Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-TNF-therapie en zenuwgeleidingsonderzoeken bij spondylitis ankylopoetica

21 juni 2021 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Anti-TNF-therapie en zenuwgeleidingsonderzoeken bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

Patiënten met spondylitis ankylopoetica werden verdeeld in 2 groepen als anti-TNF en conventionele therapie volgens de behandelingen die ze de afgelopen 5 jaar gebruikten. Zenuwgeleidingsonderzoeken in de bovenste en onderste ledematen van de patiënten werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Demyeliniserende laesies in het centrale zenuwstelsel nadat eerder anti-TNF-middelen waren gemeld. Er zijn beperkte studies die de effecten van anti-TNF-behandelingen op het perifere zenuwstelsel onderzoeken. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of perifere zenuwen worden aangetast door langdurig gebruik van anti-TNF-middelen.

Patiënten met een diagnose van spondylitis ankylopoetica die gedurende vijf jaar conventionele of anti-TNF-therapie kregen in het Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital, werden in de studie opgenomen. De patiënten werden verdeeld in twee groepen: een conventionele groep en een anti-TNF-groep, afhankelijk van de behandeling die ze kregen. Alle patiënten werden geëvalueerd in een enkele sectie. Sociodemografische kenmerken van de patiënten en Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI) en Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) werden geregistreerd. Mediaan-ulnaire motorische en sensorische geleidingsonderzoeken en tibiaal-peroneale motorische en surale zenuw sensorische geleidingsonderzoeken werden uitgevoerd in beide bovenste extremiteiten van alle patiënten. Mediane, ulnaire en tibiale zenuw F-responsstudies werden ook uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose spondylitis ankylopoetica was gesteld en die minstens 5 jaar conventionele of anti-TNF-therapie hadden gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose spondylitis ankylopoetica
  • Patiënten die al meer dan 5 jaar conventionele therapie (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en/of salazopyrine) of anti-TNF-therapie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus ......)
  • Patiënten met andere systemische ziekten die kunnen leiden tot neuropathie
  • Patiënten die een bekende neuropathie hebben gehad of medicijnen hebben gebruikt die als bijwerking kunnen leiden tot neuropathie
  • Patiënten met pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zenuwgeleidingsonderzoeken
Tijdsspanne: Alle patiënten werden in één sessie geëvalueerd. De beoordeling van een patiënt duurde bijna 45-60 minuten
De evaluatie van mediane, ulnaire, tibiale, peroneale en surale zenuwen
Alle patiënten werden in één sessie geëvalueerd. De beoordeling van een patiënt duurde bijna 45-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studie directeur: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstPMRTRHatncsias

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren