Anti-TNF-terapi og nerveledningsundersøgelser i ankyloserende spondylitis
Anti-TNF-terapi og nerveledningsundersøgelser hos patienter med ankyloserende spondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demyeliniserende læsioner i centralnervesystemet efter anti-TNF-midler er tidligere blevet rapporteret. Der er begrænsede undersøgelser, der undersøger virkningerne af anti-TNF-behandlinger på det perifere nervesystem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om perifere nerver er påvirket på grund af langvarig brug af anti-TNF-midler.
Patienter med diagnosen ankyloserende spondylitis, som modtog konventionel eller anti-TNF-terapi i fem år på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstræning og Forskningshospital, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper som konventionel gruppe og anti-TNF gruppe i henhold til den behandling, de modtog. Alle patienter blev evalueret i et enkelt afsnit. Sociodemografiske karakteristika for patienterne og Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI) og BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) blev registreret. Median-ulnar motorisk og sensorisk ledningsundersøgelser og tibial-peroneal motorisk og sural nerve sensorisk ledningsundersøgelser blev udført i begge øvre ekstremiteter af alle patienter. Median-, ulnar- og tibialnerve F-responsundersøgelser blev også udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ankyloserende spondylitis
- Patienter, der har brugt konventionel behandling (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og/eller salazopyrin) eller anti-TNF-behandling i mere end 5 år.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med reumatiske sygdomme (rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus ......)
- Patienter med andre systemiske sygdomme, der kan føre til neuropati
- Patienter, der har haft en kendt neuropati eller har taget medicin, der kan føre til neuropati som bivirkning
- Patienter med pacemakere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nerveledningsundersøgelser
Tidsramme: Alle patienter blev evalueret i én session. Vurderingen af en patient varede næsten 45-60 minutter
|
Evaluering af median, ulnar, tibial, peroneal og sural nerver
|
Alle patienter blev evalueret i én session. Vurderingen af en patient varede næsten 45-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betül Yavuz Keleş, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
- Studieleder: Ayşe Nur Bardak, prof, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, ankyloserende
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antirheumatiske midler
- Gastrointestinale midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Sulfasalazin
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPMRTRHatncsias
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anti-TNF-midler
-
PfizerAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelUniversity of Toronto; Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttetColitis ulcerosa | Anti TNF terapi | Ileal Pouch Anal Anastomosis (IPAA)
-
TakedaAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis, UlcerativKina, Korea, Republikken, Taiwan, Den Russiske Føderation, Kalkun, Argentina, Colombia, Mexico, Saudi Arabien, Singapore
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetJuvenil idiopatisk arthritisForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendtGigt | PsoriasisgigtBrasilien
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
NeovacsAfsluttetCrohns sygdomTyskland, Belgien, Frankrig, Rumænien, Bulgarien, Kroatien, Tjekkiet, Ungarn, Holland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtRheumatoid arthritis | Psoriasis | Crohns sygdom | Ankyloserende spondylitisFrankrig
-
Janssen Biotech, Inc.Afsluttet
-
Immunicom IncRekruttering