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Terapia anti-TNF e studi sulla conduzione nervosa nella spondilite anchilosante

21 giugno 2021 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Terapia anti-TNF e studi sulla conduzione nervosa in pazienti con spondilite anchilosante

I pazienti con spondilite anchilosante sono stati divisi in 2 gruppi come anti-TNF e terapia convenzionale in base ai trattamenti che stavano usando negli ultimi 5 anni. Sono stati confrontati gli studi di conduzione nervosa negli arti superiori e inferiori dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In precedenza erano state segnalate lesioni demielinizzanti nel sistema nervoso centrale dopo agenti anti-TNF. Ci sono studi limitati che indagano gli effetti dei trattamenti anti-TNF sul sistema nervoso periferico. Lo scopo di questo studio è indagare se i nervi periferici sono interessati a causa dell'uso a lungo termine di agenti anti-TNF.

Sono stati inclusi nello studio pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante che hanno ricevuto terapia convenzionale o anti-TNF per cinque anni presso l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo convenzionale e gruppo anti-TNF in base al trattamento ricevuto. Tutti i pazienti sono stati valutati in una singola sezione. Sono state registrate le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti e i punteggi Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI) e Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Studi di conduzione motoria e sensoriale mediano-ulnare e studi di conduzione motoria tibiale-peroneale e del nervo surale sono stati eseguiti in entrambe le estremità superiori di tutti i pazienti. Sono stati eseguiti anche studi sulla risposta F del nervo mediano, ulnare e tibiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante e che avevano utilizzato la terapia convenzionale o anti-TNF per almeno 5 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante
  • Pazienti in terapia convenzionale (farmaci antinfiammatori non steroidei e/o salazopirina) o terapia anti-TNF da più di 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie reumatiche (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico ......)
  • Pazienti con altre malattie sistemiche che possono portare a neuropatia
  • Pazienti che hanno avuto una neuropatia nota o hanno assunto farmaci che possono portare alla neuropatia come effetto collaterale
  • Pazienti portatori di pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studi sulla conduzione nervosa
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati valutati in una sessione. La valutazione di un paziente è durata circa 45-60 minuti
La valutazione dei nervi mediano, ulnare, tibiale, peroneo e surale
Tutti i pazienti sono stati valutati in una sessione. La valutazione di un paziente è durata circa 45-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPMRTRHatncsias

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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