Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-TNF-terapi og nerveledningsstudier ved ankyloserende spondylitt

21. juni 2021 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Anti-TNF-terapi og nerveledningsstudier hos pasienter med ankyloserende spondylitt

Pasienter med ankyloserende spondylitt ble delt inn i 2 grupper som anti-TNF og konvensjonell terapi i henhold til behandlingene de brukte de siste 5 årene. Nerveledningsstudier i pasientenes øvre og nedre ekstremiteter ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demyeliniserende lesjoner i sentralnervesystemet etter at anti-TNF-midler ble rapportert tidligere. Det er begrensede studier som undersøker effekten av anti-TNF-behandlinger på det perifere nervesystemet. Målet med denne studien er å undersøke om perifere nerver er påvirket på grunn av langvarig bruk av anti-TNF-midler.

Pasienter med diagnosen ankyloserende spondylitt som mottok konvensjonell eller anti-TNF-terapi i fem år ved Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringsopplæring og Forskningssykehus ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i to grupper som konvensjonell gruppe og anti-TNF gruppe i henhold til behandlingen de fikk. Alle pasienter ble evaluert i en enkelt seksjon. Sosiodemografiske karakteristika for pasientene og Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankyloserende Spondylitt Functionality Index (BASFI) og Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI) ble registrert. Median-ulnar motorisk og sensorisk ledningsstudier og tibial-peroneal motorisk og sural nerve sensorisk ledningsstudier ble utført i begge øvre ekstremiteter av alle pasienter. Median-, ulnar- og tibialnerve F-responsstudier ble også utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde diagnosen ankyloserende spondylitt og hadde brukt konvensjonell eller anti-TNF-behandling i minst 5 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med ankyloserende spondylitt
  • Pasienter som har brukt konvensjonell behandling (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og/eller salazopyrin) eller anti-TNF-behandling i mer enn 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus ......)
  • Pasienter med andre systemiske sykdommer som kan føre til nevropati
  • Pasienter som har hatt en kjent nevropati eller har tatt medisiner som kan føre til nevropati som bivirkning
  • Pasienter med pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nerveledningsstudier
Tidsramme: Alle pasienter ble evaluert i én økt. Vurderingen av en pasient varte i nesten 45-60 minutter
Evaluering av median, ulnar, tibial, peroneal og sural nerver
Alle pasienter ble evaluert i én økt. Vurderingen av en pasient varte i nesten 45-60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studieleder: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstPMRTRHatncsias

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere