Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia anty-TNF i badania przewodnictwa nerwowego w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Terapia anty-TNF i badania przewodnictwa nerwowego u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa podzielono na 2 grupy w terapii anty-TNF i konwencjonalnej w zależności od stosowanego przez nich leczenia przez ostatnie 5 lat. Porównano badania przewodnictwa nerwowego w kończynach górnych i dolnych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej zgłaszano zmiany demielinizacyjne w ośrodkowym układzie nerwowym po zastosowaniu leków anty-TNF. Istnieją ograniczone badania oceniające wpływ leczenia anty-TNF na obwodowy układ nerwowy. Celem tego badania jest zbadanie, czy nerwy obwodowe są dotknięte długotrwałym stosowaniem leków anty-TNF.

Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, którzy otrzymywali terapię konwencjonalną lub anty-TNF przez pięć lat w szpitalu fizjoterapii i rehabilitacji w Stambule. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę konwencjonalną i grupę anty-TNF, zgodnie z otrzymanym leczeniem. Wszyscy pacjenci byli oceniani w jednym skrawku. Rejestrowano charakterystykę socjodemograficzną pacjentów oraz wyniki wskaźnika aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI), wskaźnika funkcjonalności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI) i wskaźnika metrologicznego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI). U wszystkich pacjentów przeprowadzono badania przewodnictwa motorycznego i czuciowego pośrodkowo-łokciowego oraz przewodnictwa czuciowego nerwu piszczelowo-strzałkowego i nerwu łydkowego na obu kończynach górnych. Przeprowadzono również badania odpowiedzi F nerwu pośrodkowego, łokciowego i piszczelowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Istanbul, Indyk
    - Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i stosowali terapię konwencjonalną lub anty-TNF przez co najmniej 5 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Pacjenci, którzy od ponad 5 lat stosują terapię konwencjonalną (niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub salazopiryna) lub terapię anty-TNF.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z chorobami reumatycznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy......)
Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą prowadzić do neuropatii
Pacjenci, u których występowała znana neuropatia lub przyjmowali leki, które jako efekt uboczny mogą prowadzić do neuropatii
Pacjenci z rozrusznikami serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
badania przewodnictwa nerwowego Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci byli oceniani podczas jednej sesji. Ocena pacjenta trwała blisko 45-60 minut	Ocena nerwów pośrodkowego, łokciowego, piszczelowego, strzałkowego i łydkowego	Wszyscy pacjenci byli oceniani podczas jednej sesji. Ocena pacjenta trwała blisko 45-60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
Dyrektor Studium: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)