Neuroinflammation en tant que prédicteur de la chronicité du coup de fouet cervical
La neuroinflammation périphérique prédit-elle la chronicité après un coup de fouet cervical ?
Le coup de fouet cervical décrit une blessure au cou causée par un mouvement rapide de la tête. Il survient souvent lors d'une collision avec un véhicule à moteur, causant une douleur et une détresse considérables. La plupart des patients reçoivent un diagnostic de trouble associé au coup du lapin de grade 2 (WAD2). La moitié de ces patients développent des douleurs chroniques. Les traitements actuels pour les patients sont inefficaces. Il est difficile de prédire quels patients développeront une douleur chronique, et donc comment prendre en charge ces patients. Les caractéristiques de la douleur ressentie par de nombreux patients atteints de WAD2 suggèrent que les symptômes sont causés par une lésion des nerfs du cou et du bras. Cependant, à l'examen clinique, rien n'indique que ces nerfs soient significativement lésés.
Les travaux du laboratoire des enquêteurs suggèrent que les nerfs peuvent être enflammés. Dans cette étude, la contribution de l'inflammation nerveuse aux symptômes précoces après le coup de fouet cervical sera établie. Il déterminera si les tests cliniques sont capables d'identifier les patients présentant des nerfs enflammés. Il déterminera également si la présence d'une inflammation nerveuse peut être utilisée pour identifier les patients qui développent une douleur chronique. L'étude recrutera 115 patients dans un délai d'un mois à la suite d'un coup de fouet cervical et trente-deux volontaires sains. Les participants subiront une évaluation clinique. Un échantillon de sang sera prélevé pour rechercher des protéines inflammatoires et l'imagerie par résonance magnétique sera utilisée pour identifier l'inflammation nerveuse dans le cou et le poignet. Des questionnaires pour établir l'incapacité du cou, la qualité de la douleur et la détresse psychologique seront remplis. Les résultats de l'IRM seront comparés à des témoins sains. À six mois, les patients seront invités à répéter les questionnaires, qui seront utilisés pour identifier les patients qui se sont rétablis. Vingt-cinq patients guéris et vingt-cinq patients non guéris subiront une nouvelle IRM et une évaluation clinique. Bien que les patients de cette étude n'en bénéficieront pas directement, les résultats aideront à un diagnostic précoce et pourraient recentrer le traitement pour réduire la douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Dilley, PhD
- Numéro de téléphone: +44 1273 877094
- E-mail: a.dilley@bsms.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colette Ridehalgh, PhD
- Numéro de téléphone: +44 1273 075260
- E-mail: c.ridehalgh@bsms.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN1 9RY
- Recrutement
- Brighton and Sussex Medical School
-
Contact:
- Colette Ridehalgh, PhD
- Numéro de téléphone: +441273075260
- E-mail: c.ridehalgh@bsms.ac.uk
-
Contact:
- Andrew Dilley, PhD
- Numéro de téléphone: +441273 877094
- E-mail: A.Dilley@BSMS.ac.uk
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Recrutement
- Oxford Neuroscience, University of Oxford
-
Contact:
- Annina Schmid, PhD
- Numéro de téléphone: +44 1865 223254
- E-mail: annina.schmid@ndcn.ox.ac.uk
-
Contact:
- Joel Fundaun
- E-mail: joel.fundaun@ndcn.ox.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Personnes ayant subi un coup de fouet cervical moins de 4 semaines avant leur participation à l'étude.
Volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Patients masculins et féminins atteints d'un trouble chronique associé au coup du lapin qui répondent à la classification du Groupe de travail du Québec sur le coup du lapin de grade II
- Dans les quatre semaines environ suivant leur coup de fouet cervical
- 18-60 ans
- Participants capables de donner un consentement éclairé
Volontaires sains :
- Sans douleur au cou ou aux membres supérieurs
- Aucun antécédent de coup de fouet cervical ou de douleur au cou ou au bras durant > 3 mois ou tout traumatisme cervical ou membre supérieur récent nécessitant un traitement médical.
- 18-60 ans
- Participants capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Diagnostic de coup du lapin de grade I (plaintes cervicales sans signes physiques), III (signes neurologiques évidents) ou IV (fracture ou luxation)
- Commotion subie ou perte de conscience à la suite de l'accident
- Antécédents de coup de fouet cervical
Antécédents de douleurs au cou ou de maux de tête nécessitant un traitement
Tous les participants (patients et volontaires sains) :
- Inaptitude à subir une IRM (évaluée par le questionnaire de dépistage IRM)
- Enceinte
- Antécédents de maladie inflammatoire (par ex. maladies auto-immunes, polyarthrite rhumatoïde), neuropathie, diabète, cancer ou hypertension non contrôlée médicalement
- Traitement stéroïdien en cours
- Les participants ayant une compréhension insuffisante de l'anglais seront également exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients dans les 4 semaines suivant un coup de fouet cervical.
|
Images IRM pondérées en T2 et DTI du plexus brachial et du poignet. Les tests sensoriels quantitatifs comprennent la détection du chaud et du froid et les seuils de douleur, la sensation de chaleur paradoxale, les seuils de détection mécanique, la sensation et les seuils de douleur mécanique, les rapports de liquidation, les seuils de vibration et les seuils de douleur à la pression. Les tests cliniques comprennent des tests neurologiques standard et un test de mécanosensibilité nerveuse accrue. Sérum sanguin pour analyser les protéines inflammatoires. Les questionnaires incluent l'indice d'invalidité du cou, painDETECT, PTSD8, l'échelle de catastrophisation de la douleur, eq-5D-5L, DASS 42 et la récupération globale perçue
Autres noms:
|
|
Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
|
Images IRM pondérées en T2 et DTI du plexus brachial et du poignet. Les tests sensoriels quantitatifs comprennent la détection du chaud et du froid et les seuils de douleur, la sensation de chaleur paradoxale, les seuils de détection mécanique, la sensation et les seuils de douleur mécanique, les rapports de liquidation, les seuils de vibration et les seuils de douleur à la pression. Les tests cliniques comprennent des tests neurologiques standard et un test de mécanosensibilité nerveuse accrue. Sérum sanguin pour analyser les protéines inflammatoires. Les questionnaires incluent l'indice d'invalidité du cou, painDETECT, PTSD8, l'échelle de catastrophisation de la douleur, eq-5D-5L, DASS 42 et la récupération globale perçue
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité du signal nerveux pondérée en T2 en IRM
Délai: Ligne de base
|
Intensité du signal nerveux pondérée en T2 dans le plexus brachial et le nerf médian par rapport au groupe témoin sain
|
Ligne de base
|
|
Modification de la force du signal nerveux pondéré en T2 par IRM
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Changement de la force du signal nerveux pondéré en T2 dans le plexus brachial et le nerf médian à 6 mois par rapport à l'état initial
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Anisotropie fractionnelle à partir d'images de tenseur de diffusion
Délai: Ligne de base
|
Mesures d'anisotropie fractionnelle du plexus brachial et du nerf médian par rapport aux témoins sains
|
Ligne de base
|
|
Modification de l'anisotropie fractionnaire à partir des images du tenseur de diffusion
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Anisotropie fractionnelle du plexus brachial et du nerf médian par rapport à la ligne de base
|
De la ligne de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morphologie du nerf médian IRM T1
Délai: Ligne de base
|
rapport/mm2 ; données continues
|
Ligne de base
|
|
Modifications de la morphologie du nerf médian en IRM T1
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
rapport/mm2 ; données continues
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Niveaux de cytokines pro-inflammatoires
Délai: Ligne de base
|
Dosage des cytokines pro-inflammatoires (pg/ml) données continues
|
Ligne de base
|
|
Modification des niveaux de cytokines pro-inflammatoires
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Dosage des cytokines pro-inflammatoires (pg/ml) données continues
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Tests de mécanosensibilité nerveuse accrue - test neurodynamique du membre supérieur (nerf médian)
Délai: Ligne de base
|
Mesure la réponse accrue à la charge de traction appliquée au nerf.
Plage d'extension du coude au point des symptômes (degrés)
|
Ligne de base
|
|
Passage aux tests de mécanosensibilité nerveuse accrue - test neurodynamique du membre supérieur (nerf médian)
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Mesure la réponse accrue à la charge de traction appliquée au nerf.
Plage d'extension du coude au point des symptômes (degrés)
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Tests de mécanosensibilité nerveuse accrue - Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
|
Algomètre appliqué au nerf cubital au tunnel cubital et au nerf médian au canal carpien.
Seuil de douleur à la pression (Kg) au point de passage de la pression à la douleur.
|
Ligne de base
|
|
Modification de la mécanosensibilité nerveuse accrue - Seuil de douleur à la pression
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Algomètre appliqué au nerf cubital au tunnel cubital et au nerf médian au canal carpien.
Seuil de douleur à la pression (Kg) au point de passage de la pression à la douleur.
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Tests sensoriels quantitatifs - seuils de douleur chaude et froide
Délai: Ligne de base
|
Seuils mesurés sur l'index à l'aide d'un thermotesteur - données continues mesurées en degrés Celsius (point auquel la sonde se transforme en douleur chaude ou douleur froide)
|
Ligne de base
|
|
Passer aux tests sensoriels quantitatifs - seuils de douleur chaude et froide
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Seuils mesurés sur l'index à l'aide d'un thermotesteur - continu mesuré en degrés Celsius (point auquel la sonde se transforme en douleur chaude ou douleur froide)
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Tests sensoriels quantitatifs - Seuil de douleur mécanique
Délai: Ligne de base
|
Seuils mesurés sur l'index à l'aide d'une série de stimulateurs de piqûre d'épingle pondérés (mN).
Le participant note la douleur de 0 à 100 pour chaque stimulus appliqué.
Moyenne géométrique calculée
|
Ligne de base
|
|
Modification des tests sensoriels quantitatifs - Seuil de douleur mécanique
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Seuils mesurés sur l'index à l'aide d'une série de stimulateurs de piqûre d'épingle pondérés (mN).
Le participant note la douleur de 0 à 100 pour chaque stimulus appliqué.
Moyenne géométrique calculée
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Tests sensoriels quantitatifs - Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
|
Seuils mesurés sur l'éminance thénar à l'aide d'un algomètre (Kg).
Pression appliquée et le participant indique quand la pression se transforme en douleur (moyenne de 3)
|
Ligne de base
|
|
Modification des tests sensoriels quantitatifs - Seuil de douleur à la pression
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Seuils mesurés sur l'éminance thénar à l'aide d'un algomètre (Kg).
Pression appliquée et le participant indique quand la pression se transforme en douleur (moyenne de 3)
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Changements dans les niveaux de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Le participant a indiqué le niveau de douleur sur une échelle de 10 cm de 0 à 10
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Changement de l'indice d'invalidité du cou
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Indice d'invalidité du cou.
Échelle -10 questions chacune notée de 0 à 5.
Note totale /50
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Modification du questionnaire painDETECT
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Une mesure de la douleur neuropathique.
Une échelle continue : 0-38 ou trichotomisée : non, pas clair, oui.
Un score > 19 suggère une douleur neuropathique.
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Évolution de l'inventaire du stress post-traumatique court
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Une mesure du stress post-traumatique - échelle de 8 questions de 0 à 3
|
De la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Dilley, PhD, Brighton and Sussex Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 278291/ 070 DIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .