- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04943237
강직성 척추염에서 항TNF 요법과 신경전도 연구
강직성 척추염 환자의 항TNF 치료 및 신경전도 연구
연구 개요
상세 설명
항TNF 제제 후 중추신경계의 탈수초성 병변은 이전에 보고되었다. 항-TNF 치료가 말초 신경계에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적입니다. 본 연구의 목적은 항TNF 제제의 장기간 사용으로 인해 말초신경이 영향을 받는지 조사하는 것이다.
이스탄불 물리 치료 및 재활 훈련 및 연구 병원에서 5년 동안 기존 또는 항 TNF 요법을 받은 강직성 척추염 진단을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 그들이 받은 치료에 따라 기존 그룹과 항TNF 그룹의 두 그룹으로 나뉘었다. 모든 환자는 단일 섹션에서 평가되었습니다. 환자의 사회인구학적 특성과 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index) 및 BASMI(Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) 점수를 기록하였다. 정중-척골 운동 및 감각 전도 연구와 경골-비골 신경 감각 전도 연구는 모든 환자의 양쪽 상지에서 수행되었습니다. 중앙, 척골 및 경골 신경 F 반응 연구도 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 강직성 척추염 진단을 받은 환자
- 기존 요법(비스테로이드성 항염증제 및/또는 살라조피린) 또는 항TNF 요법을 5년 이상 사용한 환자.
제외 기준:
- 류마티스 질환 환자(류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스......)
- 신경병증을 유발할 수 있는 기타 전신질환 환자
- 알려진 신경병증이 있거나 부작용으로 신경병증을 일으킬 수 있는 약물을 복용한 환자
- 심장 박동기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 연구
기간: 모든 환자는 한 세션에서 평가되었습니다. 환자 평가는 거의 45-60분 동안 지속되었습니다.
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정중신경, 척골신경, 경골신경, 비골신경, 비골신경의 평가
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모든 환자는 한 세션에서 평가되었습니다. 환자 평가는 거의 45-60분 동안 지속되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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