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강직성 척추염에서 항TNF 요법과 신경전도 연구

강직성 척추염 환자의 항TNF 치료 및 신경전도 연구

강직성 척추염 환자는 지난 5년간 사용한 치료법에 따라 항TNF와 기존 치료법으로 두 그룹으로 나누었다. 환자의 상지와 하지의 신경전도 연구를 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

항TNF 제제 후 중추신경계의 탈수초성 병변은 이전에 보고되었다. 항-TNF 치료가 말초 신경계에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적입니다. 본 연구의 목적은 항TNF 제제의 장기간 사용으로 인해 말초신경이 영향을 받는지 조사하는 것이다.

이스탄불 물리 치료 및 재활 훈련 및 연구 병원에서 5년 동안 기존 또는 항 TNF 요법을 받은 강직성 척추염 진단을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 그들이 받은 치료에 따라 기존 그룹과 항TNF 그룹의 두 그룹으로 나뉘었다. 모든 환자는 단일 섹션에서 평가되었습니다. 환자의 사회인구학적 특성과 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index) 및 BASMI(Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) 점수를 기록하였다. 정중-척골 운동 및 감각 전도 연구와 경골-비골 신경 감각 전도 연구는 모든 환자의 양쪽 상지에서 수행되었습니다. 중앙, 척골 및 경골 신경 F 반응 연구도 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

강직성 척추염 진단을 받고 최소 5년 이상 기존 또는 항TNF 요법을 사용한 환자.

설명

포함 기준:

  • 강직성 척추염 진단을 받은 환자
  • 기존 요법(비스테로이드성 항염증제 및/또는 살라조피린) 또는 항TNF 요법을 5년 이상 사용한 환자.

제외 기준:

  • 류마티스 질환 환자(류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스......)
  • 신경병증을 유발할 수 있는 기타 전신질환 환자
  • 알려진 신경병증이 있거나 부작용으로 신경병증을 일으킬 수 있는 약물을 복용한 환자
  • 심장 박동기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 전도 연구
기간: 모든 환자는 한 세션에서 평가되었습니다. 환자 평가는 거의 45-60분 동안 지속되었습니다.
정중신경, 척골신경, 경골신경, 비골신경, 비골신경의 평가
모든 환자는 한 세션에서 평가되었습니다. 환자 평가는 거의 45-60분 동안 지속되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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