Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anti-TNF-Therapie und Nervenleitungsstudien bei ankylosierender Spondylitis

21. Juni 2021 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Anti-TNF-Therapie und Nervenleitungsstudien bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis

Patienten mit ankylosierender Spondylitis wurden entsprechend den Behandlungen, die sie in den letzten 5 Jahren angewendet haben, in 2 Gruppen als Anti-TNF- und konventionelle Therapie eingeteilt. Nervenleitungsstudien in den oberen und unteren Extremitäten der Patienten wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demyelinisierende Läsionen im Zentralnervensystem nach Anti-TNF-Mitteln wurden zuvor berichtet. Es gibt begrenzte Studien, die die Auswirkungen von Anti-TNF-Behandlungen auf das periphere Nervensystem untersuchen. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob periphere Nerven durch die Langzeitanwendung von Anti-TNF-Mitteln beeinträchtigt werden.

Patienten mit der Diagnose Spondylitis ankylosans, die fünf Jahre lang eine konventionelle oder Anti-TNF-Therapie im Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital erhielten, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden entsprechend der Behandlung, die sie erhielten, in zwei Gruppen als konventionelle Gruppe und Anti-TNF-Gruppe eingeteilt. Alle Patienten wurden in einem einzigen Abschnitt ausgewertet. Die soziodemografischen Merkmale der Patienten und die Scores des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI) und Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) wurden aufgezeichnet. Median-ulnare motorische und sensorische Leitungsstudien und tibial-peroneale motorische und surale Nervenleitungsstudien wurden an beiden oberen Extremitäten aller Patienten durchgeführt. Studien zur F-Antwort des Median-, Ulnar- und Schienbeinnervs wurden ebenfalls durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Spondylitis ankylosans und seit mindestens 5 Jahren einer konventionellen oder Anti-TNF-Therapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter ankylosierender Spondylitis
  • Patienten, die seit mehr als 5 Jahren eine konventionelle Therapie (nichtsteroidale Antirheumatika und/oder Salazopyrin) oder eine Anti-TNF-Therapie anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes ......)
  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, die zu einer Neuropathie führen können
  • Patienten, die eine bekannte Neuropathie hatten oder Medikamente eingenommen haben, die als Nebenwirkung zu einer Neuropathie führen können
  • Patienten mit Herzschrittmachern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenleitungsstudien
Zeitfenster: Alle Patienten wurden in einer Sitzung ausgewertet. Die Untersuchung eines Patienten dauerte fast 45-60 Minuten
Die Bewertung von medianen, ulnaren, tibialen, peronealen und suralen Nerven
Alle Patienten wurden in einer Sitzung ausgewertet. Die Untersuchung eines Patienten dauerte fast 45-60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPMRTRHatncsias

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anti-TNF-Mittel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren