Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie anti-TNF et études de conduction nerveuse dans la spondylarthrite ankylosante

Thérapie anti-TNF et études de conduction nerveuse chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante

Les patients atteints de spondylarthrite ankylosante ont été répartis en 2 groupes sous anti-TNF et traitement conventionnel selon les traitements qu'ils utilisaient depuis 5 ans. Les études de conduction nerveuse dans les membres supérieurs et inférieurs des patients ont été comparées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des lésions démyélinisantes du système nerveux central après des agents anti-TNF ont été rapportées précédemment. Il existe peu d'études portant sur les effets des traitements anti-TNF sur le système nerveux périphérique. Le but de cette étude est d'étudier si les nerfs périphériques sont affectés en raison de l'utilisation à long terme d'agents anti-TNF.

Les patients avec un diagnostic de spondylarthrite ankylosante qui ont reçu un traitement conventionnel ou anti-TNF pendant cinq ans à l'hôpital de formation et de recherche en physiothérapie et réadaptation d'Istanbul ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes en groupe conventionnel et groupe anti-TNF selon le traitement qu'ils ont reçu. Tous les patients ont été évalués dans une seule section. Les caractéristiques sociodémographiques des patients et les scores Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI) et Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) ont été enregistrés. Des études de conduction motrice et sensorielle médiane-ulnaire et des études de conduction sensorielle motrice tibiale-péronière et du nerf sural ont été réalisées dans les deux membres supérieurs de tous les patients. Des études de réponse F médiane, ulnaire et tibiale ont également été réalisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de spondylarthrite ankylosante et ayant utilisé un traitement conventionnel ou anti-TNF pendant au moins 5 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante
  • Patients sous traitement conventionnel (anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou salazopyrine) ou anti-TNF depuis plus de 5 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé ......)
  • Patients atteints d'autres maladies systémiques pouvant entraîner une neuropathie
  • Les patients qui ont eu une neuropathie connue ou qui ont pris des médicaments pouvant entraîner une neuropathie comme effet secondaire
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
études de conduction nerveuse
Délai: Tous les patients ont été évalués en une seule séance. L'évaluation d'un patient a duré près de 45 à 60 minutes
L'évaluation des nerfs médian, ulnaire, tibial, péronier et sural
Tous les patients ont été évalués en une seule séance. L'évaluation d'un patient a duré près de 45 à 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (Réel)

29 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner