Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия анти-ФНО и исследования нервной проводимости при анкилозирующем спондилите

21 июня 2021 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Анти-ФНО-терапия и исследования нервной проводимости у пациентов с анкилозирующим спондилитом

Пациенты с анкилозирующим спондилоартритом были разделены на 2 группы с анти-ФНО и традиционной терапией в зависимости от лечения, которое они применяли в течение последних 5 лет. Сравнивали исследования нервной проводимости верхних и нижних конечностей пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранее сообщалось о демиелинизирующих поражениях центральной нервной системы после применения анти-ФНО препаратов. Существует ограниченное количество исследований, изучающих влияние лечения анти-ФНО на периферическую нервную систему. Целью данного исследования является изучение того, поражаются ли периферические нервы из-за длительного использования агентов против TNF.

В исследование были включены пациенты с диагнозом анкилозирующий спондилит, получавшие обычную или анти-ФНО терапию в течение пяти лет в Стамбульском учебно-исследовательском госпитале физиотерапии и реабилитации. Пациенты были разделены на две группы: обычную группу и группу анти-ФНО в зависимости от получаемого ими лечения. Всех пациентов оценивали в одном срезе. Были зарегистрированы социально-демографические характеристики пациентов, а также показатели Батского индекса активности болезни Бехтерева (BASDAI), Батского функционального индекса болезни Бехтерева (BASFI) и Батского метрологического индекса болезни Бехтерева (BASMI). Исследования моторной и сенсорной проводимости срединно-локтевого нерва и сенсорной проводимости большеберцово-малоберцового нерва и икроножного нерва проводились на обеих верхних конечностях у всех пациентов. Также были проведены исследования F-ответа срединного, локтевого и большеберцового нервов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция
    - Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых был диагностирован анкилозирующий спондилоартрит и которые применяли традиционную или анти-ФНО терапию не менее 5 лет.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом анкилозирующий спондилоартрит
Пациенты, применяющие традиционную терапию (нестероидные противовоспалительные препараты и/или салазопирин) или анти-ФНО терапию более 5 лет.

Критерий исключения:

Больные с ревматическими заболеваниями (ревматоидный артрит, системная красная волчанка ......)
Пациенты с другими системными заболеваниями, которые могут привести к невропатии
Пациенты, которые имели известную невропатию или принимали лекарства, которые могут привести к невропатии в качестве побочного эффекта.
Пациенты с кардиостимуляторами

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
исследования нервной проводимости Временное ограничение: Все пациенты были обследованы за один сеанс. Обследование пациента длилось около 45-60 минут.	Оценка срединного, локтевого, большеберцового, малоберцового и икроножного нервов	Все пациенты были обследованы за один сеанс. Обследование пациента длилось около 45-60 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

Главный следователь: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Директор по исследованиям: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)