Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-TNF-terapi och nervledningsstudier vid ankyloserande spondylit

21 juni 2021 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Anti-TNF-terapi och nervledningsstudier hos patienter med ankyloserande spondylit

Patienter med ankyloserande spondylit delades in i 2 grupper som anti-TNF och konventionell terapi enligt de behandlingar de använt under de senaste 5 åren. Nervledningsstudier i de övre och nedre extremiteterna hos patienterna jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demyeliniserande lesioner i centrala nervsystemet efter anti-TNF-medel har tidigare rapporterats. Det finns begränsade studier som undersöker effekterna av anti-TNF-behandlingar på det perifera nervsystemet. Syftet med denna studie är att undersöka om perifera nerver är påverkade på grund av långvarig användning av anti-TNF-medel.

Patienter med diagnosen ankyloserande spondylit som fick konventionell eller anti-TNF-terapi i fem år vid Istanbul sjukgymnastik och rehabiliteringsutbildning och forskningssjukhus inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper som konventionell grupp och anti-TNF-grupp enligt den behandling de fick. Alla patienter utvärderades i ett enda avsnitt. Sociodemografiska egenskaper hos patienterna och Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankyloserande Spondylit Functionality Index (BASFI) och BASMI-värden registrerades. Median-ulnar motorisk och sensorisk ledningsstudier och tibial-peroneal motorisk och sural nerv sensorisk ledningsstudier utfördes i båda de övre extremiteterna hos alla patienter. Median-, ulnar- och tibialnervens F-svarsstudier utfördes också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade diagnosen ankyloserande spondylit och hade använt konventionell eller anti-TNF-behandling i minst 5 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen ankyloserande spondylit
  • Patienter som har använt konventionell terapi (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och/eller salazopyrin) eller anti-TNF-behandling i mer än 5 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med reumatiska sjukdomar (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus ......)
  • Patienter med andra systemiska sjukdomar som kan leda till neuropati
  • Patienter som har haft en känd neuropati eller har tagit medicin som kan leda till neuropati som biverkning
  • Patienter med pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nervledningsstudier
Tidsram: Alla patienter utvärderades i en session. Bedömningen av en patient varade nästan 45-60 minuter
Utvärdering av median-, ulnar-, tibial-, peroneal- och suralnerver
Alla patienter utvärderades i en session. Bedömningen av en patient varade nästan 45-60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studierektor: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstPMRTRHatncsias

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera