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología del nervio mediano T1 MRI
Periodo de tiempo: Base
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relación/mm2; Datos continuos
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Base
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Cambios en la morfología del nervio mediano en T1 MRI
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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relación/mm2; Datos continuos
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Niveles de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Base
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Ensayo de citocinas proinflamatorias (pg/ml) datos continuos
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Base
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Cambio en los niveles de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Ensayo de citocinas proinflamatorias (pg/ml) datos continuos
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Pruebas de mecanosensibilidad nerviosa aumentada: prueba neurodinámica del miembro superior (nervio mediano)
Periodo de tiempo: Base
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Mide la respuesta aumentada a la carga de tracción aplicada al nervio.
Rango de extensión del codo en el punto de los síntomas (grados)
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Base
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Cambio a pruebas de mecanosensibilidad nerviosa aumentada - prueba neurodinámica del miembro superior (nervio mediano)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Mide la respuesta aumentada a la carga de tracción aplicada al nervio.
Rango de extensión del codo en el punto de los síntomas (grados)
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Pruebas de mecanosensibilidad nerviosa aumentada: umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Base
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Algómetro aplicado al nervio cubital en el túnel cubital y al nervio mediano en el túnel carpiano.
Umbral de dolor a la presión (Kg) en el punto de cambio de presión a dolor.
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Base
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Cambio en la mecanosensibilidad nerviosa aumentada: umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Algómetro aplicado al nervio cubital en el túnel cubital y al nervio mediano en el túnel carpiano.
Umbral de dolor a la presión (Kg) en el punto de cambio de presión a dolor.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Pruebas sensoriales cuantitativas: umbrales de dolor cálido y frío
Periodo de tiempo: Base
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Umbrales medidos sobre el dedo índice usando un termoprobador: datos continuos medidos en grados Celsius (punto en el que la sonda cambia a dolor cálido o dolor frío)
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Base
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Cambio a pruebas sensoriales cuantitativas: umbrales de dolor cálido y frío
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Umbrales medidos sobre el dedo índice usando un termoprobador; continuo medido en grados Celsius (punto en el que la sonda cambia a dolor cálido o dolor frío)
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Pruebas sensoriales cuantitativas: umbral de dolor mecánico
Periodo de tiempo: Base
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Umbrales medidos sobre el dedo índice usando una serie de estimuladores de pinchazo con peso (mN).
El participante puntúa el dolor de 0 a 100 por cada estímulo aplicado.
Media geométrica calculada
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Base
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Cambio en las pruebas sensoriales cuantitativas: umbral de dolor mecánico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Umbrales medidos sobre el dedo índice usando una serie de estimuladores de pinchazo con peso (mN).
El participante puntúa el dolor de 0 a 100 por cada estímulo aplicado.
Media geométrica calculada
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Pruebas sensoriales cuantitativas: umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Base
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Umbrales medidos sobre eminencia tenar utilizando un algómetro (Kg).
Presión aplicada y el participante indica cuándo la presión cambia a dolor (media de 3)
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Base
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Cambio en las pruebas sensoriales cuantitativas - Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Umbrales medidos sobre eminencia tenar utilizando un algómetro (Kg).
Presión aplicada y el participante indica cuándo la presión cambia a dolor (media de 3)
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambios en los niveles de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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El participante indicó el nivel de dolor en una escala de 10 cm de 0 a 10
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Índice de discapacidad del cuello.
Escala: 10 preguntas, cada una puntuada de 0 a 5.
Puntuación total /50
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el cuestionario painDETECT
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Una medida del dolor neuropático.
Una escala continua: 0-38 o tricotomizada: no, poco claro, sí.
Una puntuación de >19 sugiere dolor neuropático.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el inventario corto de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Una medida de estrés postraumático - escala de 8 preguntas de 0-3
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Dilley, PhD, Brighton and Sussex Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 278291/ 070 DIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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