Anti-TNF-terapia ja hermojen johtavuustutkimukset selkärankareumassa
Anti-TNF-hoito ja hermojohtavuustutkimukset selkärankareumaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Demyelinisoivia vaurioita keskushermostossa on raportoitu aiemmin anti-TNF-aineiden jälkeen. On olemassa rajallisia tutkimuksia, joissa tutkitaan anti-TNF-hoitojen vaikutuksia ääreishermostoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako perifeerisiin hermoihin anti-TNF-aineiden pitkäaikainen käyttö.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli selkärankareuma ja jotka saivat tavanomaista tai anti-TNF-hoitoa viiden vuoden ajan Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalassa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään tavanomaisena ryhmänä ja anti-TNF-ryhmänä saamansa hoidon mukaan. Kaikki potilaat arvioitiin yhdessä osiossa. Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet ja kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksin (BASDAI), kylpyselkärankareuman toiminnallisuusindeksin (BASFI) ja kylpyselkärankareuman metrologian indeksin (BASMI) pisteet kirjattiin. Kaikkien potilaiden molemmissa yläraajoissa suoritettiin mediaani-ulnaarisen motorisen ja sensorisen johtumistutkimukset sekä sääri-peroneaalisen motorisen ja suraalisen hermon sensorisen johtumistutkimukset. Suoritettiin myös mediaani-, ulnaar- ja sääriluun hermon F-vastetutkimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärankareuma
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet tavanomaista hoitoa (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja/tai salatsopyriini) tai anti-TNF-hoitoa yli 5 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumasairauksia (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus ......)
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia, jotka voivat johtaa neuropatiaan
- Potilaat, joilla on ollut tunnettu neuropatia tai jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat johtaa neuropatiaan sivuvaikutuksena
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermojen johtumistutkimukset
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioitiin yhdessä istunnossa. Potilaan arviointi kesti lähes 45-60 minuuttia
|
Mediaani-, kyynär-, sääri-, peroneaal- ja suraalihermojen arviointi
|
Kaikki potilaat arvioitiin yhdessä istunnossa. Potilaan arviointi kesti lähes 45-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Sulfasalatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMRTRHatncsias
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .