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Terapia Anti-TNF e Estudos de Condução Nervosa na Espondilite Anquilosante

Terapia Anti-TNF e Estudos de Condução Nervosa em Pacientes com Espondilite Anquilosante

Os pacientes com espondilite anquilosante foram divididos em 2 grupos como anti-TNF e terapia convencional de acordo com os tratamentos que estavam usando nos últimos 5 anos. Estudos de condução nervosa nas extremidades superiores e inferiores dos pacientes foram comparados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lesões desmielinizantes no sistema nervoso central após agentes anti-TNF foram relatadas anteriormente. Existem estudos limitados que investigam os efeitos dos tratamentos anti-TNF no sistema nervoso periférico. O objetivo deste estudo é investigar se os nervos periféricos são afetados devido ao uso prolongado de agentes anti-TNF.

Pacientes com diagnóstico de espondilite anquilosante que receberam terapia convencional ou anti-TNF por cinco anos no Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos como grupo convencional e grupo anti-TNF de acordo com o tratamento que receberam. Todos os pacientes foram avaliados em uma única seção. As características sociodemográficas dos pacientes e os escores do Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI), do Índice de Funcionalidade da Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI) e do Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Bath (BASMI) foram registrados. Estudos de condução sensitiva e motora mediano-ulnar e motora tibial-peroneal e de condução sensitiva do nervo sural foram realizados em ambas as extremidades superiores de todos os pacientes. Estudos de resposta F dos nervos mediano, ulnar e tibial também foram realizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de espondilite anquilosante e em uso de terapia convencional ou anti-TNF há pelo menos 5 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante
  • Pacientes em uso de terapia convencional (anti-inflamatórios não esteroides e/ou salazopirina) ou terapia anti-TNF há mais de 5 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças reumáticas (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico ......)
  • Pacientes com outras doenças sistêmicas que podem levar à neuropatia
  • Pacientes que tiveram uma neuropatia conhecida ou tomaram medicamentos que podem levar à neuropatia como efeito colateral
  • Pacientes com marca-passo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudos de condução nervosa
Prazo: Todos os pacientes foram avaliados em uma sessão. A avaliação de um paciente durou cerca de 45-60 minutos
Avaliação dos nervos mediano, ulnar, tibial, fibular e sural
Todos os pacientes foram avaliados em uma sessão. A avaliação de um paciente durou cerca de 45-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
  • Diretor de estudo: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Agentes anti-TNF

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