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強直性脊椎炎における抗TNF療法と神経伝導研究

強直性脊椎炎患者における抗TNF療法と神経伝導研究

強直性脊椎炎の患者は、過去 5 年間使用していた治療法に応じて、抗 TNF 療法と従来療法の 2 つのグループに分けられました。 患者の上肢と下肢の神経伝導検査を比較した。

調査の概要

詳細な説明

抗TNF剤後の中枢神経系における脱髄病変が以前に報告された。 末梢神経系に対する抗 TNF 治療の効果を調べた研究は限られています。 この研究の目的は、抗 TNF 剤の長期使用により末梢神経が影響を受けるかどうかを調べることです。

強直性脊椎炎と診断され、Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital で 5 年間、従来の治療または抗 TNF 治療を受けた患者が研究に含まれました。 患者は、受けた治療に応じて、従来のグループと抗TNFグループの2つのグループに分けられました。 すべての患者は、単一のセクションで評価されました。 患者の社会人口学的特徴と、バス強直性脊椎炎疾患活動指数(BASDAI)、バス強直性脊椎炎機能性指数(BASFI)、およびバス強直性脊椎炎計測指数(BASMI)のスコアが記録されました。 正中尺骨運動および感覚伝導研究と脛骨腓骨運動および腓腹神経感覚伝導研究は、すべての患者の両方の上肢で実施されました。 正中神経、尺骨神経、および脛骨神経の F 応答研究も実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

強直性脊椎炎の診断を受け、従来の治療または抗TNF治療を5年以上使用した患者。

説明

包含基準:

  • 強直性脊椎炎と診断された患者
  • -従来の治療法(非ステロイド性抗炎症薬および/またはサラゾピリン)または抗TNF療法を5年以上使用している患者。

除外基準:

  • リウマチ性疾患(関節リウマチ、全身性エリテマトーデス……)の患者
  • 神経障害を引き起こす可能性のある他の全身性疾患の患者
  • 既知の神経障害を患っていた患者、または副作用として神経障害を引き起こす可能性のある薬を服用した患者
  • ペースメーカーを装着している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経伝導研究
時間枠:すべての患者が 1 回のセッションで評価されました。患者の評価には 45 ~ 60 分かかりました
正中神経、尺骨神経、脛骨神経、腓骨神経、腓腹神経の評価
すべての患者が 1 回のセッションで評価されました。患者の評価には 45 ~ 60 分かかりました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Betül Yavuz Keleş, MD、Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
  • スタディディレクター:Ayşe Nur Bardak, prof、Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抗TNF剤の臨床試験

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