Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-TNF terapie a studie nervového vedení u ankylozující spondylitidy

21. června 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studie anti-TNF terapie a nervového vedení u pacientů s ankylozující spondylitidou

Pacienti s ankylozující spondylitidou byli rozděleni do 2 skupin jako anti-TNF a konvenční terapie podle léčby, kterou užívali posledních 5 let. Byly porovnány studie nervového vedení na horních a dolních končetinách pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již dříve byly hlášeny demyelinizační léze v centrálním nervovém systému po látkách anti-TNF. Existují omezené studie zkoumající účinky anti-TNF léčby na periferní nervový systém. Cílem této studie je zjistit, zda jsou periferní nervy ovlivněny dlouhodobým užíváním anti-TNF látek.

Do studie byli zahrnuti pacienti s diagnózou ankylozující spondylitidy, kteří dostávali konvenční nebo anti-TNF léčbu po dobu pěti let ve výcvikové a výzkumné nemocnici v Istanbulu pro fyzikální terapii a rehabilitaci. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako konvenční skupina a skupina anti-TNF podle léčby, kterou dostávali. Všichni pacienti byli hodnoceni v jedné sekci. Byly zaznamenány sociodemografické charakteristiky pacientů a skóre Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI) a Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Studie středního-ulnárního motorického a senzorického vedení a studie motorického a senzorického vedení tibiálně-peroneálního nervu a surálního nervu byly provedeny na obou horních končetinách všech pacientů. Byly také provedeny studie F odpovědi středního, ulnárního a tibiálního nervu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitida a užívali konvenční nebo anti-TNF léčbu alespoň 5 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitida
  • Pacienti, kteří užívají konvenční terapii (nesteroidní antirevmatika a/nebo salazopyrin) nebo anti-TNF terapii déle než 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s revmatickými onemocněními (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes...)
  • Pacienti s jinými systémovými onemocněními, která mohou vést k neuropatii
  • Pacienti, kteří měli známou neuropatii nebo užívali léky, které mohou vést k neuropatii jako vedlejšímu účinku
  • Pacienti s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studie nervového vedení
Časové okno: Všichni pacienti byli hodnoceni v jednom sezení. Vyšetření pacienta trvalo téměř 45-60 minut
Hodnocení středního, ulnárního, tibiálního, peroneálního a n. suralis
Všichni pacienti byli hodnoceni v jednom sezení. Vyšetření pacienta trvalo téměř 45-60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
  • Ředitel studie: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPMRTRHatncsias

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anti-TNF činidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit