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Terapia anti-TNF y estudios de conducción nerviosa en la espondilitis anquilosante

Terapia anti-TNF y estudios de conducción nerviosa en pacientes con espondilitis anquilosante

Los pacientes con espondilitis anquilosante se dividieron en 2 grupos en terapia anti-TNF y convencional según los tratamientos que estuvieran utilizando durante los últimos 5 años. Se compararon los estudios de conducción nerviosa en las extremidades superiores e inferiores de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Previamente se informaron lesiones desmielinizantes en el sistema nervioso central después de agentes anti-TNF. Hay estudios limitados que investigan los efectos de los tratamientos anti-TNF en el sistema nervioso periférico. El objetivo de este estudio es investigar si los nervios periféricos se ven afectados por el uso a largo plazo de agentes anti-TNF.

Se incluyeron en el estudio pacientes con diagnóstico de espondilitis anquilosante que recibieron terapia convencional o anti-TNF durante cinco años en el Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul. Los pacientes fueron divididos en dos grupos como grupo convencional y grupo anti-TNF de acuerdo al tratamiento que recibieron. Todos los pacientes fueron evaluados en una sola sección. Se registraron las características sociodemográficas de los pacientes y las puntuaciones del índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI), el índice de funcionalidad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) y el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI). Se realizaron estudios de conducción sensitiva y motora medio-cubital y de conducción sensitiva tibial-peronea motora y del nervio sural en ambas extremidades superiores de todos los pacientes. También se realizaron estudios de respuesta F de los nervios mediano, cubital y tibial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tenían el diagnóstico de espondilitis anquilosante y habían usado terapia convencional o anti-TNF al menos 5 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de espondilitis anquilosante
  • Pacientes que lleven más de 5 años en tratamiento convencional (antiinflamatorios no esteroideos y/o salazopirina) o anti-TNF.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades reumáticas (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico......)
  • Pacientes con otras enfermedades sistémicas que pueden derivar en neuropatía
  • Pacientes que han tenido una neuropatía conocida o que han tomado medicamentos que pueden provocar neuropatía como efecto secundario.
  • Pacientes con marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudios de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron evaluados en una sola sesión. La evaluación de un paciente duró casi 45-60 minutos.
La evaluación de los nervios mediano, cubital, tibial, peroneo y sural
Todos los pacientes fueron evaluados en una sola sesión. La evaluación de un paciente duró casi 45-60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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