强直性脊柱炎的抗 TNF 治疗和神经传导研究
强直性脊柱炎患者的抗 TNF 治疗和神经传导研究
强直性脊柱炎患者根据近5年接受的治疗分为抗TNF组和常规治疗组。
比较了患者上肢和下肢的神经传导研究。
研究概览
详细说明
先前报道了抗 TNF 药物后中枢神经系统的脱髓鞘病变。 调查抗 TNF 治疗对周围神经系统影响的研究有限。 本研究的目的是调查周围神经是否因长期使用抗 TNF 药物而受到影响。
在伊斯坦布尔物理治疗和康复训练和研究医院接受常规或抗 TNF 治疗五年的诊断为强直性脊柱炎的患者被纳入研究。 根据接受的治疗将患者分为常规组和抗TNF组2组。 所有患者均在一个部分进行评估。 记录患者的社会人口学特征和巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）和巴斯强直性脊柱炎计量指数（BASMI）评分。 对所有患者的双上肢进行正中-尺骨运动和感觉传导研究以及胫-腓运动和腓肠神经感觉传导研究。 还进行了正中神经、尺神经和胫神经 F 反应研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为强直性脊柱炎并使用常规或抗 TNF 疗法至少 5 年的患者。
描述
纳入标准：
- 确诊为强直性脊柱炎的患者
- 使用常规疗法（非甾体类抗炎药和/或柳氮磺吡啶）或抗 TNF 疗法超过 5 年的患者。
排除标准：
- 风湿性疾病患者（类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮……）
- 患有可导致神经病变的其他全身性疾病的患者
- 患有已知神经病或服用可能导致神经病作为副作用的药物的患者
- 心脏起搏器患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经传导研究
大体时间：所有患者均在一个疗程中进行评估。对一名患者的评估持续了近45-60分钟
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正中神经、尺神经、胫神经、腓神经和腓肠神经的评估
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所有患者均在一个疗程中进行评估。对一名患者的评估持续了近45-60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betül Yavuz Keleş, MD、Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
- 研究主任：Ayşe Nur Bardak, prof、Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月21日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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